Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tele-yoga program i KOL og hjertesvigt (Tele-yoga)

26. januar 2015 opdateret af: University of California, San Francisco

Tele-Yoga til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom og hjertesvigt: En pilotundersøgelse

Den kombinerede diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og hjertesvigt (HF) er almindelig, men savnes ofte på grund af ligheder i klinisk præsentation, risikofaktorer og patientkarakteristika. Den samtidige tilstedeværelse af begge sygdomme forværrer de begrænsninger i træningskapacitet og livskvalitet, som patienter oplever med begge sygdomme alene. Denne pilotundersøgelse vil teste gennemførligheden af ​​et yogaprogram, der udføres i patienters hjem ved hjælp af multi-point interaktiv videokonference ("Tele-Yoga") for patienter med kombinerede KOL/HF-diagnoser. Efterforskerne antager, at patienter, der modtager et yogaprogram derhjemme, sammenlignet med en pædagogisk kontrolgruppe, vil opleve færre fysiske symptomer og bedre livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hjertesvigt (HF), som også har KOL ifølge University of California San Franciscos journaldokumentation og gerne vil deltage i en hjemmeyoga-intervention og hospitalsindlæggelse inden for de seneste 24 måneder.
  • Patienter skal: få tilladelse fra deres udbyder til at deltage i undersøgelsen
  • Engelsktalende
  • Score på 3 på Mini-Cog testen
  • Være mellem 40 og 85 år
  • New York Heart Association klasse I-III venstre ventrikel systolisk eller diastolisk HF
  • Har moderat-svær KOL defineret som post bronkodilatator Forced Expiratory Volume (FEV1) på 1 sek < 80 % forudsagt, FEV1/Forced Vital Capacity ratio < 70 % og rygehistorie
  • TV, bredbåndsinternetforbindelse, plads nok til at dyrke yoga foran tv'et og villig til at lade forskningsassistent installere videokonferenceudstyr.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med manglende overholdelse af medicin som beskrevet af deres udbyder
  • Indlæggelse inden for de sidste 3 måneder
  • Myokardieinfarkt eller tilbagevendende angina inden for de sidste 6 måneder
  • Alvorlig stenotisk klapsygdom
  • Anamnese med pludselig hjertedød uden efterfølgende automatisk intern defibrillatorplacering
  • Kognitiv svækkelse
  • Neuromuskulær, ortopædisk eller psykiatrisk sygdom, der ville forstyrre yogatræning
  • Iltmætning <85 % på 6 liter nasal ilt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Yoga program
Yogaprogram to gange om ugen i 8 uger
Adfærdsmæssigt: Yogaprogram derhjemme ved hjælp af internetteknologi
Aktiv komparator: Uddannelse
Undervisning en gang om ugen i 8 uger
Adfærdsmæssigt: Yogaprogram derhjemme ved hjælp af internetteknologi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af hjemmeyoga-program målt ved deltagernes opfattelse af kvaliteten af ​​bredbåndsforbindelsen.
Tidsramme: 8 uger
For at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og overholdelsesgraden af ​​en 8-ugers, 1-times 2-ugentlig Tele-Yoga-intervention. Gennemførligheden vil blive bestemt af kvaliteten af ​​bredbåndsforbindelsen, acceptabilitet målt ved deltagernes tilfredshed med Yoga-programmet og tilslutning målt ved antallet af gange, en deltager deltager i yoga-programmet.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funktion
Tidsramme: 8 uger
Estimer effekten af ​​hjemmebaseret Tele-Yoga på fysisk funktion (udholdenhed, balance, styrke og aktivitet) og symptomer (dyspnø, søvn og træthed) sammenlignet med opmærksomhedskontrol
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jill N Howie-Esquivel, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2014

Først opslået (Skøn)

5. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-08383
  • Tele-Yoga (Andet bevillings-/finansieringsnummer: UCSF School of Nursing)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner