- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02080208
Qual local para oxigênio de alto fluxo na UTI?
29 de janeiro de 2016 atualizado por: Bialais, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Qual local para oxigênio de alto fluxo na unidade de terapia intensiva?
Pacientes com insuficiência respiratória geralmente precisam de oxigênio e/ou suporte ventilatório.
Pacientes que necessitam apenas de suporte de oxigênio, geralmente recebem oxigênio de baixo fluxo (< 15 Litros/min), assim como em desmame respiratório.
Agora novos dispositivos podem ser usados.
Eles fornecem oxigênio de alto fluxo com diferentes benefícios.
Esses dispositivos de alto fluxo fornecem fração exata de oxigênio inspirado (FiO2), permitem uma pressão expiratória final positiva e fornecem um fluxo de lavagem.
A hipótese deste estudo é que o oxigênio de alto fluxo permite uma administração de oxigênio mais eficiente do que o oxigênio convencional.
Além disso, melhoraria a eficácia da ventilação do paciente, através da descarga do espaço morto.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os investigadores levantaram a hipótese de que, ao usar oxigenoterapia de alto fluxo, a insuficiência respiratória é aliviada, assim como a falha ventilatória, de modo que os acessórios são músculos menos estressados, e isso pode ser demonstrado pela eletromiografia (EMG) do esterno-mastóideo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: pacientes com insuficiência respiratória.
- Paciente com respiração espontânea que requer administração de pelo menos 40% de oxigênio, ou,
- Paciente em ventilação mecânica, em desmame respiratório.
Critério de exclusão:
- Trauma facial, hemoptise ativa, pneumotórax, cirurgia toraco-abdominal ou intubação iminente para pacientes com respiração espontânea.
- Doença neuromuscular, alteração da consciência ou agitação para pacientes sob ventilação mecânica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Oxigênio de Alto Fluxo
Pacientes recebendo oxigênio por meio de oxigenoterapia de alto fluxo (Optiflow)
|
os pacientes recebem oxigênio via oxigenoterapia de alto fluxo durante 20 minutos
|
|
Sem intervenção: Convencional
pacientes recebendo oxigênio via convencional (fluxo baixo)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base nos critérios de oxigenação
Prazo: 20 minutos
|
Pressão parcial de oxigênio arterial (PO2), saturação de oxigênio por oximetria de pulso (SpO2), PO2/FiO2 arterial, pressão expiratória final positiva (PEEP)
|
20 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da linha de base nos critérios de ventilação
Prazo: 20 minutos
|
frequência respiratória (FR), pressão arterial parcial de CO2 (PCO2), pH, EMG esterno-mastóideo
|
20 minutos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança da linha de base em critérios hemodinâmicos
Prazo: 20 minutos
|
frequência cardíaca, pressão arterial
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Emilie Bialais, PhD Student, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
6 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OptSCM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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