Vihreän teen vaikutus antropometrisiin, hapettumis- ja tulehdusparametreihin fyysisesti aktiivisilla vs. istuvat ikäihmiset (GT)
tiistai 11. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Rambam Health Care Campus
Vihreän teen vaikutus antropometrisiin, hapettumis- ja tulehdusparametreihin fyysisesti aktiivisilla vanhuksilla verrattuna istuvaan ikääntymiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida pitkäaikaisen (12 viikkoa) vihreän teen juomisen suotuisia vaikutuksia plasman, punasolujen ja syljen oksidatiivisen stressin biomarkkereihin ja antioksidanttikapasiteettiin sekä kardiometabolisiin riskitekijöihin: antropometrisiin, tulehdus- ja metabolisiin parametreihin terveitä ikääntyviä miehiä ja naisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuleva, crossover-koe, jossa jokainen yksilö hallitsi omaa hallintaansa.
Kaikille koehenkilöille suoritetaan neljän viikon huuhtoutumisjakso, jonka aikana he neuvoivat välttämään teen juomista ja antioksidanttisia lisäravinteita tutkimuksen loppuun asti.
Huuhtelujakson lopussa veri- ja sylkinäytteet otetaan 12 tunnin yöpaaston jälkeen.
Myöhemmin kaikki koehenkilöt saavat maltodekstriiniä sisältäviä plaseboa "teepusseja".
Koehenkilöitä neuvottiin hauduttamaan lumepusseja viiden minuutin ajan 240 ml:ssa kiehuvaa vettä sekoittamatta ja juomaan 4 kupillista päivässä 12 viikon ajan (plasebojakso).
Plasebojakson jälkeen paastonäytteet kerättiin vielä kerran ja koehenkilöt saavat vihreän teen pussit.
Valmistus- ja juomisohjeet ovat samat kuin lumelääkejuomassa.
12 viikon lopussa vihreän teen juominen, paastoveri- ja sylkinäytteet otettiin kolmannen kerran.
Tutkimuksen aikana koehenkilöt saavat lisää lume- tai vihreää teepusseja 4 viikon välein.
Makroravinteiden ja antioksidanttien ravitsemuksellisen kulutuksen arviointi ruokapäiväkirjan, liikunnan elämäntapojen sekä painon, rasvan ja ympärysmittojen avulla tehdään tutkimuksen alussa, keskellä ja lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam MC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset
- Ikä: 60-76 vuotta
- Pystyy ymmärtämään Tietoon perustuvan suostumuksen menettelyn merkityksen ja valmis suostumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa aktiivinen sairaustila
- Epästabiili krooninen sairaus (diabetes, verisuonet, munuaiset)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 4 plasebo-teepussia päivittäin 12 viikon ajan
Kaikki koehenkilöt käyvät läpi 12 viikon ajan, jota täydennetään neljällä päivittäisellä lume-maltodekstriini-"teepussilla".
Koehenkilöitä ohjeistetaan valmistamaan lumepusseja viiden minuutin ajan 240 ml:ssa kiehuvaa vettä sekoittamatta ja juomaan 4 kupillista päivässä 12 viikon ajan (plasebojakso).
|
4 plasebo-teepussia päivittäin 12 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Neljä vihreää teepussia päivässä 12 viikon ajan
Plasebojakson jälkeen kaikki koehenkilöt käyvät läpi 12 viikon ajan, jota täydennetään neljällä päivittäisellä vihreällä teepussilla.
Koehenkilöitä ohjeistetaan hauduttamaan vihreän teen pussit viisi minuuttia 240 ml:ssa kiehuvaa vettä sekoittamatta ja juomaan 4 kupillista päivässä 12 viikon ajan (vihreän teen jakso).
|
Neljä vihreää teepussia päivässä 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman proteiinikarbonyylit
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Proteiinikarbonyylit, nmol/mg
|
24 viikkoa
|
|
Plasman tiobarbituurihapporeaktiivinen aine
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Tiobarbituurihapporeaktiivinen aine, nmol/ml
|
24 viikkoa
|
|
Plasman lipidiperoksidit
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Lipidiperoksidit, nmol/ml
|
24 viikkoa
|
|
Punasolujen katalaasi
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Katalaasiaktiivisuus, milliyksikköä/mg
|
24 viikkoa
|
|
Punasolujen vastustuskyky oksidatiiviselle hemolyysille
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
hemolyysikoe, prosentti
|
24 viikkoa
|
|
Syljen entsymaattiset antioksidantit
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Oraalinen peroksidaasiaktiivisuus, milliyksikköä/mg
|
24 viikkoa
|
|
Syljen antioksidanttikapasiteetti
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Antioksidanttikapasiteetti, millimolaari/mg
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon paino
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Kehon paino, kg
|
24 viikkoa
|
|
Koko kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Kehon rasva, %
|
24 viikkoa
|
|
Kehon ympärysmitta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitta, cm
|
24 viikkoa
|
|
Seerumin tulehdustila
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Seerumin C-reaktiivinen proteiini mg/dl
|
24 viikkoa
|
|
Syljen tulehdustila Sylkimatriisin metalloproteinaasi 8 (MMP8)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Sylkimatriisin metalloproteinaasi 8, µg/l
|
24 viikkoa
|
|
Syljen tulehdustila - syljen interleukiini 8 (IL8)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Sylki interleukiini 8, ng/l
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yishai Levy, Professor, Rambam Health Care Campus
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
- Rambam MC (Muu tunniste: Rambam MC)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .