Effet du thé vert sur les paramètres anthropométriques, d'oxydation et d'inflammation chez les personnes âgées physiquement actives par rapport aux personnes âgées sédentaires (GT)
11 mars 2014 mis à jour par: Rambam Health Care Campus
L'effet du thé vert sur les paramètres anthropométriques, d'oxydation et d'inflammation chez les personnes âgées physiquement actives par rapport aux personnes âgées sédentaires
Le but de cette étude est d'évaluer les effets bénéfiques d'une consommation de thé vert à long terme (12 semaines) sur les biomarqueurs plasmatiques, érythrocytaires et salivaires du stress oxydatif et la capacité antioxydante, ainsi que sur les facteurs de risque cardiométabolique : paramètres anthropométriques, inflammatoires et métaboliques chez un vieillissement sain des hommes et des femmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Un essai prospectif croisé dans lequel chaque individu servait son propre contrôle.
Tous les sujets subissent une période de sevrage de quatre semaines, au cours de laquelle ils ont été informés pour éviter de boire du thé et des suppléments antioxydants jusqu'à la fin de l'étude.
À la fin de la période de sevrage, des échantillons de sang et de salive sont prélevés après 12 heures de jeûne nocturne.
Par la suite, tous les sujets reçoivent la maltodextrine contenant des "sachets de thé" placebo.
Les sujets ont reçu l'instruction de brasser les sachets placebo pendant cinq minutes dans 240 ml d'eau bouillante sans agitation et de boire 4 tasses par jour pendant une période de 12 semaines (période placebo).
Après la période placebo, des échantillons à jeun sont à nouveau collectés et les sujets reçoivent les sachets de thé vert.
Les instructions de préparation et de consommation sont les mêmes que pour la boisson placebo.
À la fin des 12 semaines, buvant du thé vert, jeûnant des échantillons de sang et de salive prélevés pour la troisième fois.
Au cours de l'étude, toutes les 4 semaines, les sujets reçoivent un placebo supplémentaire ou des sachets de thé vert.
L'évaluation de la consommation nutritionnelle de macronutriments et d'antioxydants à l'aide d'un journal alimentaire, d'un mode de vie d'activité physique ainsi que de mesures de poids, de graisse corporelle et de circonférence est effectuée au début, au milieu et à la fin de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Haifa, Israël
- Rambam MC
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en bonne santé
- Âge : 60-76 ans
- Capable de comprendre le sens de la procédure de consentement éclairé et disposé à consentir
Critère d'exclusion:
- Tout état pathologique actif
- Maladie chronique instable (diabète, vasculaire, rénale)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: 4 sachets de thé placebo par jour pendant 12 semaines
Tous les sujets subiront une période de 12 semaines complétée par quatre "sachets de thé" de maltodextrine placebo par jour.
Les sujets seront invités à infuser les sachets de placebo pendant cinq minutes dans 240 ml d'eau bouillante sans remuer et à boire 4 tasses par jour pendant une période de 12 semaines (période placebo).
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4 sachets de thé placebo par jour pendant 12 semaines
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Expérimental: Quatre sachets de thé vert par jour pendant 12 semaines
Après la période placebo, tous les sujets subiront 12 semaines complétées par quatre sachets de thé vert quotidiens.
Les sujets seront chargés de faire infuser les sachets de thé vert pendant cinq minutes dans 240 ml d'eau bouillante sans remuer et de boire 4 tasses par jour pendant une période de 12 semaines (période de thé vert).
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Quatre sachets de thé vert par jour pendant 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Carbonyles des protéines plasmatiques
Délai: 24 semaines
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Carbonyles protéiques, nmol/mg
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24 semaines
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Substance réactive à l'acide thiobarbiturique plasmatique
Délai: 24 semaines
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Substance réactive à l'acide thiobarbiturique, nmol/mL
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24 semaines
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Peroxydes de lipides plasmatiques
Délai: 24 semaines
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Peroxydes lipidiques, nmol/mL
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24 semaines
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Catalase des érythrocytes
Délai: 24 semaines
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Activité catalase, milliunités/mg
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24 semaines
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Résistance des érythrocytes à l'hémolyse oxydative
Délai: 24 semaines
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test d'hémolyse, pourcentage
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24 semaines
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Antioxydants enzymatiques salivaires
Délai: 24 semaines
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Activité peroxydase orale, milliunités/mg
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24 semaines
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Capacité antioxydante de la salive
Délai: 24 semaines
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Capacité antioxydante totale, millimolaire/mg
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24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids corporel total
Délai: 24 semaines
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Poids corporel, kg
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24 semaines
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Pourcentage de graisse corporelle totale
Délai: 24 semaines
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Graisse corporelle, %
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24 semaines
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Circonférence du corps
Délai: 24 semaines
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Tour de taille et de hanche, cm
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24 semaines
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Statut inflammatoire sérique
Délai: 24 semaines
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Protéine C-réactive sérique mg/dL
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24 semaines
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Statut inflammatoire salivaire Métalloprotéinase matricielle salivaire 8 (MMP8)
Délai: 24 semaines
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Métalloprotéinase matricielle salivaire 8, µg/L
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24 semaines
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État inflammatoire de la salive - interleukine salivaire 8 (IL8)
Délai: 24 semaines
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Interleukine salivaire 8, ng/L
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yishai Levy, Professor, Rambam Health Care Campus
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2014
Première publication (Estimation)
4 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
- Rambam MC (Autre identifiant: Rambam MC)
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