绿茶对身体活跃和久坐不动的老年人的人体测量、氧化和炎症参数的影响 (GT)
2014年3月11日 更新者：Rambam Health Care Campus
与久坐不动的老年人相比，绿茶对身体活跃的老年人的人体测量、氧化和炎症参数的影响
本研究的目的是评估长期（12 周）饮用绿茶对血浆、红细胞和唾液氧化应激生物标志物和抗氧化能力以及心脏代谢危险因素的有益影响：人体测量学、炎症和代谢参数一个健康的老年男性和女性。
研究概览
详细说明
一项前瞻性交叉试验，其中每个人都有自己的控制。
所有受试者都经历了四个星期的清除期，在此期间，他们被告知要避免喝茶和服用抗氧化剂补充剂，直到研究结束。
在清除期结束时，在夜间禁食 12 小时后收集血液和唾液样本。
随后，所有受试者接受含有安慰剂“茶包”的麦芽糖糊精。
受试者指示在 240 mL 沸水中冲泡安慰剂小袋 5 分钟而不搅拌，并每天饮用 4 杯，持续 12 周（安慰剂期）。
安慰剂期过后，再次采集空腹样本，受试者收到绿茶袋。
制备和饮用说明与安慰剂饮料相同。
12周结束时，饮用绿茶，第三次抽空腹血和唾液样本。
在研究期间，每 4 周受试者会得到额外的安慰剂或绿茶袋。
在研究的开始、中期和结束时，使用食物日记、身体活动生活方式以及体重、体脂和围度测量值评估常量营养素和抗氧化剂的营养消耗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Haifa、以色列
- Rambam MC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的男人和女人
- 年龄：60-76岁
- 能够理解知情同意程序的含义并愿意同意
排除标准：
- 任何活动性疾病状态
- 不稳定的慢性疾病（糖尿病、血管、肾脏）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：每天 4 袋安慰剂茶包，持续 12 周
所有受试者都将接受为期 12 周的补充，每天补充四份安慰剂麦芽糖糊精“茶包”。
将指导受试者在 240 mL 沸水中冲泡安慰剂小袋 5 分钟而不搅拌，并每天饮用 4 杯，持续 12 周（安慰剂期）。
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每天 4 袋安慰剂茶包，持续 12 周
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实验性的：每天四袋绿茶，持续 12 周
安慰剂期后，所有受试者将接受为期 12 周的补充每天四袋绿茶。
将指导受试者在 240 mL 沸水中冲泡绿茶袋 5 分钟而不搅拌，并每天饮用 4 杯，持续 12 周（绿茶期）。
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每天四袋绿茶，持续 12 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆蛋白羰基化合物
大体时间：24周
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蛋白质羰基化合物，nmol/mg
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24周
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血浆硫代巴比妥酸反应物质
大体时间：24周
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硫代巴比妥酸活性物质，nmol/mL
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24周
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血浆脂质过氧化物
大体时间：24周
|
脂质过氧化物，nmol/mL
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24周
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红细胞过氧化氢酶
大体时间：24周
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过氧化氢酶活性，毫单位/mg
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24周
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红细胞对氧化溶血的抵抗力
大体时间：24周
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溶血试验，百分比
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24周
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唾液酶促抗氧化剂
大体时间：24周
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口服过氧化物酶活性，毫单位/mg
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24周
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唾液抗氧化能力
大体时间：24周
|
总抗氧化能力，毫摩尔/毫克
|
24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总体重
大体时间：24周
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体重，公斤
|
24周
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全身脂肪百分比
大体时间：24周
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体内脂肪， ％
|
24周
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体围
大体时间：24周
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腰围和臀围，cm
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24周
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血清炎症状态
大体时间：24周
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血清 C 反应蛋白 mg/dL
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24周
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唾液炎症状态 唾液基质金属蛋白酶 8 (MMP8)
大体时间：24周
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唾液基质金属蛋白酶 8，µg/L
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24周
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唾液炎症状态 - 唾液白细胞介素 8 (IL8)
大体时间：24周
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唾液白细胞介素 8，ng/L
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24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yishai Levy, Professor、Rambam Health Care Campus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月2日
首次发布 (估计)
2014年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月11日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
- Rambam MC (其他标识符：Rambam MC)
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