Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program telejogi w POChP i niewydolności serca (Tele-yoga)

26 stycznia 2015 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Tele-joga dla pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc i niewydolnością serca: badanie pilotażowe

Połączona diagnoza przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) i niewydolności serca (HF) jest powszechna, ale często pomijana ze względu na podobieństwa w obrazie klinicznym, czynnikach ryzyka i charakterystyce pacjentów. Jednoczesna obecność obu chorób pogarsza ograniczenia wydolności wysiłkowej i jakości życia, których doświadczają pacjenci z każdą z tych chorób oddzielnie. To badanie pilotażowe sprawdzi wykonalność programu jogi prowadzonego w domach pacjentów przy użyciu wielopunktowej interaktywnej wideokonferencji („Tele-Joga”) dla pacjentów z rozpoznaniem połączonym POChP/HF. Badacze postawili hipotezę, że pacjenci, którzy otrzymują program jogi w domu, w porównaniu z edukacyjną grupą kontrolną, doświadczają mniej objawów fizycznych i lepszej jakości życia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z niewydolnością serca (HF), którzy mają również POChP zgodnie z dokumentacją medyczną Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Francisco i chcieliby uczestniczyć w domowej interwencji jogi i hospitalizacji w ciągu ostatnich 24 miesięcy.
  • Pacjenci muszą: otrzymać pozwolenie od dostawcy na udział w badaniu
  • Mówiący po angielsku
  • Wynik 3 w teście Mini-Cog
  • Być w wieku od 40 do 85 lat
  • Skurczowa lub rozkurczowa HF lewej komory klasy I-III według New York Heart Association
  • Mieć umiarkowaną lub ciężką POChP zdefiniowaną jako natężona objętość wydechowa (FEV1) po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (FEV1) w ciągu 1 sekundy < 80% wartości należnej, stosunek FEV1/natężona pojemność życiowa < 70% i palenie tytoniu w wywiadzie
  • Telewizor, szerokopasmowe łącze internetowe, wystarczająco dużo miejsca do uprawiania jogi przed telewizorem i chęć zainstalowania przez asystenta badawczego sprzętu do wideokonferencji.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z historią nieprzestrzegania zaleceń lekarskich zgodnie z opisem ich dostawcy
  • Hospitalizacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Zawał mięśnia sercowego lub nawracająca dławica piersiowa w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ciężka zwężająca się choroba zastawkowa
  • Historia nagłej śmierci sercowej bez późniejszego automatycznego umieszczenia defibrylatora wewnętrznego
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Choroba nerwowo-mięśniowa, ortopedyczna lub psychiatryczna, która przeszkadza w treningu jogi
  • Nasycenie tlenem <85% na 6 litrach tlenu donosowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program jogi
Program jogi dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni
Aktywny komparator: Edukacja
Edukacja raz w tygodniu przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność programu jogi domowej mierzona postrzeganiem przez uczestników jakości łącza szerokopasmowego.
Ramy czasowe: 8 tygodni
Aby ocenić wykonalność, akceptowalność i wskaźnik przestrzegania 8-tygodniowej, 1-godzinnej dwutygodniowej interwencji Tele-Jogi. Wykonalność zostanie określona na podstawie jakości połączenia szerokopasmowego, akceptowalność mierzona satysfakcją uczestnika z programu jogi, a przestrzeganie zaleceń mierzone liczbą uczestnictw uczestnika w programie jogi.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 8 tygodni
Oszacuj wpływ telejogi w domu na funkcje fizyczne (wytrzymałość, równowagę, siłę i aktywność) oraz objawy (duszność, sen i zmęczenie) w porównaniu z kontrolą uwagi
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jill N Howie-Esquivel, PhD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-08383
  • Tele-Yoga (Inny numer grantu/finansowania: UCSF School of Nursing)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na Program jogi w domu z wykorzystaniem technologii internetowej

Subskrybuj