慢性阻塞性肺病和心力衰竭的远程瑜伽计划 (Tele-yoga)
2015年1月26日 更新者：University of California, San Francisco
慢性阻塞性肺疾病和心力衰竭患者的远程瑜伽：一项试点研究
慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 和心力衰竭 (HF) 的联合诊断很常见，但由于临床表现、危险因素和患者特征的相似性，常常被漏诊。
这两种疾病的同时存在会加重单独患有其中一种疾病的患者在运动能力和生活质量方面的局限性。
该试点研究将测试在患者家中使用多点交互式视频会议（“远程瑜伽”）为合并 COPD/HF 诊断的患者进行瑜伽计划的可行性。
研究人员假设，与接受教育的对照组相比，在家中接受瑜伽课程的患者将经历更少的身体症状和更好的生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94143
- University of California San Francisco
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据加州大学旧金山分校的医疗记录文件，患有心力衰竭 (HF) 的患者也患有慢性阻塞性肺病，并且希望在过去 24 个月内参加家庭瑜伽干预和住院治疗。
- 患者必须： 获得其提供者的许可才能参与研究
- 英语会话
- Mini-Cog 测试得 3 分
- 年龄介于 40 至 85 岁之间
- 纽约心脏协会 I-III 级左心室收缩期或舒张期 HF
- 中重度 COPD 定义为 1 秒内用力呼气量 (FEV1) < 80% 预计值，FEV1/用力肺活量比率 < 70% 并且有吸烟史
- 电视，宽带网络连接，有足够的空间在电视前练习瑜伽，愿意让研究助理安装视频会议设备。
排除标准：
- 有提供者描述的药物不依从史的患者
- 最近 3 个月内住院
- 最近 6 个月内心肌梗塞或复发性心绞痛
- 严重狭窄性瓣膜病
- 心源性猝死史，随后未放置自动体内除颤器
- 认知障碍
- 会干扰瑜伽训练的神经肌肉、骨科或精神疾病
- 6 升经鼻吸氧，氧饱和度 <85%。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：瑜伽课程
每周两次瑜伽课程，持续 8 周
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有源比较器：教育
每周教育一次，持续 8 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过参与者对宽带连接质量的感知来衡量家庭瑜伽计划的可行性。
大体时间：8周
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评估为期 8 周、每两周 1 小时一次的远程瑜伽干预的可行性、可接受性和依从率。
可行性取决于宽带连接的质量，接受度取决于参与者对瑜伽课程的满意度，依从性取决于参与者参与瑜伽课程的次数。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体机能
大体时间：8周
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与注意力控制相比，评估家庭远程瑜伽对身体功能（耐力、平衡、力量和活动）和症状（呼吸困难、睡眠和疲劳）的影响
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jill N Howie-Esquivel, PhD、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月3日
首次发布 (估计)
2014年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月26日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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