Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Które miejsce na tlen o wysokim przepływie na OIOM-ie?

29 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Bialais, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Jakie miejsce na podawanie tlenu o wysokim przepływie na oddziale intensywnej terapii?

Pacjenci z niewydolnością oddechową często potrzebują tlenu i/lub wspomagania wentylacji. Pacjenci, którzy potrzebują jedynie wspomagania tlenem, zwykle otrzymywali tlen o niskim przepływie (< 15 litrów/min), a także w odzwyczajaniu od oddychania. Teraz można używać nowych urządzeń. Zapewniają wysoki przepływ tlenu z różnymi korzyściami. Te urządzenia o wysokim przepływie dostarczają dokładną frakcję wdychanego tlenu (FiO2), umożliwiają uzyskanie dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego i dostarczają przepływ wypłukujący. Hipoteza tego badania jest taka, że ​​wysoki przepływ tlenu umożliwia bardziej wydajne podawanie tlenu niż konwencjonalny tlen. Dodatkowo poprawiłoby to skuteczność wentylacji pacjenta, poprzez przepłukiwanie przestrzeni martwej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze postawili hipotezę, że podczas stosowania tlenoterapii wysokimi przepływami zmniejsza się niewydolność oddechowa, a także niewydolność wentylacji, więc mięśnie pomocnicze są mniej obciążone, co można wykazać za pomocą elektromiografii (EMG) mostka i wyrostka sutkowatego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: pacjenci z niewydolnością oddechową.

  • Spontanicznie oddychający pacjent wymagający podania co najmniej 40% tlenu lub
  • Pacjent pod wentylacją mechaniczną, w okresie odzwyczajania oddechu.

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz twarzy, aktywne krwioplucie, odma opłucnowa, operacja klatki piersiowej i jamy brzusznej lub zbliżająca się intubacja u pacjentów oddychających spontanicznie.
  • Choroba nerwowo-mięśniowa, zaburzenia świadomości lub pobudzenie u pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wysoki przepływ tlenu
Pacjenci otrzymujący tlen za pomocą tlenoterapii o wysokim przepływie (Optiflow)
Urządzenie: Optiflow
pacjenci otrzymują tlen za pomocą tlenoterapii o wysokim przepływie przez 20 minut
Brak interwencji: Konwencjonalny
pacjenci otrzymujący tlen drogą konwencjonalną (niski przepływ)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w kryteriach natlenienia
Ramy czasowe: 20 minut
Tętnicze ciśnienie parcjalne tlenu (PO2), nasycenie tlenem za pomocą pulsoksymetrii (SpO2), tętnicze PO2/FiO2, dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP)
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od linii bazowej w Kryteriach wentylacji
Ramy czasowe: 20 minut
częstość oddechów (RR), tętnicze ciśnienie parcjalne CO2 (PCO2), pH, EMG mostkowo-sutkowe
20 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana kryteriów hemodynamicznych w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 20 minut
częstość akcji serca, ciśnienie tętnicze krwi
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Śledczy

  • Główny śledczy: Emilie Bialais, PhD Student, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OptSCM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Optiflow

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj