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¿Qué lugar para el oxígeno de alto flujo en la UCI?

29 de enero de 2016 actualizado por: Bialais, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

¿Qué lugar para el oxígeno de alto flujo en la unidad de cuidados intensivos?

Los pacientes con insuficiencia respiratoria a menudo necesitan oxígeno y/o soporte ventilatorio. Pacientes que necesitan solo soporte de oxígeno, generalmente reciben oxígeno de bajo flujo (< 15 Litros/min), así como en destete respiratorio. Ahora se pueden utilizar nuevos dispositivos. Proporcionan oxígeno de alto flujo con diferentes beneficios. Estos dispositivos de alto flujo proporcionan una fracción exacta de oxígeno inspirado (FiO2), permiten una presión espiratoria final positiva y suministran un flujo de lavado. La hipótesis de este estudio es que el oxígeno de alto flujo permite una administración de oxígeno más eficiente que el oxígeno convencional. Además, mejoraría la eficacia de la ventilación del paciente, mediante el lavado del espacio muerto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores plantearon la hipótesis de que cuando se utiliza la oxigenoterapia de alto flujo, se alivia la insuficiencia respiratoria, así como la insuficiencia ventilatoria, por lo que los accesorios son músculos menos estresados, y esto puede demostrarse mediante la electromiografía (EMG) del esternocleidomastoideo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: pacientes con insuficiencia respiratoria.

  • Paciente con respiración espontánea que requiere la administración de al menos 40% de oxígeno, o,
  • Paciente bajo ventilación mecánica, durante el destete respiratorio.

Criterio de exclusión:

  • Trauma facial, hemoptisis activa, neumotórax, cirugía toracoabdominal o próxima intubación para pacientes con respiración espontánea.
  • Enfermedad neuromuscular, alteración de la conciencia o agitación para pacientes bajo ventilación mecánica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Oxígeno de alto flujo
Pacientes que reciben oxígeno mediante oxigenoterapia de alto flujo (Optiflow)
Dispositivo: Optiflow
los pacientes reciben oxígeno mediante oxigenoterapia de alto flujo durante 20 minutos
Sin intervención: Convencional
pacientes que reciben oxígeno por vía convencional (flujo bajo)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base en los criterios de Oxigenación
Periodo de tiempo: 20 minutos
Presión parcial de oxígeno arterial (PO2), saturación de oxígeno por oximetría de pulso (SpO2), PO2/FiO2 arterial, presión espiratoria final positiva (PEEP)
20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base en los criterios de ventilación
Periodo de tiempo: 20 minutos
frecuencia respiratoria (RR), presión arterial parcial de CO2 (PCO2), pH, EMG esternomastoideo
20 minutos

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio desde el inicio en los criterios hemodinámicos
Periodo de tiempo: 20 minutos
frecuencia cardíaca, presión arterial
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Investigadores

  • Investigador principal: Emilie Bialais, PhD Student, Cliniques universitaires Saint-Luc

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OptSCM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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