- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02078739
Telejoogaohjelma COPD:ssä ja sydämen vajaatoiminnassa (Tele-yoga)
maanantai 26. tammikuuta 2015 päivittänyt: University of California, San Francisco
Telejooga kroonista obstruktiivista keuhkosairautta ja sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille: pilottitutkimus
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) ja sydämen vajaatoiminnan (HF) yhdistelmädiagnoosi on yleinen, mutta usein unohtuu kliinisen esityksen, riskitekijöiden ja potilaan ominaisuuksien samankaltaisuuksien vuoksi.
Molempien sairauksien samanaikainen esiintyminen pahentaa harjoituskyvyn ja elämänlaadun rajoituksia, joita potilaat kokevat jommankumman taudin vuoksi.
Tässä pilottitutkimuksessa testataan jooga-ohjelman toteutettavuutta potilaiden kodeissa käyttämällä monipisteistä interaktiivista videoneuvottelua ("Tele-Yoga") potilaille, joilla on yhdistetty keuhkoahtaumatauti/hea-häiriödiagnoosi.
Tutkijat olettavat, että potilaat, jotka saavat joogaohjelman kotona, kokevat vähemmän fyysisiä oireita ja parempaa elämänlaatua verrattuna koulutukselliseen kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta (HF), joilla on myös keuhkoahtaumatauti Kalifornian yliopiston San Franciscon lääketieteellisten asiakirjojen mukaan ja jotka haluaisivat osallistua joogahoitoon ja sairaalahoitoon viimeisten 24 kuukauden aikana.
- Potilaiden tulee: saada palveluntarjoajaltaan lupa osallistua tutkimukseen
- Englantia puhuva
- Mini-Cog-testin pistemäärä 3
- Ole 40-85-vuotias
- New York Heart Associationin luokan I-III vasemman kammion systolinen tai diastolinen HF
- Sinulla on kohtalainen tai vaikea keuhkoahtaumatauti, joka määritellään keuhkoputkien laajentamisen jälkeiseksi pakotetuksi uloshengitystilavuudeksi (FEV1) 1 sekunnissa < 80 % ennusteesta, FEV1:n ja pakotetun elinkyvyn suhde < 70 % ja aiempi tupakointi
- TV, laajakaistainternetyhteys, tarpeeksi tilaa joogan harjoitteluun television ääressä ja mielellään tutkimusavustaja asentamaan videoneuvottelulaitteet.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut lääkityksen noudattamatta jättäminen palveluntarjoajan kuvauksen mukaisesti
- Sairaalahoito viimeisen 3 kuukauden aikana
- Sydäninfarkti tai toistuva angina pectoris viimeisen 6 kuukauden aikana
- Vaikea läppästenoosi
- Aiempi äkillinen sydänkuolema ilman myöhempää automaattista sisäistä defibrillaattoria
- Kognitiivinen rajoite
- Neuromuskulaarinen, ortopedinen tai psykiatrinen sairaus, joka häiritsee joogaharjoittelua
- Happisaturaatio <85 % 6 litrassa nenän happea.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jooga ohjelma
Joogaohjelma kahdesti viikossa 8 viikon ajan
|
|
|
Active Comparator: Koulutus
Koulutus kerran viikossa 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotijoogaohjelman toteutettavuus mitattuna osallistujien käsityksillä laajakaistayhteyden laadusta.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioida 8 viikon, 1 tunnin kahdesti viikossa tapahtuvan telejooga-intervention toteutettavuus, hyväksyttävyys ja sitoutumisaste.
Toteutettavuuden määrittävät laajakaistayhteyden laatu, hyväksyttävyys mitataan osallistujien tyytyväisyydellä Jooga-ohjelmaan ja sitoutuminen joogaohjelmaan osallistujien määrällä.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioi kotona tehdyn telejoogan vaikutus fyysiseen toimintaan (kestävyys, tasapaino, voima ja aktiivisuus) ja oireisiin (hengenahdistus, uni ja väsymys) verrattuna huomionhallintaan
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jill N Howie-Esquivel, PhD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 27. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-08383
- Tele-Yoga (Muu apuraha/rahoitusnumero: UCSF School of Nursing)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .