Teleyogaprogram inom KOL och hjärtsvikt (Tele-yoga)
26 januari 2015 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Tele-Yoga för patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom och hjärtsvikt: en pilotstudie
Den kombinerade diagnosen kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och hjärtsvikt (HF) är vanlig men missas ofta på grund av likheter i klinisk presentation, riskfaktorer och patientegenskaper.
Den samtidiga förekomsten av båda sjukdomarna förvärrar begränsningarna i träningskapacitet och livskvalitet som patienter upplever med endera sjukdomen.
Denna pilotstudie kommer att testa genomförbarheten av ett yogaprogram som genomförs i patienternas hem med hjälp av interaktiva multi-point videokonferenser ("Teleyoga") för patienter med kombinerade KOL/HF-diagnoser.
Utredarna antar att patienter som får ett yogaprogram hemma, jämfört med en pedagogisk kontrollgrupp, kommer att uppleva färre fysiska symtom och bättre livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med hjärtsvikt (HF) som också har KOL enligt University of California San Franciscos journaldokumentation och skulle vilja delta i en homeyoga-intervention och sjukhusvistelse inom de senaste 24 månaderna.
- Patienter måste: få tillstånd från sin leverantör att delta i studien
- Engelsktalande
- Poäng 3 på Mini-Cog-testet
- Vara mellan 40 och 85 år
- New York Heart Association klass I-III vänster ventrikulär systolisk eller diastolisk HF
- Har måttlig-svår KOL definierad som forcerad utandningsvolym (FEV1) efter 1 sek < 80 % förväntat, FEV1/Forced Vital Capacity ratio < 70 % och historia av rökning
- TV, bredbandsanslutning till internet, tillräckligt med utrymme för att träna yoga framför TV:n och villig att låta forskningsassistent installera videokonferensutrustning.
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av bristande efterlevnad av läkemedel enligt beskrivningen av deras leverantör
- Sjukhusvård under de senaste 3 månaderna
- Hjärtinfarkt eller återkommande angina under de senaste 6 månaderna
- Allvarlig stenotisk klaffsjukdom
- Historik av plötslig hjärtdöd utan efterföljande automatisk inre defibrillatorplacering
- Kognitiv försämring
- Neuromuskulär, ortopedisk eller psykiatrisk sjukdom som skulle störa yogaträning
- Syremättnad <85% på 6 liter nässyre.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Yogaprogram
Yogaprogram två gånger i veckan i 8 veckor
|
|
|
Aktiv komparator: Utbildning
Utbildning en gång i veckan i 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av hemyogaprogram mätt med deltagarnas uppfattning om kvaliteten på bredbandsuppkopplingen.
Tidsram: 8 veckor
|
För att utvärdera genomförbarheten, acceptansen och följsamheten för en 8-veckors, 1 timme varannan vecka Tele-Yoga-intervention.
Genomförbarheten kommer att avgöras av kvaliteten på bredbandsuppkopplingen, acceptansen mätt som deltagarnas nöjdhet med Yogaprogrammet och följsamheten mätt av antalet gånger en deltagare deltar i yogaprogrammet.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk funktion
Tidsram: 8 veckor
|
Uppskatta effekten av hembaserad Tele-Yoga på fysisk funktion (uthållighet, balans, styrka och aktivitet) och symtom (dyspné, sömn och trötthet) jämfört med uppmärksamhetskontroll
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jill N Howie-Esquivel, PhD, University of California, San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2014
Första postat (Uppskatta)
5 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-08383
- Tele-Yoga (Annat bidrag/finansieringsnummer: UCSF School of Nursing)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .