Quelle place pour l'oxygène à haut débit en soins intensifs ?
29 janvier 2016 mis à jour par: Bialais, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Quelle place pour l'oxygène à haut débit en unité de soins intensifs ?
Les patients souffrant d'insuffisance respiratoire ont souvent besoin d'oxygène et/ou d'assistance ventilatoire.
Les patients qui n'ont besoin que d'un apport en oxygène, reçoivent généralement de l'oxygène à faible débit (< 15 Litres/min), ainsi qu'en sevrage respiratoire.
Désormais, de nouveaux appareils peuvent être utilisés.
Ils fournissent de l'oxygène à haut débit avec différents avantages.
Ces dispositifs à haut débit fournissent une fraction exacte d'oxygène inspiré (FiO2), permettent une pression expiratoire positive et fournissent un débit de lavage.
L'hypothèse de cette étude est que l'oxygène à haut débit permet une administration d'oxygène plus efficace que l'oxygène conventionnel.
De plus, cela améliorerait l'efficacité de la ventilation du patient, grâce au rinçage de l'espace mort.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que lors de l'utilisation de l'oxygénothérapie à haut débit, l'insuffisance respiratoire est soulagée, ainsi que l'insuffisance de ventilation, de sorte que les accessoires sont des muscles moins sollicités, et cela peut être démontré par l'électromyographie (EMG) du sterno-mastoïdien.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : patients insuffisants respiratoires.
- Patient respirant spontanément nécessitant une administration d'au moins 40 % d'oxygène, ou,
- Patient sous ventilation mécanique, en sevrage respiratoire.
Critère d'exclusion:
- Traumatisme facial, hémoptysie active, pneumothorax, chirurgie thoraco-abdominale ou intubation à venir pour les patients respirant spontanément.
- Maladie neuromusculaire, altération de la conscience ou agitation chez les patients sous ventilation mécanique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Oxygène à haut débit
Patients recevant de l'oxygène par oxygénothérapie à haut débit (Optiflow)
|
les patients reçoivent de l'oxygène par oxygénothérapie à haut débit pendant 20 minutes
|
|
Aucune intervention: Conventionnel
patients recevant de l'oxygène par voie conventionnelle (faible débit)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans les critères d'oxygénation
Délai: 20 minutes
|
Pression partielle artérielle en oxygène (PO2), saturation en oxygène par oxymétrie de pouls (SpO2), PO2/FiO2 artérielle, pression expiratoire positive (PEP)
|
20 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans les critères de ventilation
Délai: 20 minutes
|
fréquence respiratoire (FR), pression artérielle partielle de CO2 (PCO2), pH, EMG sterno-mastoïdien
|
20 minutes
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement par rapport à la ligne de base des critères hémodynamiques
Délai: 20 minutes
|
fréquence cardiaque, tension artérielle
|
20 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emilie Bialais, PhD Student, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2014
Première publication (Estimation)
6 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OptSCM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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