폐고혈압 및 좌심장병(MK-8892-007) 참가자를 대상으로 한 MK-8892의 다중 용량 적정 연구

포함 기준:

• 폐고혈압(비례하지 않음, PHOOP) 및 감소된 좌심실 박출률(PHOOP/rEF)을 동반한 심부전
• 여성인 경우 임신 또는 모유 수유를 할 수 없습니다. 가임 여성은 연구 기간 내내 그리고 연구 약물의 마지막 용량이 투여된 후 2주까지 두(2) 개의 허용 가능한 피임 방법을 사용(및/또는 파트너가 사용)하는 데 동의해야 합니다.
• 체질량 지수(BMI) <=35kg/m^2 및 <=18kg/m^2
• 세계보건기구(WHO) 2군 폐고혈압(PAH) 보유
• 지난 3개월 이내에 심부전으로 인한 울혈로 인한 입원 없이 최적의 약물 치료를 받은 안정적인 심부전

제외 기준:

• 원발성 폐동맥 고혈압 또는 정맥 폐쇄성 질환(WHO 그룹 1), 또는 자가면역 질환, 결합 조직 질환 및 아이젠멩거 증후군을 포함하되 이에 국한되지 않는 다른 원인(WHO 그룹 3-5)에 이차적인 폐 고혈압
• 현재 질산염, PDE5(phosphodiesterase type 5) 억제제 또는 시토크롬 P450 3A4(CYP3A4) 대사를 유도하거나 억제하는 것으로 알려진 약물로 치료 중이거나 사용할 것으로 예상되며, 투약 전 >=7일 동안 이 요법에서 전환할 수 없습니다. 이 연구의 완료
• 지난 3개월 이내에 질산염 치료가 필요한 관상동맥질환의 증상
• 중증 대동맥 또는 승모판 협착증 또는 중증 대동맥, 승모판 또는 삼첨판 부전.
• 중대한 경동맥 질환
• 제한성, 침윤성(예: 아밀로이드증) 또는 비대성 심근병증
• 정신적으로 또는 법적으로 시설에 수용되었거나 무능력한 자, 사전 연구(선별) 방문 시 심각한 정서적 문제가 있거나 연구 수행 중에 예상되는 경우 또는 지난 5년 동안 임상적으로 중요한 정신 장애의 병력이 있는 자. 상황적 우울증이 있는 피험자는 연구자의 재량에 따라 연구에 등록할 수 있습니다.
• 뇌졸중, 만성 발작 또는 주요 신경 장애의 병력
• 임상적으로 중요한 내분비(당뇨병 제외), 위장, 혈액, 간(만성 C형 간염 제외), 면역(만성 인체 면역결핍 바이러스[HIV] 제외), 호흡기 또는 비뇨생식기 이상 또는 질병의 병력. 소아 천식 병력이 있는 참가자는 조사관의 재량에 따라 연구에 등록할 수 있습니다. 조절된 고혈압이 있는 참가자는 등록할 수 있습니다.
• 처방약 및 비처방약 또는 약초 ​​요법(예: St. John's Wort[hypericum perforatum])을 포함한 모든 약물의 사용을 자제할 수 없거나 사용을 예상하는 경우 투여 약 2주 전(또는 5 반감기) 연구 후 방문까지 연구 기간 동안(치료 기간 사이의 세척 간격 포함) 연구 약물의 용량. 허용되는 특정 약물이 있을 수 있습니다.
• 알코올 음료 5잔 이상으로 정의되는 과도한 양의 알코올 섭취 ]) 하루
• 사전 연구(스크리닝) 방문 전 8주 이내에 대수술 또는 헌혈
• 사전 연구(스크리닝) 방문 전 4주 이내에 또 다른 조사 연구에 참여
• 중대한 다중 및/또는 심각한 알레르기(라텍스 알레르기 포함)의 병력이 있거나 아나필락시스 반응 또는 처방약 또는 비처방약 또는 음식에 대한 심각한 불내성을 나타냈습니다.
• 불법 약물을 사용하거나 지난 6개월 이내에 약물(알코올 포함) 남용 이력이 있는 경우