- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02080208
Mikä paikka korkeavirtaukselle teho-osastolla?
perjantai 29. tammikuuta 2016 päivittänyt: Bialais, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Mikä paikka High Flow -hapelle tehohoitoyksikössä?
Potilaat, joilla on hengitysvajaus, tarvitsevat usein happea ja/tai hengitystukea.
Potilaat, jotka tarvitsevat vain happitukea, saivat yleensä alhaisen virtauksen happea (< 15 litraa / min), samoin kuin hengitysteiden vieroitus.
Nyt voidaan käyttää uusia laitteita.
Ne tarjoavat suuren virtauksen happea erilaisilla eduilla.
Nämä suuren virtauksen laitteet tarjoavat tarkan osuuden sisäänhengitetystä hapesta (FiO2), mahdollistavat positiivisen uloshengityspaineen ja tarjoavat huuhtovirtauksen.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että korkeavirtaushappi mahdollistaa tehokkaamman hapen antamisen kuin perinteinen happi.
Lisäksi se parantaisi potilaan ilmanvaihdon tehokkuutta kuolleen tilan huuhtelun kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat olettivat, että korkeavirtaushappihoitoa käytettäessä hengitysvajaus sekä ventilaatiohäiriöt helpottuvat, joten lisävarusteet ovat vähemmän rasittuja lihaksia, ja tämä voidaan osoittaa sterno-mastoidin elektromyografialla (EMG).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: potilaat, joilla on hengitysvajaus.
- spontaanisti hengittävä potilas, jolle on annettava vähintään 40 % happea, tai
- Potilas mekaanisessa ventilaatiossa, hengitysteiden vieroituksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvovammat, aktiivinen hemoptysis, ilmarinta, rintakehä-vatsan leikkaus tai tuleva intubaatio spontaanisti hengittäville potilaille.
- Neuromuskulaarinen sairaus, tajunnanmuutos tai kiihtyneisyys potilailla, joilla on koneellinen ventilaatio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: High Flow Happi
Potilaat, jotka saavat happea korkeavirtaushappiterapialla (Optiflow)
|
potilaat saavat happea korkeavirtaushappiterapialla 20 minuutin ajan
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen
potilaat, jotka saavat happea tavanomaisella tavalla (pieni virtaus)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta hapetuskriteereissä
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Valtimohapen osapaine (PO2), happisaturaatio pulssioksimetrialla (SpO2), valtimo PO2/FiO2, positiivinen uloshengityspaine (PEEP)
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta ilmanvaihtokriteereissä
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
hengitystiheys (RR), valtimoiden hiilidioksidin osapaine (PCO2), pH, sterno-mastoid EMG
|
20 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hemodynaamisten kriteerien muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
sydämen taajuus, valtimoverenpaine
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Emilie Bialais, PhD Student, Cliniques universitaires Saint-Luc
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OptSCM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .