Efecto del té verde sobre parámetros antropométricos, de oxidación e inflamación en ancianos físicamente activos frente a sedentarios (GT)
11 de marzo de 2014 actualizado por: Rambam Health Care Campus
Efecto del Té Verde en Parámetros Antropométricos, de Oxidación e Inflamación en Ancianos Físicamente Activos en Comparación con Ancianos Sedentarios
El propósito de este estudio es evaluar los efectos beneficiosos del consumo de té verde a largo plazo (12 semanas) sobre los biomarcadores de estrés oxidativo en plasma, eritrocitos y saliva y la capacidad antioxidante, así como sobre los factores de riesgo cardiometabólico: parámetros antropométricos, inflamatorios y metabólicos en un envejecimiento saludable de hombres y mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Un ensayo cruzado prospectivo en el que cada individuo sirvió a su propio control.
Todos los sujetos se sometieron a un período de lavado de cuatro semanas, durante el cual se les indicó que evitaran beber té y suplementos antioxidantes hasta el final del estudio.
Al final del período de lavado, se recolectan muestras de sangre y saliva después de 12 horas de ayuno nocturno.
Posteriormente, todos los sujetos reciben las "bolsitas de té" de placebo que contienen maltodextrina.
Los sujetos recibieron instrucciones de preparar los sobres de placebo durante cinco minutos en 240 ml de agua hirviendo sin agitar y beber 4 tazas por día durante un período de 12 semanas (período de placebo).
Después del período de placebo, las muestras en ayunas se recolectaron una vez más y los sujetos recibieron las bolsitas de té verde.
Las instrucciones de preparación y consumo son las mismas que las de la bebida placebo.
Al final de las 12 semanas, beber té verde, tomar muestras de sangre y saliva en ayunas por tercera vez.
Durante el estudio, cada 4 semanas los sujetos reciben placebo o bolsitas de té verde adicionales.
La evaluación del consumo nutricional de macronutrientes y antioxidantes mediante un diario de alimentos, estilo de vida de actividad física, así como mediciones de peso, grasa corporal y circunferencia se realiza al principio, a la mitad y al final del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel
- Rambam MC
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres sanos
- Edad: 60-76 Años
- Capaz de entender el significado del procedimiento de consentimiento informado y dispuesto a dar su consentimiento
Criterio de exclusión:
- Cualquier estado de enfermedad activa
- Enfermedad crónica inestable (diabetes, vascular, renal)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: 4 bolsitas de té de placebo diarias durante 12 semanas
Todos los sujetos se someterán a un suplemento de 12 semanas con cuatro "bolsitas de té" de maltodextrina de placebo al día.
Se indicará a los sujetos que preparen los sobres de placebo durante cinco minutos en 240 ml de agua hirviendo sin agitar y que beban 4 tazas al día durante un período de 12 semanas (período de placebo).
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4 bolsitas de té de placebo diarias durante 12 semanas
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Experimental: Cuatro bolsitas de té verde al día durante 12 semanas
Después del período de placebo, todos los sujetos se someterán a un suplemento de 12 semanas con cuatro bolsitas de té verde al día.
Se indicará a los sujetos que preparen las bolsitas de té verde durante cinco minutos en 240 ml de agua hirviendo sin agitar y que beban 4 tazas al día durante un período de 12 semanas (período de té verde).
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Cuatro bolsitas de té verde al día durante 12 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Carbonilos de proteínas plasmáticas
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Carbonilos de proteínas, nmol/mg
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24 semanas
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Sustancia reactiva al ácido tiobarbitúrico en plasma
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Sustancia reactiva al ácido tiobarbitúrico, nmol/mL
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24 semanas
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Peróxidos de lípidos plasmáticos
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Peróxidos de lípidos, nmol/mL
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24 semanas
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Catalasa de eritrocitos
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Actividad de catalasa, miliunidades/mg
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24 semanas
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Resistencia de los eritrocitos a la hemólisis oxidativa
Periodo de tiempo: 24 semanas
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prueba de hemólisis, porcentaje
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24 semanas
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Antioxidantes enzimáticos de la saliva
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Actividad de peroxidasa oral, miliunidades/mg
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24 semanas
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Capacidad antioxidante de la saliva
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Capacidad antioxidante total, milimolar/mg
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24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Peso corporal total
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Peso corporal, kg
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24 semanas
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Porcentaje de grasa corporal total
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Grasa corporal, %
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24 semanas
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Circunferencia del cuerpo
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Circunferencia de cintura y cadera, cm
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24 semanas
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Estado inflamatorio sérico
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Proteína C reactiva sérica mg/dL
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24 semanas
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Estado inflamatorio de la saliva Metaloproteinasa de matriz salival 8 (MMP8)
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Metaloproteinasa de matriz salival 8, µg/L
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24 semanas
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Estado inflamatorio de la saliva: interleucina 8 en saliva (IL8)
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Interleucina 8 en saliva, ng/L
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yishai Levy, Professor, Rambam Health Care Campus
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
- Rambam MC (Otro identificador: Rambam MC)
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