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COPDと心不全におけるテレヨガプログラム (Tele-yoga)

2015年1月26日 更新者:University of California, San Francisco

慢性閉塞性肺疾患と心不全患者のための遠隔ヨガ: パイロット研究

慢性閉塞性肺疾患(COPD)と心不全(HF)を組み合わせた診断が一般的ですが、臨床症状、危険因子、患者の特徴が類似しているため、見落とされることがよくあります。 両方の疾患が同時に存在すると、どちらかの疾患だけで患者が経験する運動能力と生活の質の制限が悪化します。 このパイロット研究では、COPD/HFの複合診断を受けた患者を対象に、多地点双方向ビデオ会議(「テレヨガ」)を使用して患者の自宅で実施されるヨガプログラムの実現可能性をテストします。 研究者らは、自宅でヨガプログラムを受けた患者は、教育を受けた対照群と比較して、身体症状が少なく、生活の質が向上すると仮説を立てている。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • University of California San Francisco

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • カリフォルニア大学サンフランシスコ校の医療記録文書によるとCOPDも患っている心不全(HF)患者で、過去24か月以内に自宅でのヨガ介入と入院を希望している患者。
  • 患者は以下のことを行う必要があります: 研究に参加するために医療提供者から許可を得る
  • 英語を話す
  • Mini-Cog テストのスコア 3
  • 40歳から85歳までの間であること
  • ニューヨーク心臓協会クラス I-III 左心室収縮期または拡張期 HF
  • 気管支拡張薬後の1秒間の努力呼気量(FEV1)が予測値80%未満、FEV1/努力肺活量比が70%未満、および喫煙歴があると定義される中等度から重度のCOPDを有する。
  • テレビ、ブロードバンド インターネット接続、テレビの前でヨガを練習するのに十分なスペースがあり、研究助手にビデオ会議機器を設置してもらいます。

除外基準:

  • 医療提供者が説明した服薬不履行の履歴がある患者
  • 3か月以内に入院したことがある
  • 過去6か月以内に心筋梗塞または再発性狭心症を患っている
  • 重度の狭窄性弁膜症
  • その後の自動体内除細動器の設置を伴わない心臓突然死の病歴
  • 認識機能障害
  • ヨガのトレーニングを妨げる神経筋疾患、整形外科疾患、または精神疾患
  • 6 リットルの鼻酸素で酸素飽和度が 85% 未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ヨガプログラム
週2回、8週間にわたるヨガプログラム
アクティブコンパレータ:教育
週に1回、8週間の教育

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブロードバンド接続の品質に対する参加者の認識によって測定された、ホーム ヨガ プログラムの実現可能性。
時間枠:8週間
8週間、隔週1時間のテレヨガ介入の実現可能性、受容性、遵守率を評価する。 実現可能性はブロードバンド接続の品質、ヨガ プログラムに対する参加者の満足度によって測定される受け入れ可能性、および参加者がヨガ プログラムに参加する回数によって測定される遵守度によって決まります。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体機能
時間枠:8週間
注意力の制御と比較した、身体機能 (持久力、バランス、筋力、活動性) と症状 (呼吸困難、睡眠、疲労) に対する自宅ベースのテレヨガの効果を推定する
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jill N Howie-Esquivel, PhD、University of California, San Francisco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年6月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月3日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月26日

最終確認日

2015年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 12-08383
  • Tele-Yoga (その他の助成金/資金番号:UCSF School of Nursing)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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