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Tele-Yoga-Programm bei COPD und Herzinsuffizienz (Tele-yoga)

26. Januar 2015 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Tele-Yoga für Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung und Herzinsuffizienz: Eine Pilotstudie

Die kombinierte Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) und einer Herzinsuffizienz (HF) ist häufig, wird jedoch aufgrund von Ähnlichkeiten im klinischen Erscheinungsbild, bei Risikofaktoren und Patientenmerkmalen häufig übersehen. Das gleichzeitige Vorliegen beider Krankheiten verschlimmert die Einschränkungen der körperlichen Leistungsfähigkeit und Lebensqualität, die Patienten bei alleiniger Erkrankung mit einer der beiden Krankheiten erfahren. In dieser Pilotstudie wird die Machbarkeit eines Yoga-Programms getestet, das bei Patienten zu Hause unter Verwendung interaktiver Mehrpunkt-Videokonferenzen („Tele-Yoga“) für Patienten mit kombinierter COPD/HF-Diagnose durchgeführt wird. Die Forscher gehen davon aus, dass Patienten, die zu Hause ein Yoga-Programm erhalten, im Vergleich zu einer pädagogischen Kontrollgruppe weniger körperliche Symptome und eine bessere Lebensqualität verspüren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Herzinsuffizienz (HF), die laut Krankenaktendokumentation der University of California San Francisco auch an COPD leiden und innerhalb der letzten 24 Monate an einer Yoga-Intervention zu Hause und einem Krankenhausaufenthalt teilnehmen möchten.
  • Patienten müssen: die Erlaubnis ihres Arztes zur Teilnahme an der Studie einholen
  • Englisch sprechend
  • Punktzahl 3 beim Mini-Cog-Test
  • Sie müssen zwischen 40 und 85 Jahre alt sein
  • Linksventrikuläre systolische oder diastolische Herzinsuffizienz der Klassen I–III der New York Heart Association
  • Sie haben eine mittelschwere bis schwere COPD, definiert als forciertes exspiratorisches Volumen (FEV1) in 1 Sekunde nach Bronchodilatation < 80 % des Solls, ein Verhältnis von FEV1/forcierter Vitalkapazität < 70 % und eine Vorgeschichte des Rauchens
  • Fernseher, Breitband-Internetverbindung, genügend Platz, um vor dem Fernseher Yoga zu praktizieren, und Bereitschaft, Videokonferenzausrüstung durch den wissenschaftlichen Mitarbeiter installieren zu lassen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Medikamentenverstößen, wie von ihrem Anbieter beschrieben
  • Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten 3 Monate
  • Myokardinfarkt oder wiederkehrende Angina pectoris innerhalb der letzten 6 Monate
  • Schwere stenotische Klappenerkrankung
  • Vorgeschichte eines plötzlichen Herztodes ohne anschließende automatische Platzierung eines internen Defibrillators
  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Neuromuskuläre, orthopädische oder psychiatrische Erkrankungen, die das Yoga-Training beeinträchtigen würden
  • Sauerstoffsättigung <85 % bei 6 Litern Nasensauerstoff.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Yoga-Programm
Yoga-Programm zweimal pro Woche für 8 Wochen
Verhalten: Yoga-Programm zu Hause mit Internet-Technologie
Aktiver Komparator: Ausbildung
Unterricht einmal pro Woche für 8 Wochen
Verhalten: Yoga-Programm zu Hause mit Internet-Technologie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit eines Heim-Yoga-Programms, gemessen an der Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der Qualität der Breitbandverbindung.
Zeitfenster: 8 Wochen
Um die Machbarkeit, Akzeptanz und Einhaltungsrate einer 8-wöchigen, 1-stündigen zweiwöchentlichen Tele-Yoga-Intervention zu bewerten. Die Machbarkeit wird anhand der Qualität der Breitbandverbindung bestimmt, die Akzeptanz wird anhand der Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Yoga-Programm gemessen und die Einhaltung wird anhand der Häufigkeit gemessen, mit der ein Teilnehmer am Yoga-Programm teilnimmt.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Funktion
Zeitfenster: 8 Wochen
Schätzen Sie die Wirkung von Tele-Yoga zu Hause auf die körperliche Funktion (Ausdauer, Gleichgewicht, Kraft und Aktivität) und Symptome (Atemnot, Schlaf und Müdigkeit) im Vergleich zur Aufmerksamkeitskontrolle
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Jill N Howie-Esquivel, PhD, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-08383
  • Tele-Yoga (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: UCSF School of Nursing)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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