Programa de Tele-yoga en EPOC e Insuficiencia Cardiaca (Tele-yoga)
26 de enero de 2015 actualizado por: University of California, San Francisco
Tele-yoga para pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica e insuficiencia cardíaca: un estudio piloto
El diagnóstico combinado de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) e insuficiencia cardíaca (HF) es común, pero a menudo se pasa por alto debido a las similitudes en la presentación clínica, los factores de riesgo y las características de los pacientes.
La presencia simultánea de ambas enfermedades empeora las limitaciones en la capacidad de ejercicio y la calidad de vida que experimentan los pacientes con cualquiera de las dos enfermedades solas.
Este estudio piloto probará la viabilidad de un programa de yoga realizado en los hogares de los pacientes utilizando videoconferencias interactivas multipunto ("Tele-Yoga") para pacientes con diagnósticos combinados de EPOC/IC.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes que reciben un programa de yoga en el hogar, en comparación con un grupo de control educativo, experimentarán menos síntomas físicos y una mejor calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con insuficiencia cardíaca (HF) que también tienen EPOC según la documentación del registro médico de la Universidad de California en San Francisco y les gustaría participar en una intervención de yoga en el hogar y hospitalización en los últimos 24 meses.
- Los pacientes deben: recibir permiso de su proveedor para participar en el estudio
- Habla ingles
- Puntuación de 3 en la prueba Mini-Cog
- Tener entre 40 y 85 años
- IC sistólica o diastólica del ventrículo izquierdo de clase I-III de la New York Heart Association
- Tener EPOC de moderada a grave definida como volumen espiratorio forzado (FEV1) en 1 segundo posterior al broncodilatador < 80 % del valor previsto, relación FEV1/Capacidad Vital Forzada < 70 % y antecedentes de tabaquismo
- Televisión, conexión a Internet de banda ancha, suficiente espacio para practicar yoga frente al televisor y disponibilidad para que un asistente de investigación instale equipos de videoconferencia.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de incumplimiento de medicamentos según lo descrito por su proveedor
- Hospitalización en los últimos 3 meses
- Infarto de miocardio o angina recurrente en los últimos 6 meses
- Enfermedad valvular estenótica severa
- Antecedentes de muerte súbita cardiaca sin colocación posterior de desfibrilador interno automático
- Deterioro cognitivo
- Enfermedad neuromuscular, ortopédica o psiquiátrica que podría interferir con el entrenamiento de yoga
- Saturación de oxígeno <85% con 6 litros de oxígeno nasal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de yoga
Programa de yoga dos veces por semana durante 8 semanas
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Comparador activo: Educación
Educación una vez por semana durante 8 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad del programa de yoga en el hogar medida por la percepción de los participantes sobre la calidad de la conexión de banda ancha.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y la tasa de cumplimiento de una intervención de Tele-Yoga de 8 semanas, 1 hora quincenal.
La viabilidad estará determinada por la calidad de la conexión de banda ancha, la aceptabilidad medida por la satisfacción del participante con el programa de yoga y la adherencia medida por la cantidad de veces que un participante participa en el programa de yoga.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función física
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Estimar el efecto del Tele-Yoga en el hogar sobre la función física (resistencia, equilibrio, fuerza y actividad) y los síntomas (disnea, sueño y fatiga) en comparación con el control de la atención
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jill N Howie-Esquivel, PhD, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-08383
- Tele-Yoga (Otro número de subvención/financiamiento: UCSF School of Nursing)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .