Programa Tele-yoga em DPOC e Insuficiência Cardíaca (Tele-yoga)
26 de janeiro de 2015 atualizado por: University of California, San Francisco
Tele-Yoga para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica e Pacientes com Insuficiência Cardíaca: Um Estudo Piloto
O diagnóstico combinado de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e insuficiência cardíaca (IC) é comum, mas muitas vezes perdido devido a semelhanças na apresentação clínica, fatores de risco e características do paciente.
A presença concomitante de ambas as doenças piora as limitações na capacidade de exercício e na qualidade de vida que os pacientes apresentam com qualquer uma das doenças isoladamente.
Este estudo piloto testará a viabilidade de um programa de ioga conduzido nas casas dos pacientes usando videoconferência interativa multiponto ("Tele-Yoga") para pacientes com diagnósticos combinados de DPOC/IC.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que os pacientes que recebem um programa de ioga em casa, em comparação com um grupo de controle educacional, apresentarão menos sintomas físicos e melhor qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com insuficiência cardíaca (IC) que também têm DPOC de acordo com a documentação do registro médico da Universidade da Califórnia em San Francisco e gostariam de participar de uma intervenção de ioga em casa e hospitalização nos últimos 24 meses.
- Os pacientes devem: receber permissão de seu provedor para participar do estudo
- fala inglês
- Pontuação de 3 no teste Mini-Cog
- Ter entre 40 e 85 anos
- IC sistólica ou diastólica do ventrículo esquerdo classe I-III da New York Heart Association
- Ter DPOC moderada a grave definida como Volume Expiratório Forçado (VEF1) pós-broncodilatador em 1 segundo < 80% do previsto, relação VEF1/Capacidade Vital Forçada < 70% e história de tabagismo
- TV, conexão de internet banda larga, espaço suficiente para praticar ioga em frente à TV e disponibilidade para assistente de pesquisa instalar equipamentos de videoconferência.
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico de não adesão à medicação, conforme descrito por seu médico
- Hospitalização nos últimos 3 meses
- Infarto do miocárdio ou angina recorrente nos últimos 6 meses
- Doença valvular estenótica grave
- História de morte súbita cardíaca sem colocação subsequente de desfibrilador interno automático
- Comprometimento cognitivo
- Doença neuromuscular, ortopédica ou psiquiátrica que interferiria no treinamento de ioga
- Saturação de oxigênio <85% em 6 litros de oxigênio nasal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de ioga
Programa de Yoga duas vezes por semana durante 8 semanas
|
|
|
Comparador Ativo: Educação
Educação uma vez por semana durante 8 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade do programa de ioga em casa medida pela percepção dos participantes sobre a qualidade da conexão de banda larga.
Prazo: 8 semanas
|
Avaliar a viabilidade, aceitabilidade e taxa de adesão de uma intervenção de Tele-Yoga de 8 semanas e 1 hora quinzenalmente.
A viabilidade será determinada pela qualidade da conexão de banda larga, a aceitabilidade medida pela satisfação do participante com o programa de ioga e a adesão medida pelo número de vezes que um participante participa do programa de ioga.
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função Física
Prazo: 8 semanas
|
Estimar o efeito do Tele-Yoga domiciliar na função física (resistência, equilíbrio, força e atividade) e sintomas (dispneia, sono e fadiga) em comparação com o controle de atenção
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jill N Howie-Esquivel, PhD, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
5 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-08383
- Tele-Yoga (Número de outro subsídio/financiamento: UCSF School of Nursing)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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