Какое место для высокого потока кислорода в отделении интенсивной терапии?
29 января 2016 г. обновлено: Bialais, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Пациенты с дыхательной недостаточностью часто нуждаются в кислородной и/или искусственной вентиляции легких.
Пациенты, нуждающиеся только в кислородной поддержке, обычно получали кислород с низким потоком (< 15 л/мин), а также при отлучении от дыхания.
Теперь можно использовать новые устройства.
Они обеспечивают высокий поток кислорода с различными преимуществами.
Эти устройства с высоким расходом обеспечивают точную долю вдыхаемого кислорода (FiO2), обеспечивают положительное давление в конце выдоха и обеспечивают промывочный поток.
Гипотеза этого исследования заключается в том, что кислород с высокой скоростью потока обеспечивает более эффективное введение кислорода, чем обычный кислород.
Кроме того, это повысит эффективность вентиляции пациента за счет промывания мертвого пространства.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи предположили, что при использовании высокопоточной оксигенотерапии купируется дыхательная недостаточность, а также вентиляционная недостаточность, поэтому вспомогательные мышцы меньше нагружаются, и это можно продемонстрировать с помощью электромиографии (ЭМГ) грудино-сосцевидного отростка.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: пациенты с дыхательной недостаточностью.
- Самостоятельно дышащий пациент, которому требуется введение не менее 40% кислорода, или,
- Пациент на ИВЛ, во время отлучения от дыхания.
Критерий исключения:
- Травма лица, активное кровохарканье, пневмоторакс, торако-абдоминальная хирургия или предстоящая интубация для спонтанно дышащих пациентов.
- Нервно-мышечное заболевание, изменение сознания или возбуждение у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кислород с высоким расходом
Пациенты, получающие кислород с помощью оксигенотерапии с высоким потоком (Optiflow)
|
пациенты получают кислород с помощью высокопоточной оксигенотерапии в течение 20 минут
|
|
Без вмешательства: Обычный
пациенты, получающие кислород традиционным способом (низкий поток)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем критериев оксигенации
Временное ограничение: 20 минут
|
Парциальное давление кислорода в артериальной крови (PO2), насыщение кислородом по данным пульсоксиметрии (SpO2), артериальное PO2/FiO2, положительное давление в конце выдоха (PEEP)
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение критериев вентиляции по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 20 минут
|
частота дыхания (ЧД), артериальное парциальное давление CO2 (PCO2), рН, грудино-сосцевидная ЭМГ
|
20 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение по сравнению с исходным уровнем гемодинамических критериев
Временное ограничение: 20 минут
|
частота сердечных сокращений, артериальное давление
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Emilie Bialais, PhD Student, Cliniques universitaires Saint-Luc
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OptSCM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .