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Quale posto per l'ossigeno ad alto flusso in terapia intensiva?

29 gennaio 2016 aggiornato da: Bialais, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Quale posto per l'ossigeno ad alto flusso nell'unità di terapia intensiva?

I pazienti con insufficienza respiratoria spesso necessitano di ossigeno e/o supporto ventilatorio. I pazienti che necessitano solo del supporto dell'ossigeno, di solito ricevevano ossigeno a basso flusso (< 15 litri/min), così come nello svezzamento respiratorio. Ora è possibile utilizzare nuovi dispositivi. Forniscono ossigeno ad alto flusso con diversi vantaggi. Questi dispositivi ad alto flusso forniscono una frazione esatta di ossigeno inspirato (FiO2), consentono una pressione di fine espirazione positiva e forniscono un flusso di lavaggio. L'ipotesi di questo studio è che l'ossigeno ad alto flusso consenta una somministrazione di ossigeno più efficiente rispetto all'ossigeno convenzionale. Inoltre, migliorerebbe l'efficacia della ventilazione del paziente, eliminando lo spazio morto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno ipotizzato che quando si utilizza l'ossigenoterapia ad alto flusso, l'insufficienza respiratoria viene alleviata, così come l'insufficienza della ventilazione, quindi gli accessori sono muscoli meno stressati, e questo può essere dimostrato dall'elettromiografia (EMG) dello sterno-mastoide.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: pazienti con insufficienza respiratoria.

  • Paziente che respira spontaneamente che richiede la somministrazione di almeno il 40% di ossigeno, o,
  • Paziente in ventilazione meccanica, durante lo svezzamento respiratorio.

Criteri di esclusione:

  • Trauma facciale, emottisi attiva, pneumotorace, chirurgia toraco-addominale o intubazione imminente per pazienti che respirano spontaneamente.
  • Malattie neuromuscolari, coscienza alterata o agitazione per i pazienti sottoposti a ventilazione meccanica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ossigeno ad alto flusso
Pazienti che ricevono ossigeno tramite terapia con ossigeno ad alto flusso (Optiflow)
Dispositivo: Optiflow
i pazienti ricevono ossigeno tramite ossigenoterapia ad alto flusso per 20 minuti
Nessun intervento: Convenzionale
pazienti che ricevono ossigeno in modo convenzionale (basso flusso)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica rispetto al basale nei criteri di ossigenazione
Lasso di tempo: 20 minuti
Pressione arteriosa parziale di ossigeno (PO2), saturazione di ossigeno mediante pulsossimetria (SpO2), PO2 arteriosa/FiO2, pressione positiva di fine espirazione (PEEP)
20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica rispetto al basale nei criteri di ventilazione
Lasso di tempo: 20 minuti
frequenza respiratoria (RR), pressione arteriosa parziale di CO2 (PCO2), pH, EMG sterno-mastoideo
20 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento rispetto al basale nei criteri emodinamici
Lasso di tempo: 20 minuti
frequenza cardiaca, pressione arteriosa
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Investigatori

  • Investigatore principale: Emilie Bialais, PhD Student, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

6 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OptSCM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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