Efeito do Chá Verde nos Parâmetros Antropométricos, de Oxidação e Inflamação em Idosos Fisicamente Ativos vs. Idosos Sedentários (GT)
11 de março de 2014 atualizado por: Rambam Health Care Campus
O Efeito do Chá Verde nos Parâmetros Antropométricos, de Oxidação e Inflamação em Idosos Fisicamente Ativos Comparados a Idosos Sedentários
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos benéficos do consumo prolongado (12 semanas) de chá verde nos biomarcadores de estresse oxidativo no plasma, eritrócitos e saliva e na capacidade antioxidante, bem como nos fatores de risco cardiometabólicos: parâmetros antropométricos, inflamatórios e metabólicos em um envelhecimento saudável homens e mulheres.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um estudo prospectivo cruzado no qual cada indivíduo serviu seu próprio controle.
Todos os indivíduos passam por um período de washout de quatro semanas, durante o qual foram instruídos a evitar beber chá e suplementos antioxidantes até o final do estudo.
Ao final do período de washout, amostras de sangue e saliva são coletadas após 12 horas de jejum noturno.
Subsequentemente, todos os indivíduos recebem os "sacos de chá" placebo contendo maltodextrina.
Os sujeitos foram instruídos a preparar os sachês de placebo por cinco minutos em 240 mL de água fervente sem mexer e beber 4 xícaras por dia durante um período de 12 semanas (período de placebo).
Após o período de placebo, amostras em jejum são coletadas mais uma vez e os sujeitos recebem os saquinhos de chá verde.
As instruções de preparação e ingestão são as mesmas da bebida placebo.
Ao final das 12 semanas, consumo de chá verde, sangue em jejum e amostras de saliva colhidas pela terceira vez.
Durante o estudo, a cada 4 semanas, os participantes recebem placebo adicional ou saquinhos de chá verde.
A avaliação do consumo nutricional de macronutrientes e antioxidantes usando um diário alimentar, estilo de vida de atividade física, bem como medidas de peso, gordura corporal e circunferência é feita no início, meio e final do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Haifa, Israel
- Rambam MC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis
- Idade: 60-76 anos
- Capaz de entender o significado do procedimento de Consentimento Informado e disposto a consentir
Critério de exclusão:
- Qualquer estado de doença ativa
- Doença crônica instável (diabetes, vascular, renal)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: 4 saquinhos de chá placebo diários por 12 semanas
Todos os indivíduos serão submetidos a um período de 12 semanas suplementado com quatro "sachês de chá" placebo diários de maltodextrina.
Os indivíduos serão instruídos a preparar os sachês de placebo por cinco minutos em 240 mL de água fervente sem mexer e beber 4 xícaras por dia durante um período de 12 semanas (período de placebo).
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4 saquinhos de chá placebo diários por 12 semanas
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Experimental: Quatro saquinhos de chá verde por dia durante 12 semanas
Após o período de placebo, todos os indivíduos passarão por 12 semanas suplementados com quatro sachês de chá verde diários.
Os indivíduos serão instruídos a preparar os sachês de chá verde por cinco minutos em 240 mL de água fervente sem mexer e beber 4 xícaras por dia durante um período de 12 semanas (período do chá verde).
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Quatro saquinhos de chá verde por dia durante 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Carbonilos de proteínas plasmáticas
Prazo: 24 semanas
|
Carbonilos de proteína, nmol/mg
|
24 semanas
|
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Substância reativa do ácido tiobarbitúrico no plasma
Prazo: 24 semanas
|
Substância reativa ao ácido tiobarbitúrico, nmol/mL
|
24 semanas
|
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Peróxidos lipídicos plasmáticos
Prazo: 24 semanas
|
Peróxidos lipídicos, nmol/mL
|
24 semanas
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Catalase de eritrócitos
Prazo: 24 semanas
|
Atividade da catalase, miliunidades/mg
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24 semanas
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Resistência dos eritrócitos à hemólise oxidativa
Prazo: 24 semanas
|
teste de hemólise, porcentagem
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24 semanas
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Antioxidantes enzimáticos da saliva
Prazo: 24 semanas
|
Atividade da peroxidase oral, miliunidades/mg
|
24 semanas
|
|
Capacidade antioxidante da saliva
Prazo: 24 semanas
|
Capacidade antioxidante total, milimolar/mg
|
24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peso corporal total
Prazo: 24 semanas
|
Peso corporal, kg
|
24 semanas
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|
Percentual de gordura corporal total
Prazo: 24 semanas
|
Corpo gordo, %
|
24 semanas
|
|
Circunferência corporal
Prazo: 24 semanas
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Circunferência da cintura e do quadril, cm
|
24 semanas
|
|
Estado inflamatório sérico
Prazo: 24 semanas
|
Proteína C reativa sérica mg/dL
|
24 semanas
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Estado inflamatório salivar Metaloproteinase 8 da matriz salivar (MMP8)
Prazo: 24 semanas
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Metaloproteinase de matriz salivar 8, µg/L
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24 semanas
|
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Estado inflamatório salivar - saliva interleucina 8 (IL8)
Prazo: 24 semanas
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Saliva interleucina 8, ng/L
|
24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Yishai Levy, Professor, Rambam Health Care Campus
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
4 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01 (Miami VAHS)
- Rambam MC (Outro identificador: Rambam MC)
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