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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02080208
ICU에서 고유량 산소가 필요한 곳은 어디입니까?
2016년 1월 29일 업데이트: Bialais, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
중환자실에서 고유량 산소를 공급하는 곳은 어디입니까?
호흡 부전이 있는 환자는 종종 산소 및/또는 환기 지원이 필요합니다.
산소 지원만 필요한 환자는 일반적으로 저유량 산소(< 15 리터/분)를 받았을 뿐만 아니라 호흡을 뗐습니다.
이제 새로운 장치를 사용할 수 있습니다.
그들은 다른 이점을 가진 고유량 산소를 제공합니다.
이 고유량 장치는 흡기 산소(FiO2)의 정확한 부분을 제공하고 긍정적인 호기말 압력을 허용하며 세척 흐름을 공급합니다.
본 연구의 가설은 고유량 산소가 기존의 산소보다 더 효율적인 산소 투여를 가능하게 한다는 것이다.
또한 죽은 공간을 플러시하여 환자의 환기 효율을 향상시킵니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 고유량 산소 요법을 사용하면 호흡 부전은 물론 환기 부전도 완화되기 때문에 장신구가 근육의 스트레스를 덜 받는 것으로 추측했으며 이는 흉골유양돌기의 근전도(EMG)로 입증할 수 있다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 호흡 부전이 있는 환자.
- 40% 이상의 산소 공급이 필요한 자발 호흡 환자, 또는
- 호흡을 뗀 상태에서 기계적 환기를 받는 환자.
제외 기준:
- 얼굴 외상, 활동성 객혈, 기흉, 흉복부 수술 또는 자발 호흡 환자를 위한 예정된 삽관.
- 기계적 환기를 받는 환자의 신경근 질환, 의식 변화 또는 동요.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고유량 산소
고유량 산소 요법(Optiflow)을 통해 산소를 공급받는 환자
|
환자는 20분 동안 고유량 산소 요법을 통해 산소를 공급받습니다.
|
|
간섭 없음: 기존의
기존 방식(저유량)을 통해 산소를 공급받는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산소화 기준의 기준선에서 변경
기간: 20 분
|
동맥 산소 분압(PO2), 맥박 산소 측정법에 의한 산소 포화도(SpO2), 동맥 PO2/FiO2, 호기말 양압(PEEP)
|
20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환기 기준의 기준선에서 변경
기간: 20 분
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호흡수(RR), 동맥 분압 CO2 압력(PCO2), pH, 흉유양돌기 근전도
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20 분
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈역학적 기준에서 기준선으로부터의 변화
기간: 20 분
|
심박수, 동맥혈압
|
20 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emilie Bialais, PhD Student, Cliniques universitaires Saint-Luc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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