Tele-yogaprogramma bij COPD en hartfalen (Tele-yoga)
26 januari 2015 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Tele-yoga voor patiënten met chronische obstructieve longziekte en hartfalen: een pilotstudie
De gecombineerde diagnose van chronische obstructieve longziekte (COPD) en hartfalen (HF) komt vaak voor, maar wordt vaak over het hoofd gezien vanwege overeenkomsten in klinische presentatie, risicofactoren en patiëntkenmerken.
De gelijktijdige aanwezigheid van beide ziekten verergert de beperkingen in inspanningscapaciteit en kwaliteit van leven die patiënten alleen met beide ziekten ervaren.
Deze pilootstudie zal de haalbaarheid testen van een yogaprogramma dat bij patiënten thuis wordt uitgevoerd met behulp van multi-point interactieve videoconferenties ("Tele-Yoga") voor patiënten met een gecombineerde COPD/HF-diagnose.
De onderzoekers veronderstellen dat patiënten die thuis een yogaprogramma krijgen, in vergelijking met een educatieve controlegroep, minder lichamelijke klachten en een betere kwaliteit van leven zullen ervaren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met hartfalen (HF) die ook COPD hebben volgens de documentatie van de medische dossiers van de Universiteit van Californië in San Francisco en die in de afgelopen 24 maanden willen deelnemen aan een thuisyoga-interventie en ziekenhuisopname.
- Patiënten moeten: toestemming krijgen van hun zorgverlener om deel te nemen aan het onderzoek
- Engels sprekende
- Score van 3 op de Mini-Cog-test
- Tussen de 40 en 85 jaar oud zijn
- New York Heart Association Klasse I-III linkerventrikel systolische of diastolische HF
- Heb matig-ernstige COPD gedefinieerd als post bronchusverwijdend geforceerd expiratoir volume (FEV1) in 1 sec < 80% voorspeld, FEV1/Forced Vital Capacity ratio < 70% en voorgeschiedenis van roken
- Tv, breedband internetverbinding, voldoende ruimte om yoga te beoefenen voor de tv en bereid om onderzoeksassistent apparatuur voor videoconferencing te laten installeren.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van niet-naleving van medicatie zoals beschreven door hun leverancier
- Ziekenhuisopname in de afgelopen 3 maanden
- Myocardinfarct of terugkerende angina pectoris in de afgelopen 6 maanden
- Ernstige stenotische klepziekte
- Geschiedenis van plotselinge hartdood zonder daaropvolgende plaatsing van automatische interne defibrillator
- Cognitieve beperking
- Neuromusculaire, orthopedische of psychiatrische ziekte die de yogatraining zou verstoren
- Zuurstofverzadiging <85% op 6 liter nasale zuurstof.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Yoga-programma
Yoga Programma tweemaal per week gedurende 8 weken
|
|
|
Actieve vergelijker: Onderwijs
Onderwijs eenmaal per week gedurende 8 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van het thuisyogaprogramma zoals gemeten door de perceptie van de deelnemers van de kwaliteit van de breedbandverbinding.
Tijdsspanne: 8 weken
|
Om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en therapietrouw van een tweewekelijkse Tele-Yoga-interventie van 8 weken en 1 uur te evalueren.
De haalbaarheid wordt bepaald door de kwaliteit van de breedbandverbinding, de aanvaardbaarheid gemeten door de tevredenheid van de deelnemer met het yogaprogramma en de therapietrouw gemeten door het aantal keren dat een deelnemer deelneemt aan het yogaprogramma.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke functie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Schat het effect in van thuisgebaseerde Tele-Yoga op fysiek functioneren (uithoudingsvermogen, balans, kracht en activiteit) en symptomen (kortademigheid, slaap en vermoeidheid) in vergelijking met aandachtscontrole
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jill N Howie-Esquivel, PhD, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
5 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-08383
- Tele-Yoga (Ander subsidie-/financieringsnummer: UCSF School of Nursing)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .