Wpływ zielonej herbaty na parametry antropometryczne, utleniania i stanu zapalnego u aktywnych fizycznie i siedzących osób starszych (GT)
11 marca 2014 zaktualizowane przez: Rambam Health Care Campus
Wpływ zielonej herbaty na parametry antropometryczne, utleniania i stanu zapalnego u osób starszych aktywnych fizycznie w porównaniu z osobami starszymi prowadzącymi siedzący tryb życia
Celem pracy jest ocena korzystnego wpływu długotrwałego (12 tygodni) picia zielonej herbaty na biomarkery stresu oksydacyjnego w osoczu, erytrocytach i ślinie oraz zdolności antyoksydacyjne, a także na czynniki ryzyka kardiometabolicznego: parametry antropometryczne, zapalne i metaboliczne w zdrowego starzejącego się mężczyzny i kobiety.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Prospektywne, krzyżowe badanie, w którym każda osoba służyła własnej kontroli.
Wszyscy badani przechodzą czterotygodniowy okres wymywania, podczas którego zostali poinformowani, aby unikać picia herbaty i suplementów przeciwutleniających do końca badania.
Pod koniec okresu wypłukiwania próbki krwi i śliny pobiera się po 12 godzinach nocnego postu.
Następnie wszyscy badani otrzymują „herbatę w torebkach” zawierającą maltodekstrynę.
Osobom polecono parzyć saszetki placebo przez pięć minut w 240 ml wrzącej wody bez mieszania i pić 4 filiżanki dziennie przez okres 12 tygodni (okres placebo).
Po okresie placebo próbki na czczo ponownie pobrano, a badani otrzymali torebki z zieloną herbatą.
Instrukcje dotyczące przygotowania i picia są takie same jak w przypadku napoju placebo.
Pod koniec 12 tygodnia picia zielonej herbaty, na czczo pobrano próbki krwi i śliny po raz trzeci.
Podczas badania co 4 tygodnie badani otrzymują dodatkowe torebki placebo lub zielonej herbaty.
Na początku, w połowie i na końcu badania dokonywana jest ocena spożycia makroskładników i przeciwutleniaczy za pomocą dzienniczka żywieniowego, aktywności fizycznej, trybu życia oraz pomiarów masy ciała, tkanki tłuszczowej i obwodów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam MC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni i kobiety
- Wiek: 60-76 lat
- Zdolny do zrozumienia znaczenia procedury świadomej zgody i chętny do wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
- Każdy aktywny stan chorobowy
- Niestabilna choroba przewlekła (cukrzyca, naczyniowa, nerkowa)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: 4 torebki herbaty placebo dziennie przez 12 tygodni
Wszyscy badani przejdą przez 12 tygodni suplementację czterema torebkami herbaty z maltodekstryną placebo dziennie.
Pacjenci zostaną poinstruowani, aby parzyć saszetki placebo przez pięć minut w 240 ml wrzącej wody bez mieszania i pić 4 filiżanki dziennie przez okres 12 tygodni (okres placebo).
|
4 torebki herbaty placebo dziennie przez 12 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Cztery torebki zielonej herbaty dziennie przez 12 tygodni
Po okresie placebo wszyscy badani przejdą przez 12 tygodni suplementację czterema torebkami zielonej herbaty dziennie.
Badani zostaną poinstruowani, aby parzyć saszetki z zieloną herbatą przez pięć minut w 240 ml wrzącej wody bez mieszania i pić 4 filiżanki dziennie przez okres 12 tygodni (okres zielonej herbaty).
|
Cztery torebki zielonej herbaty dziennie przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Karbonylki białek osocza
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Karbonylki białkowe, nmol/mg
|
24 tygodnie
|
|
Substancja reagująca z kwasem tiobarbiturowym w osoczu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Substancja reagująca z kwasem tiobarbiturowym, nmol/ml
|
24 tygodnie
|
|
Nadtlenki lipidów osocza
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Nadtlenki lipidów, nmol/ml
|
24 tygodnie
|
|
Katalaza erytrocytów
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Aktywność katalazy, milijednostki/mg
|
24 tygodnie
|
|
Oporność erytrocytów na hemolizę oksydacyjną
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
test hemolizy, procent
|
24 tygodnie
|
|
Enzymatyczne przeciwutleniacze śliny
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Aktywność peroksydazy doustnej, milijednostki/mg
|
24 tygodnie
|
|
Zdolność antyoksydacyjna śliny
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Całkowita pojemność antyoksydacyjna, milimolowe/mg
|
24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita masa ciała
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Masa ciała, kg
|
24 tygodnie
|
|
Całkowity procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Tłuszcz, %
|
24 tygodnie
|
|
Obwód ciała
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Obwód talii i bioder, cm
|
24 tygodnie
|
|
Stan zapalny surowicy
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Białko C-reaktywne w surowicy mg/dl
|
24 tygodnie
|
|
Stan zapalny śliny Metaloproteinaza macierzy śliny 8 (MMP8)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Metaloproteinaza macierzy śliny 8, µg/l
|
24 tygodnie
|
|
Stan zapalny śliny - interleukina śliny 8 (IL8)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Interleukina w ślinie 8, ng/L
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yishai Levy, Professor, Rambam Health Care Campus
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01 (Miami VAHS)
- Rambam MC (Inny identyfikator: Rambam MC)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .