Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programma di tele-yoga nella BPCO e nell'insufficienza cardiaca (Tele-yoga)

26 gennaio 2015 aggiornato da: University of California, San Francisco

Tele-Yoga per pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva e insufficienza cardiaca: uno studio pilota

La diagnosi combinata di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e scompenso cardiaco (HF) è comune ma spesso non viene formulata a causa delle somiglianze nella presentazione clinica, nei fattori di rischio e nelle caratteristiche del paziente. La presenza concomitante di entrambe le malattie peggiora le limitazioni nella capacità di esercizio e nella qualità della vita che i pazienti sperimentano con entrambe le malattie da sole. Questo studio pilota testerà la fattibilità di un programma di yoga condotto nelle case dei pazienti utilizzando la videoconferenza interattiva multipunto ("Tele-Yoga") per i pazienti con diagnosi combinate di BPCO/HF. I ricercatori ipotizzano che i pazienti che ricevono un programma di yoga a casa, rispetto a un gruppo di controllo educativo, sperimenteranno meno sintomi fisici e una migliore qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con insufficienza cardiaca (HF) che hanno anche la BPCO secondo la documentazione della cartella clinica dell'Università della California di San Francisco e vorrebbero partecipare a un intervento di yoga domiciliare e al ricovero negli ultimi 24 mesi.
  • I pazienti devono: ricevere il permesso dal proprio fornitore per partecipare allo studio
  • Parlando inglese
  • Punteggio di 3 nel test Mini-Cog
  • Avere un'età compresa tra i 40 e gli 85 anni
  • HF sistolico o diastolico del ventricolo sinistro di classe I-III della New York Heart Association
  • BPCO moderata-grave definita come volume espiratorio forzato (FEV1) post-broncodilatatore in 1 secondo < 80% del predetto, rapporto FEV1/capacità vitale forzata < 70% e storia di fumo
  • TV, connessione Internet a banda larga, spazio sufficiente per praticare yoga davanti alla TV e disponibilità a far installare apparecchiature di videoconferenza da un assistente di ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di non conformità ai farmaci come descritto dal loro fornitore
  • Ricovero negli ultimi 3 mesi
  • Infarto del miocardio o angina ricorrente negli ultimi 6 mesi
  • Malattia valvolare stenotica grave
  • Storia di morte cardiaca improvvisa senza successivo posizionamento automatico del defibrillatore interno
  • Decadimento cognitivo
  • Malattie neuromuscolari, ortopediche o psichiatriche che interferirebbero con l'allenamento yoga
  • Saturazione di ossigeno <85% su 6 litri di ossigeno nasale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma Yoga
Programma Yoga due volte a settimana per 8 settimane
Comportamentale: Programma di yoga a casa utilizzando la tecnologia Internet
Comparatore attivo: Formazione scolastica
Istruzione una volta alla settimana per 8 settimane
Comportamentale: Programma di yoga a casa utilizzando la tecnologia Internet

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità del programma di yoga a casa misurata dalla percezione dei partecipanti della qualità della connessione a banda larga.
Lasso di tempo: 8 settimane
Valutare la fattibilità, l'accettabilità, il tasso di adesione di un intervento di Tele-Yoga bisettimanale di 8 settimane e 1 ora. La fattibilità sarà determinata dalla qualità della connessione a banda larga, dall'accettabilità misurata dalla soddisfazione dei partecipanti al programma Yoga e dall'aderenza misurata dal numero di volte in cui un partecipante partecipa al programma Yoga.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione fisica
Lasso di tempo: 8 settimane
Stimare l'effetto del Tele-Yoga domiciliare sulla funzione fisica (resistenza, equilibrio, forza e attività) e sui sintomi (dispnea, sonno e affaticamento) rispetto al controllo dell'attenzione
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Jill N Howie-Esquivel, PhD, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

5 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-08383
  • Tele-Yoga (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: UCSF School of Nursing)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO

Prove cliniche su Programma di yoga a casa utilizzando la tecnologia Internet

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kuwait

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi