Программа телейоги при ХОБЛ и сердечной недостаточности (Tele-yoga)
26 января 2015 г. обновлено: University of California, San Francisco
Теле-йога для пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и сердечной недостаточностью: пилотное исследование
Комбинированный диагноз хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и сердечной недостаточности (СН) является распространенным, но часто упускается из виду из-за сходства клинических проявлений, факторов риска и характеристик пациентов.
Одновременное присутствие обоих заболеваний усугубляет ограничения переносимости физических нагрузок и качества жизни, которые пациенты испытывают только при одном из этих заболеваний.
В этом пилотном исследовании будет проверена возможность проведения программы йоги на дому у пациентов с использованием многоточечной интерактивной видеоконференции («Теле-йога») для пациентов с комбинированным диагнозом ХОБЛ/СН.
Исследователи предполагают, что пациенты, которые занимаются йогой дома, по сравнению с образовательной контрольной группой, будут испытывать меньше физических симптомов и лучшее качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с сердечной недостаточностью (СН), у которых также есть ХОБЛ, согласно медицинской документации Калифорнийского университета в Сан-Франциско, и которые хотели бы участвовать в домашнем вмешательстве йоги и госпитализации в течение последних 24 месяцев.
- Пациенты должны: получить разрешение от своего врача на участие в исследовании;
- англоязычный
- 3 балла по тесту Mini-Cog.
- Быть в возрасте от 40 до 85 лет
- Систолическая или диастолическая СН левого желудочка класса I-III Нью-Йоркской кардиологической ассоциации
- Имеют ХОБЛ средней или тяжелой степени, определяемую как объем форсированного выдоха (ОФВ1) после введения бронходилататора за 1 секунду < 80% от должного, отношение ОФВ1/форсированная жизненная емкость легких < 70% и курение в анамнезе
- Телевизор, широкополосное подключение к Интернету, достаточно места для занятий йогой перед телевизором и желание, чтобы ассистент-исследователь установил оборудование для видеоконференций.
Критерий исключения:
- Пациенты с историей несоблюдения режима лечения, как описано их поставщиком
- Госпитализация в течение последних 3 мес.
- Инфаркт миокарда или рецидивирующая стенокардия в течение последних 6 мес.
- Тяжелая стенотическая клапанная болезнь
- История внезапной сердечной смерти без последующей автоматической установки внутреннего дефибриллятора
- Когнитивные нарушения
- Нервно-мышечное, ортопедическое или психическое заболевание, которое может помешать занятиям йогой.
- Насыщение кислородом <85% на 6 литров носового кислорода.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа йоги
Программа йоги два раза в неделю в течение 8 недель
|
|
|
Активный компаратор: Образование
Обучение 1 раз в неделю в течение 8 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость домашней программы йоги, измеряемая восприятием участниками качества широкополосного соединения.
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценить осуществимость, приемлемость и уровень приверженности 8-недельному, 1-часовому вмешательству Теле-йоги раз в две недели.
Осуществимость будет определяться качеством широкополосного соединения, приемлемостью, измеряемой удовлетворенностью участников программой йоги, и приверженностью, измеряемой количеством раз, когда участник участвует в программе йоги.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая функция
Временное ограничение: 8 недель
|
Оцените влияние домашней теле-йоги на физические функции (выносливость, равновесие, силу и активность) и симптомы (одышку, сон и усталость) по сравнению с контролем внимания.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jill N Howie-Esquivel, PhD, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-08383
- Tele-Yoga (Другой номер гранта/финансирования: UCSF School of Nursing)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .