Effetto del tè verde sui parametri antropometrici, di ossidazione e infiammazione negli anziani fisicamente attivi rispetto a quelli sedentari (GT)
11 marzo 2014 aggiornato da: Rambam Health Care Campus
L'effetto del tè verde sui parametri antropometrici, ossidativi e infiammatori negli anziani fisicamente attivi rispetto agli anziani sedentari
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti benefici di un consumo di tè verde a lungo termine (12 settimane) sui biomarcatori dello stress ossidativo plasmatico, eritrocitario e salivare e sulla capacità antiossidante, nonché sui fattori di rischio cardiometabolico: parametri antropometrici, infiammatori e metabolici in uomini e donne che invecchiano in buona salute.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un processo prospettico e incrociato in cui ogni individuo ha servito il proprio controllo.
Tutti i soggetti sono sottoposti a un periodo di washout di quattro settimane, durante il quale sono stati informati di evitare il consumo di tè e integratori antiossidanti fino alla fine dello studio.
Al termine del periodo di washout, i campioni di sangue e saliva vengono raccolti dopo 12 ore di digiuno notturno.
Successivamente, tutti i soggetti ricevono la maltodestrina contenente placebo "bustine da tè".
I soggetti sono stati istruiti a preparare le bustine di placebo per cinque minuti in 240 ml di acqua bollente senza mescolare e a bere 4 tazze al giorno per un periodo di 12 settimane (periodo placebo).
Dopo il periodo di placebo, i campioni a digiuno vengono raccolti ancora una volta e i soggetti ricevono le bustine di tè verde.
Le istruzioni per la preparazione e il consumo sono le stesse della bevanda placebo.
Alla fine delle 12 settimane, il consumo di tè verde, campioni di sangue e saliva a digiuno prelevati per la terza volta.
Durante lo studio, ogni 4 settimane i soggetti ricevono ulteriore placebo o bustine di tè verde.
La valutazione del consumo nutrizionale di macronutrienti e antiossidanti utilizzando un diario alimentare, lo stile di vita dell'attività fisica e le misurazioni del peso, del grasso corporeo e della circonferenza viene effettuata all'inizio, a metà e alla fine dello studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Haifa, Israele
- Rambam MC
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne sani
- Età: 60-76 anni
- In grado di comprendere il significato della procedura di consenso informato e disposto ad acconsentire
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi stato di malattia attivo
- Malattia cronica instabile (diabete, vascolare, renale)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: 4 bustine di tè placebo al giorno per 12 settimane
Tutti i soggetti saranno sottoposti a 12 settimane integrate con quattro "bustine da tè" di maltodestrina placebo al giorno.
I soggetti saranno istruiti a preparare le bustine di placebo per cinque minuti in 240 ml di acqua bollente senza mescolare e a bere 4 tazze al giorno per un periodo di 12 settimane (periodo Placebo).
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4 bustine di tè placebo al giorno per 12 settimane
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Sperimentale: Quattro bustine di tè verde al giorno per 12 settimane
Dopo il periodo di placebo, tutti i soggetti saranno sottoposti a 12 settimane integrate con quattro bustine di tè verde al giorno.
I soggetti saranno istruiti a preparare le bustine di tè verde per cinque minuti in 240 ml di acqua bollente senza mescolare e a bere 4 tazze al giorno per un periodo di 12 settimane (periodo del tè verde).
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Quattro bustine di tè verde al giorno per 12 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Carbonili proteici plasmatici
Lasso di tempo: 24 settimane
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Carbonili proteici, nmol/mg
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24 settimane
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Sostanza reattiva all'acido tiobarbiturico plasmatico
Lasso di tempo: 24 settimane
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Sostanza reattiva all'acido tiobarbiturico, nmol/mL
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24 settimane
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Perossidi lipidici plasmatici
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Perossidi lipidici, nmol/mL
|
24 settimane
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Eritrociti catalasi
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Attività della catalasi, milliunità/mg
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24 settimane
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Resistenza degli eritrociti all'emolisi ossidativa
Lasso di tempo: 24 settimane
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test di emolisi, percentuale
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24 settimane
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Antiossidanti enzimatici della saliva
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Attività della perossidasi orale, milliunità/mg
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24 settimane
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Capacità antiossidante della saliva
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Capacità antiossidante totale, millimolare/mg
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24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Peso corporeo totale
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Peso corporeo, kg
|
24 settimane
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Percentuale di grasso corporeo totale
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Grasso corporeo, %
|
24 settimane
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Circonferenza del corpo
Lasso di tempo: 24 settimane
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Circonferenza vita e fianchi, cm
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24 settimane
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Stato infiammatorio del siero
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Proteina C-reattiva sierica mg/dL
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24 settimane
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Stato infiammatorio della saliva Metalloproteinasi 8 della matrice salivare (MMP8)
Lasso di tempo: 24 settimane
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Metalloproteinasi 8 della matrice salivare, µg/L
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24 settimane
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Stato infiammatorio della saliva - interleuchina 8 della saliva (IL8)
Lasso di tempo: 24 settimane
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Interleuchina salivare 8, ng/L
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24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yishai Levy, Professor, Rambam Health Care Campus
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
4 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01 (Miami VAHS)
- Rambam MC (Altro identificatore: Rambam MC)
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