Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program tele-jógy u CHOPN a srdečního selhání (Tele-yoga)

26. ledna 2015 aktualizováno: University of California, San Francisco

Tele-jóga pro pacienty s chronickou obstrukční plicní nemocí a srdečním selháním: Pilotní studie

Kombinovaná diagnóza chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) a srdečního selhání (HF) je běžná, ale často se opomíjí kvůli podobnosti klinického obrazu, rizikových faktorů a charakteristik pacienta. Současná přítomnost obou onemocnění zhoršuje omezení pohybové kapacity a kvality života, které pacienti pociťují pouze s oběma chorobami. Tato pilotní studie otestuje proveditelnost programu jógy prováděného v domácnostech pacientů pomocí vícebodových interaktivních videokonferencí ("Tele-jóga") pro pacienty s kombinovanými diagnózami CHOPN/HF. Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti, kteří absolvují jógový program doma, ve srovnání s edukační kontrolní skupinou zaznamenají méně fyzických příznaků a lepší kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se srdečním selháním (HF), kteří mají také CHOPN podle lékařské dokumentace University of California San Francisco a chtěli by se zúčastnit domácí jógové intervence a hospitalizace během posledních 24 měsíců.
  • Pacienti musí: získat povolení od svého poskytovatele k účasti ve studii
  • Anglicky mluvící
  • Skóre 3 v testu Mini-Cog
  • Být ve věku 40 až 85 let
  • New York Heart Association Třída I-III systolické nebo diastolické srdeční selhání levé komory
  • Mít středně těžkou CHOPN definovanou jako po bronchodilatační nucený exspirační objem (FEV1) za 1 sekundu < 80 % předpokládané hodnoty, poměr FEV1/Forced vitální kapacita < 70 % a anamnézu kouření
  • Televize, širokopásmové připojení k internetu, dostatek prostoru pro cvičení jógy u televize a ochota nechat asistenta výzkumu nainstalovat zařízení pro videokonference.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou nedodržování léků, jak je popsáno jejich poskytovatelem
  • Hospitalizace během posledních 3 měsíců
  • Infarkt myokardu nebo recidivující angina pectoris během posledních 6 měsíců
  • Těžké stenotické chlopenní onemocnění
  • Anamnéza náhlé srdeční smrti bez následného automatického umístění interního defibrilátoru
  • Kognitivní porucha
  • Neuromuskulární, ortopedické nebo psychiatrické onemocnění, které by narušovalo trénink jógy
  • Nasycení kyslíkem < 85 % na 6 litrů nosního kyslíku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program jógy
Program jógy dvakrát týdně po dobu 8 týdnů
Behaviorální: Program jógy doma pomocí internetové technologie
Aktivní komparátor: Vzdělání
Vzdělávání jednou týdně po dobu 8 týdnů
Behaviorální: Program jógy doma pomocí internetové technologie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost programu domácí jógy měřená tím, jak účastníci vnímají kvalitu širokopásmového připojení.
Časové okno: 8 týdnů
Zhodnotit proveditelnost, přijatelnost a míru dodržování 8týdenního, 1hodinového dvoutýdenního zásahu tele-jógy. Proveditelnost bude určena kvalitou širokopásmového připojení, přijatelností měřenou spokojeností účastníků s programem jógy a dodržováním měřeným počtem účastí účastníka na programu jógy.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzikální funkce
Časové okno: 8 týdnů
Odhadněte účinek domácí tele-jógy na fyzické funkce (vytrvalost, rovnováha, síla a aktivita) a symptomy (dušnost, spánek a únava) ve srovnání s kontrolou pozornosti
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jill N Howie-Esquivel, PhD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-08383
  • Tele-Yoga (Jiné číslo grantu/financování: UCSF School of Nursing)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit