Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jaké místo pro vysoký průtok kyslíku na JIP?

29. ledna 2016 aktualizováno: Bialais, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Jaké místo pro vysoký průtok kyslíku na jednotce intenzivní péče?

Pacienti s respiračním selháním často potřebují kyslík a/nebo ventilační podporu. Pacienti, kteří potřebují pouze kyslíkovou podporu, obvykle dostávali kyslík s nízkým průtokem (< 15 litrů/min), stejně jako při respiračním odvykání. Nyní lze používat nová zařízení. Poskytují vysoký průtok kyslíku s různými výhodami. Tato zařízení s vysokým průtokem poskytují přesný podíl vdechovaného kyslíku (FiO2), umožňují pozitivní koncový výdechový tlak a poskytují vymývací průtok. Hypotézou této studie je, že vysoký průtok kyslíku umožňuje účinnější podávání kyslíku než klasický kyslík. Kromě toho by se zlepšila účinnost ventilace pacienta prostřednictvím proplachování mrtvého prostoru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé předpokládali, že při použití kyslíkové terapie s vysokým průtokem dochází ke zmírnění respiračního selhání, stejně jako selhání ventilace, takže příslušenstvím jsou méně namáhané svaly, což lze prokázat elektromyografií (EMG) sternomastoidu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: pacienti s respiračním selháním.

  • Spontánně dýchající pacient vyžadující podání alespoň 40 % kyslíku, popř.
  • Pacient pod umělou ventilací, při odvykání dýchání.

Kritéria vyloučení:

  • Trauma obličeje, aktivní hemoptýza, pneumotorax, torakoabdominální operace nebo nadcházející intubace u spontánně dýchajících pacientů.
  • Neuromuskulární onemocnění, změněné vědomí nebo agitovanost u pacientů pod umělou ventilací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoký průtok kyslíku
Pacienti, kteří dostávají kyslík prostřednictvím kyslíkové terapie s vysokým průtokem (Optiflow)
Přístroj: Optiflow
pacienti dostávají kyslík prostřednictvím vysokoprůtokové oxygenoterapie po dobu 20 minut
Žádný zásah: Konvenční
pacienti dostávají kyslík konvenčním způsobem (nízký průtok)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozí hodnotě v kritériích okysličování
Časové okno: 20 minut
Arteriální parciální tlak kyslíku (PO2), saturace kyslíkem pulzní oxymetrií (SpO2), arteriální PO2/FiO2, přetlak na konci výdechu (PEEP)
20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v kritériích ventilace
Časové okno: 20 minut
dechová frekvence (RR), arteriální parciální tlak CO2 (PCO2), pH, sternomastoidní EMG
20 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna hemodynamických kritérií oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 20 minut
srdeční frekvence, arteriální krevní tlak
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emilie Bialais, PhD Student, Cliniques Universitaires Saint-luc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

6. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OptSCM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Optiflow

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit