乳がん関連転帰におけるライフスタイル要因の役割

主な目的:

I. 統合腫瘍学グループ (IO) が標準治療対照群 (SC) よりも無病生存期間 (再発までの時間) が増加したかどうかを判断します。

Ⅱ．免疫機能、内分泌機能、インスリンおよびグルコース代謝、がん関連経路 (末梢血から)、抗酸化能、栄養レベルなどの生物学的経路における経時的なグループの違いを比較します。

III.全生存率におけるグループの違いを調べます。 IV. 食事パターンとフィットネス レベルの経時的なグループの違いを比較します。 V. IO グループが、疲労、睡眠障害、放射線療法の毒性 (皮膚炎、皮膚潰瘍、そう痒症など)、腸内微生物叢、その他の生活の質 (QOL) の側面、メンタルヘルス、社会的支援など、患者から報告されたアウトカムを改善したかどうかを判断する、プラス成長の指標。

Ⅵ．心拍変動の経時的なグループの違いを比較します。 VII. 費用対効果の分析と、仕事や家庭の生産性を決定します。

副次的な目的:

I. 細針吸引から得られた健康な乳房組織バイオマーカーの経時的なグループの違いを比較します。

Ⅱ．配偶者または介護者の仕事の生産性におけるグループの違いを比較します。

概要: 患者は 2 群のうちの 1 群に無作為に割り付けられます。

ARM I: 患者は、放射線療法の 6 週間のコース中に、各セッションで 1 ～ 3 時間、週に最大 7 回の異なる IO 介入セッションを受けます。さらに、週に最大 6 回の有酸素トレーニング セッションと、放射線治療中の 1 回の食料品店への移動に加えて、プログラムのコース。 IO 介入プログラムは、栄養指導、行動療法、ヨガと瞑想の練習、レジスタンス トレーニング、および毎週の食事の共有と料理のクラスで構成されています。 その後、患者は 6 か月間コンピューター上で研究心理学者と週 1 回ミーティングを行い、続いて 6 か月から 12 か月間コンピューター上で毎月 1 回のミーティングを行い、放射線治療後の最初の 1 年間はすべてのフォローアップの予定で 2 時間のミーティングを行います。

ARM II: 患者は標準治療を受けます。

研究治療の完了後、患者は6か月および12か月で追跡され、その後は毎年最大4年間追跡されます。