유방암 관련 결과에서 라이프스타일 요인의 역할

기본 목표:

I. 통합 종양학 그룹(IO)이 표준 관리 대조군(SC)보다 무병 생존(재발까지의 시간)이 증가했는지 확인합니다.

II. 면역 기능, 내분비 기능, 인슐린 및 포도당 대사, 암 관련 경로(말초 혈액에서), 항산화 능력 및 영양소 수준을 포함한 생물학적 경로에서 시간에 따른 그룹 차이를 비교합니다.

III. 전체 생존의 그룹 차이를 조사합니다. IV. 식이 패턴과 체력 수준에서 시간 경과에 따른 그룹 차이를 비교합니다. V. IO 그룹이 피로, 수면 장애, 방사선 요법 독성(피부염, 피부 궤양, 소양증 등), 장내 미생물, 삶의 질(QOL)의 기타 측면, 정신 건강, 사회적 지원을 포함하여 환자가 보고한 결과를 개선했는지 확인합니다. , 그리고 긍정적인 성장의 척도.

VI. 심박수 변동성에서 시간 경과에 따른 그룹 차이를 비교합니다. VII. 비용 효율성 분석 및 작업 및/또는 가정 생산성을 결정합니다.

2차 목표:

I. 가는 바늘 흡인에서 얻은 건강한 유방 조직 바이오마커에서 시간 경과에 따른 그룹 차이를 비교합니다.

II. 배우자 또는 간병인 업무 생산성의 그룹 차이를 비교합니다.

개요: 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM I: 환자는 6주간의 방사선 요법 과정 동안 각 세션당 1~3시간 동안 주당 최대 7회의 IO 개입 세션을 받으며, 그 외에도 주당 최대 6회의 유산소 훈련 세션과 1회의 식료품점 여행을 받습니다. 프로그램 과정. IO 개입 프로그램은 영양 코칭, 행동 치료, 요가 및 명상 연습, 저항 훈련, 주간 식사 공유 및 요리 교실로 구성됩니다. 그런 다음 환자는 6개월 동안 컴퓨터에서 연구 심리학자와 매주 회의를 하고, 6-12개월 동안 컴퓨터에서 월간 회의를 하고, 방사선 치료 후 첫 해 동안 모든 후속 약속에서 2시간 회의를 합니다.

ARM II: 환자는 표준 치료를 받습니다.

연구 치료 완료 후, 환자는 6개월 및 12개월에 추적 관찰되며, 이후 최대 4년 동안 매년 추적 관찰됩니다.