Teleyogaprogram innen KOLS og hjertesvikt (Tele-yoga)
26. januar 2015 oppdatert av: University of California, San Francisco
Tele-Yoga for pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom og hjertesvikt: En pilotstudie
Den kombinerte diagnosen kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og hjertesvikt (HF) er vanlig, men savnes ofte på grunn av likheter i klinisk presentasjon, risikofaktorer og pasientkarakteristikker.
Samtidig tilstedeværelse av begge sykdommene forverrer begrensningene i treningskapasitet og livskvalitet som pasienter opplever med hver sykdom alene.
Denne pilotstudien vil teste gjennomførbarheten av et yogaprogram utført i pasientenes hjem ved bruk av multipunkts interaktiv videokonferanse ("Tele-Yoga") for pasienter med kombinerte KOLS/HF-diagnoser.
Etterforskerne antar at pasienter som får et yogaprogram hjemme, sammenlignet med en pedagogisk kontrollgruppe, vil oppleve færre fysiske symptomer og bedre livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med hjertesvikt (HF) som også har KOLS i henhold til journaldokumentasjon fra University of California San Francisco og ønsker å delta i en hjemmeyoga-intervensjon og sykehusinnleggelse i løpet av de siste 24 månedene.
- Pasienter må: få tillatelse fra leverandøren for å delta i studien
- Engelsktalende
- Poeng 3 på Mini-Cog-testen
- Være mellom 40 og 85 år
- New York Heart Association klasse I-III venstre ventrikkel systolisk eller diastolisk HF
- Har moderat-alvorlig KOLS definert som post-bronkodilaterende Forced Expiratory Volume (FEV1) på 1 sek < 80 % forventet, FEV1/Forced Vital Capacity ratio < 70 % og historie med røyking
- TV, bredbåndstilkobling til Internett, nok plass til å trene yoga foran TV-en, og villig til å la forskningsassistent installere videokonferanseutstyr.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en historie med manglende overholdelse av medisiner som beskrevet av leverandøren
- Sykehusinnleggelse de siste 3 månedene
- Hjerteinfarkt eller tilbakevendende angina i løpet av de siste 6 månedene
- Alvorlig stenotisk klaffesykdom
- Anamnese med plutselig hjertedød uten påfølgende automatisk intern defibrillatorplassering
- Kognitiv svikt
- Nevromuskulær, ortopedisk eller psykiatrisk sykdom som kan forstyrre yogatrening
- Oksygenmetning <85 % på 6 liter nasal oksygen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Yoga program
Yogaprogram to ganger i uken i 8 uker
|
|
|
Aktiv komparator: Utdanning
Utdanning en gang per uke i 8 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av hjemmeyoga-program målt ved deltakernes oppfatning av kvaliteten på bredbåndsforbindelsen.
Tidsramme: 8 uker
|
For å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og overholdelsesgraden for en 8-ukers, 1-times annenhver ukes Tele-Yoga-intervensjon.
Gjennomførbarhet vil avgjøres av kvaliteten på bredbåndsforbindelsen, aksepterbarhet målt ved deltakertilfredshet med Yogaprogrammet og etterlevelse målt ved antall ganger en deltaker deltar i yogaprogrammet.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk funksjon
Tidsramme: 8 uker
|
Estimer effekten av hjemmebasert Tele-Yoga på fysisk funksjon (utholdenhet, balanse, styrke og aktivitet) og symptomer (dyspné, søvn og tretthet) sammenlignet med oppmerksomhetskontroll
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jill N Howie-Esquivel, PhD, University of California, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
5. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-08383
- Tele-Yoga (Annet stipend/finansieringsnummer: UCSF School of Nursing)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .