Vilken plats för högflödessyre på intensivvårdsavdelningen?
29 januari 2016 uppdaterad av: Bialais, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Patienter med andningssvikt behöver ofta syrgas och/eller andningsstöd.
Patienter som endast behöver syrgasstöd, fick vanligtvis lågflödessyre (< 15 liter/min), såväl som vid respiratorisk avvänjning.
Nu kan nya enheter användas.
De ger högflödessyre med olika fördelar.
Dessa högflödesanordningar ger exakt andel av inandat syre (FiO2), tillåter ett positivt slutexpiratoriskt tryck och tillför ett utspolningsflöde.
Hypotesen för denna studie är att det höga flödet av syre möjliggör effektivare syreadministration än konventionellt syre.
Dessutom skulle det förbättra effektiviteten av ventilationen av patienten genom att spola det döda utrymmet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarna antog att när man använder högflödesbehandling med syrgas lindras andningssvikt, liksom ventilationsfel, så tillbehör är mindre stressade muskler, och detta kan påvisas genom elektromyografi (EMG) av sterno-mastoid.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier: patienter med andningssvikt.
- Spontant andningspatient som kräver administrering av minst 40 % syre, eller,
- Patient under mekanisk ventilation, under respiratorisk avvänjning.
Exklusions kriterier:
- Ansiktstrauma, aktiv hemoptys, pneumothorax, thoraco-abdominal kirurgi eller kommande intubation för patienter som andas spontant.
- Neuromuskulär sjukdom, förändrat medvetande eller agitation för patienter under mekanisk ventilation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högflöde syre
Patienter som får syre via högflödessyrebehandling (Optiflow)
|
patienter får syrgas via högflödessyrebehandling under 20 minuter
|
|
Inget ingripande: Konventionell
patienter som får syre på konventionellt sätt (lågt flöde)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i syresättningskriterier
Tidsram: 20 minuter
|
Arteriellt syrepartialtryck (PO2), syremättnad genom pulsoximetri (SpO2), arteriellt PO2/FiO2, positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP)
|
20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i Ventilationskriterier
Tidsram: 20 minuter
|
andningsfrekvens (RR), arteriellt partiellt CO2-tryck (PCO2), pH, sterno-mastoid EMG
|
20 minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring från baslinjen i hemodynamiska kriterier
Tidsram: 20 minuter
|
hjärtfrekvens, arteriellt blodtryck
|
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Emilie Bialais, PhD Student, Cliniques universitaires Saint-Luc
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2014
Första postat (Uppskatta)
6 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OptSCM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .