Hvilket sted for høystrømsoksygen på intensivavdelingen?
29. januar 2016 oppdatert av: Bialais, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Pasienter med respirasjonssvikt trenger ofte oksygen og/eller ventilasjonsstøtte.
Pasienter som kun trenger oksygenstøtte, fikk vanligvis lavstrømsoksygen (< 15 liter/min), samt ved respiratorisk avvenning.
Nå kan nye enheter tas i bruk.
De gir oksygen med høy flyt med forskjellige fordeler.
Denne høystrømsenheten gir nøyaktig brøkdel av inspirert oksygen (FiO2), tillater et positivt endeekspirasjonstrykk og tilfører en utvaskingsstrøm.
Hypotesen for denne studien er at oksygen med høy flyt muliggjør mer effektiv oksygenadministrasjon enn konvensjonelt oksygen.
I tillegg vil det forbedre effektiviteten av ventilasjonen til pasienten, gjennom å skylle det døde rommet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne antok at når man bruker høystrøms oksygenbehandling, lindres respirasjonssvikt, så vel som ventilasjonssvikt, slik at tilbehør er mindre stressede muskler, og dette kan demonstreres ved elektromyografi (EMG) av sterno-mastoid.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: pasienter med respirasjonssvikt.
- Spontant pustende pasient som krever administrering av minst 40 % oksygen, eller,
- Pasient under mekanisk ventilasjon, under respiratorisk avvenning.
Ekskluderingskriterier:
- Ansiktstraumer, aktiv hemoptyse, pneumothorax, thoraco-abdominal kirurgi eller kommende intubasjon for pasienter som puster spontant.
- Nevromuskulær sykdom, endret bevissthet eller agitasjon for pasienter under mekanisk ventilasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oksygen med høy flyt
Pasienter som får oksygen via høystrøms oksygenbehandling (Optiflow)
|
pasienter får oksygen via høystrøms oksygenbehandling i løpet av 20 minutter
|
|
Ingen inngripen: Konvensjonell
pasienter som får oksygen på konvensjonell måte (lav strømning)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i oksygeneringskriterier
Tidsramme: 20 minutter
|
Arterielt oksygenpartialtrykk (PO2), oksygenmetning ved pulsoksymetri (SpO2), arterielt PO2/FiO2, positivt endeekspirasjonstrykk (PEEP)
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Ventilasjonskriterier
Tidsramme: 20 minutter
|
respirasjonsfrekvens (RR), arterielt partielt CO2-trykk (PCO2), pH, sterno-mastoid EMG
|
20 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring fra baseline i hemodynamiske kriterier
Tidsramme: 20 minutter
|
hjertefrekvens, arterielt blodtrykk
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emilie Bialais, PhD Student, Cliniques universitaires Saint-Luc
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
6. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OptSCM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .