ICU で高流量酸素を供給できる場所はどこですか?
2016年1月29日 更新者：Bialais、Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
集中治療室で高流量酸素を供給する場所はどこですか?
呼吸不全の患者は、多くの場合、酸素や換気のサポートを必要とします。
酸素サポートのみを必要とする患者は、呼吸によるウィーニング中と同様に、通常、低流量酸素 (< 15 リットル/分) を受けます。
新しいデバイスを使用できるようになりました。
これらは、さまざまな利点を備えた高流量酸素を提供します。
この高流量デバイスは、吸入酸素 (FiO2) の正確な割合を提供し、呼気終末陽圧を可能にし、ウォッシュアウト流を供給します。
この研究の仮説は、高流量酸素により従来の酸素よりも効率的な酸素投与が可能になるというものです。
さらに、デッドスペースを洗い流すことにより、患者の換気の効率も向上します。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、高流量酸素療法を使用すると、換気不全だけでなく呼吸不全も軽減されるため、付属筋肉へのストレスが少なくなり、これは胸骨乳突筋の筋電図 (EMG) によって実証できるという仮説を立てました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準：呼吸不全の患者。
- 少なくとも 40% の酸素投与を必要とする自発呼吸患者、または、
- 呼吸ウィーニング中の人工呼吸器下の患者。
除外基準:
- 顔面外傷、活動性喀血、気胸、胸腹部手術、または自発呼吸患者に対する今後の挿管。
- 神経筋疾患、人工呼吸器下の患者の意識変化または興奮。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高流量酸素
高流量酸素療法 (Optiflow) による酸素投与を受けている患者
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患者は 20 分間、高流量酸素療法によって酸素を受け取ります。
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介入なし：従来品
従来の方法（低流量）で酸素を受けている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素化基準のベースラインからの変化
時間枠：20分
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動脈血酸素分圧 (PO2)、パルスオキシメトリーによる酸素飽和度 (SpO2)、動脈血 PO2/FiO2、呼気終末陽圧 (PEEP)
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20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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換気基準のベースラインからの変更
時間枠：20分
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呼吸数（RR）、動脈二酸化炭素分圧（PCO2）、pH、胸骨乳突筋筋電図
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20分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血行動態基準のベースラインからの変化
時間枠：20分
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心拍数、動脈血圧
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20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emilie Bialais, PhD Student、Cliniques universitaires Saint-Luc
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月29日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。