肺高血圧症と左心疾患の参加者におけるMK-8892の複数回用量滴定研究（MK-8892-007）

包含基準:

• 肺高血圧症（不均衡、PHOOP）および左心室駆出率の低下を伴う心不全（PHOOP/rEF）
• 女性の場合、妊娠中または授乳中の方はご遠慮ください。 生殖能力のある女性は、研究全体を通して、および研究薬の最後の用量が投与されてから2週間後まで、2つの許容される避妊方法を使用することに同意する（および/またはパートナーに使用させる）ことに同意する必要があります。
• 体格指数 (BMI) <=35 kg/m^2 および <=18 kg/m^2
• 世界保健機関 (WHO) グループ 2 肺高血圧症 (PAH) を持っています
• -過去3か月以内に心不全によるうっ血による入院がない、最適な薬物療法による安定した心不全

除外基準:

• 原発性肺動脈性肺高血圧症または静脈閉塞性疾患 (WHO グループ 1)、または自己免疫疾患、結合組織病、およびアイゼンメンガー症候群を含むがこれらに限定されない他の原因による肺高血圧症 (WHO グループ 3 - 5)
• -現在、硝酸塩、ホスホジエステラーゼ5型（PDE5）阻害剤、またはシトクロムP450 3A4（CYP3A4）代謝を誘導または阻害することが知られている薬物による治療または使用が予測されており、投与前および投与前の7日間以上、この治療から移行することはできませんこの研究の完了
• -過去3か月以内に硝酸塩による治療を必要とする冠動脈疾患の症状
• 重度の大動脈または僧帽弁狭窄症、または重度の大動脈、僧帽弁、または三尖弁閉鎖不全症。
• 重大な頸動脈疾患
• 拘束性、浸潤性（アミロイドーシスなど）または肥大型心筋症
• -精神的または法的に施設に収容されているか、無能力であり、研究前（スクリーニング）の訪問時に重大な感情的な問題を抱えている、または研究の実施中に予想される、または過去5年間の臨床的に重要な精神障害の病歴があります。 状況的うつ病を患ったことのある被験者は、研究者の裁量で研究に登録される場合があります。
• -脳卒中、慢性発作、または主要な神経障害の病歴
• -臨床的に重要な内分泌（真性糖尿病を除く）、胃腸、血液、肝臓（慢性C型肝炎を除く）、免疫（慢性ヒト免疫不全ウイルス[HIV]を除く）、呼吸器、または泌尿生殖器の異常または疾患の病歴。 小児喘息の既往歴のある参加者は、治験責任医師の裁量で研究に登録することができます。 高血圧が管理されている参加者は、登録が許可されています。
• -処方薬および非処方薬または薬草療法（セントジョンズワートなど）を含む薬の使用を控えることができない、または予測することはできません [hypercum perforatum]）投与の約2週間前（または5半減期）から試験期間中（治療期間間のウォッシュアウト間隔を含む）、試験後の訪問までの試験薬の用量。 許可される特定の薬があるかもしれません。
• アルコール飲料を 5 杯以上飲むことと定義される過剰な量のアルコールを消費する (1 杯はビール [284 mL/10 オンス]、ワイン [125 mL/4 オンス]、または蒸留酒 [25 mL/1 オンス] にほぼ相当する) ]) 1 日あたり
• -研究前（スクリーニング）の訪問前の8週間以内の大手術または献血
• -研究前（スクリーニング）訪問の4週間前に別の調査研究に参加した
• -重大な複数および/または重度のアレルギー（ラテックスアレルギーを含む）の病歴、またはアナフィラキシー反応または処方薬または非処方薬または食物に対する重大な不耐性がありました
• 過去6か月以内に違法薬物を使用したり、薬物（アルコールを含む）の乱用歴がある