- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02078739
Program telejogi w POChP i niewydolności serca (Tele-yoga)
26 stycznia 2015 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Tele-joga dla pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc i niewydolnością serca: badanie pilotażowe
Połączona diagnoza przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) i niewydolności serca (HF) jest powszechna, ale często pomijana ze względu na podobieństwa w obrazie klinicznym, czynnikach ryzyka i charakterystyce pacjentów.
Jednoczesna obecność obu chorób pogarsza ograniczenia wydolności wysiłkowej i jakości życia, których doświadczają pacjenci z każdą z tych chorób oddzielnie.
To badanie pilotażowe sprawdzi wykonalność programu jogi prowadzonego w domach pacjentów przy użyciu wielopunktowej interaktywnej wideokonferencji („Tele-Joga”) dla pacjentów z rozpoznaniem połączonym POChP/HF.
Badacze postawili hipotezę, że pacjenci, którzy otrzymują program jogi w domu, w porównaniu z edukacyjną grupą kontrolną, doświadczają mniej objawów fizycznych i lepszej jakości życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z niewydolnością serca (HF), którzy mają również POChP zgodnie z dokumentacją medyczną Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Francisco i chcieliby uczestniczyć w domowej interwencji jogi i hospitalizacji w ciągu ostatnich 24 miesięcy.
- Pacjenci muszą: otrzymać pozwolenie od dostawcy na udział w badaniu
- Mówiący po angielsku
- Wynik 3 w teście Mini-Cog
- Być w wieku od 40 do 85 lat
- Skurczowa lub rozkurczowa HF lewej komory klasy I-III według New York Heart Association
- Mieć umiarkowaną lub ciężką POChP zdefiniowaną jako natężona objętość wydechowa (FEV1) po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (FEV1) w ciągu 1 sekundy < 80% wartości należnej, stosunek FEV1/natężona pojemność życiowa < 70% i palenie tytoniu w wywiadzie
- Telewizor, szerokopasmowe łącze internetowe, wystarczająco dużo miejsca do uprawiania jogi przed telewizorem i chęć zainstalowania przez asystenta badawczego sprzętu do wideokonferencji.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z historią nieprzestrzegania zaleceń lekarskich zgodnie z opisem ich dostawcy
- Hospitalizacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Zawał mięśnia sercowego lub nawracająca dławica piersiowa w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Ciężka zwężająca się choroba zastawkowa
- Historia nagłej śmierci sercowej bez późniejszego automatycznego umieszczenia defibrylatora wewnętrznego
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Choroba nerwowo-mięśniowa, ortopedyczna lub psychiatryczna, która przeszkadza w treningu jogi
- Nasycenie tlenem <85% na 6 litrach tlenu donosowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program jogi
Program jogi dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni
|
|
|
Aktywny komparator: Edukacja
Edukacja raz w tygodniu przez 8 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność programu jogi domowej mierzona postrzeganiem przez uczestników jakości łącza szerokopasmowego.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Aby ocenić wykonalność, akceptowalność i wskaźnik przestrzegania 8-tygodniowej, 1-godzinnej dwutygodniowej interwencji Tele-Jogi.
Wykonalność zostanie określona na podstawie jakości połączenia szerokopasmowego, akceptowalność mierzona satysfakcją uczestnika z programu jogi, a przestrzeganie zaleceń mierzone liczbą uczestnictw uczestnika w programie jogi.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Oszacuj wpływ telejogi w domu na funkcje fizyczne (wytrzymałość, równowagę, siłę i aktywność) oraz objawy (duszność, sen i zmęczenie) w porównaniu z kontrolą uwagi
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jill N Howie-Esquivel, PhD, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-08383
- Tele-Yoga (Inny numer grantu/finansowania: UCSF School of Nursing)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na POChP
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaOspedale San Donato; Fondazione Salvatore Maugeri; Azienda Unita Sanitaria Locale... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPOChP | Hiperkapnia | Zaostrzenie CopdWłochy
-
Texas A&M UniversityZakończonyObturacyjna choroba płuc | Zaostrzenie CopdStany Zjednoczone
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...ZakończonyPOChP | Zaostrzenie CopdRepublika Korei
-
Erasmus Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyPOChP | Zaostrzenie POChP | Ostre zaostrzenie CopdHolandia
Badania kliniczne na Program jogi w domu z wykorzystaniem technologii internetowej
-
University of ÉvoraFundação para a Ciência e a Tecnologia; Comprehensive Health Research Centre; Hospital...Jeszcze nie rekrutacjaRekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego