Programme de télé-yoga dans la MPOC et l'insuffisance cardiaque (Tele-yoga)
26 janvier 2015 mis à jour par: University of California, San Francisco
Télé-yoga pour les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique et d'insuffisance cardiaque : une étude pilote
Le diagnostic combiné de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et d'insuffisance cardiaque (IC) est courant mais souvent manqué en raison de similitudes dans la présentation clinique, les facteurs de risque et les caractéristiques des patients.
La présence simultanée des deux maladies aggrave les limitations de la capacité d'exercice et de la qualité de vie que les patients éprouvent avec l'une ou l'autre des maladies seules.
Cette étude pilote testera la faisabilité d'un programme de yoga mené au domicile des patients à l'aide de vidéoconférences interactives multipoints ("Télé-Yoga") pour les patients atteints de diagnostics combinés MPOC/IC.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients qui suivent un programme de yoga à domicile, par rapport à un groupe témoin éducatif, ressentiront moins de symptômes physiques et une meilleure qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque (IC) qui ont également une MPOC selon la documentation du dossier médical de l'Université de Californie à San Francisco et qui souhaitent participer à une intervention de yoga à domicile et à une hospitalisation au cours des 24 derniers mois.
- Les patients doivent : recevoir l'autorisation de leur fournisseur de soins pour participer à l'étude
- anglophone
- Note de 3 au test Mini-Cog
- Être âgé entre 40 et 85 ans
- HF systolique ou diastolique ventriculaire gauche de classe I-III de la New York Heart Association
- Avoir une BPCO modérée à sévère définie comme un volume expiratoire forcé (VEMS) post-bronchodilatateur en 1 seconde < 80 % de la valeur prévue, un rapport VEMS/Capacité vitale forcée < 70 % et des antécédents de tabagisme
- TV, connexion Internet haut débit, suffisamment d'espace pour pratiquer le yoga devant la télévision et disposé à ce qu'un assistant de recherche installe un équipement de vidéoconférence.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de non-conformité aux médicaments tels que décrits par leur fournisseur
- Hospitalisation au cours des 3 derniers mois
- Infarctus du myocarde ou angine de poitrine récurrente au cours des 6 derniers mois
- Maladie valvulaire sténosée sévère
- Antécédents de mort cardiaque subite sans mise en place ultérieure d'un défibrillateur interne automatique
- Déficience cognitive
- Maladie neuromusculaire, orthopédique ou psychiatrique qui interférerait avec la formation de yoga
- Saturation en oxygène <85% sur 6 litres d'oxygène nasal.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme Yoga
Programme de yoga deux fois par semaine pendant 8 semaines
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Comparateur actif: Éducation
Formation une fois par semaine pendant 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du programme de yoga à domicile telle que mesurée par la perception des participants de la qualité de la connexion à large bande.
Délai: 8 semaines
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Évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et le taux d'adhésion d'une intervention de télé-yoga d'une durée de 8 semaines et d'une heure aux deux semaines.
La faisabilité sera déterminée par la qualité de la connexion haut débit, l'acceptabilité mesurée par la satisfaction des participants à l'égard du programme de yoga et l'adhésion mesurée par le nombre de fois qu'un participant participe au programme de yoga.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction physique
Délai: 8 semaines
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Estimer l'effet du télé-yoga à domicile sur la fonction physique (endurance, équilibre, force et activité) et les symptômes (dyspnée, sommeil et fatigue) par rapport au contrôle de l'attention
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jill N Howie-Esquivel, PhD, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2014
Première publication (Estimation)
5 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-08383
- Tele-Yoga (Autre subvention/numéro de financement: UCSF School of Nursing)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .