Welke plaats voor zuurstof met een hoog debiet op de IC?
29 januari 2016 bijgewerkt door: Bialais, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Welke plaats voor zuurstof met een hoog debiet op de intensive care?
Patiënten met respiratoire insufficiëntie hebben vaak zuurstof en/of beademingsondersteuning nodig.
Patiënten die alleen zuurstofondersteuning nodig hebben, kregen meestal zuurstof met een laag debiet (< 15 liter / min), evenals bij respiratoire ontwenning.
Nu kunnen nieuwe apparaten worden gebruikt.
Ze bieden zuurstof met een hoog debiet met verschillende voordelen.
Deze apparaten met een hoog debiet leveren een exacte fractie van ingeademde zuurstof (FiO2), maken een positieve einduitademingsdruk mogelijk en leveren een spoelstroom.
De hypothese van deze studie is dat de hoge stroom zuurstof een efficiëntere zuurstoftoediening mogelijk maakt dan conventionele zuurstof.
Bovendien zou het de effectiviteit van de ventilatie van de patiënt verbeteren, door de dode ruimte te spoelen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers veronderstelden dat bij gebruik van high flow zuurstoftherapie ademhalingsfalen wordt verlicht, evenals ventilatiefalen, dus accessoires zijn minder gespannen spieren, en dit kan worden aangetoond door de elektromyografie (EMG) van sterno-mastoideus.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria: patiënten met respiratoire insufficiëntie.
- Spontaan ademende patiënt die toediening van ten minste 40% zuurstof nodig heeft, of,
- Patiënt onder mechanische beademing, tijdens respiratoire ontwenning.
Uitsluitingscriteria:
- Gezichtstrauma, actieve bloedspuwing, pneumothorax, thoraco-abdominale chirurgie of aankomende intubatie voor spontaan ademende patiënten.
- Neuromusculaire ziekte, veranderd bewustzijn of agitatie voor patiënten onder mechanische beademing.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoge stroom zuurstof
Patiënten die zuurstof krijgen via high flow zuurstoftherapie (Optiflow)
|
patiënten krijgen zuurstof via high flow zuurstoftherapie gedurende 20 minuten
|
|
Geen tussenkomst: Conventioneel
patiënten die op conventionele wijze zuurstof krijgen (low flow)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Oxygenatiecriteria
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Arteriële partiële zuurstofdruk (PO2), zuurstofverzadiging door pulsoximetrie (SpO2), arteriële PO2/FiO2, positieve einduitademingsdruk (PEEP)
|
20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Ventilatiecriteria
Tijdsspanne: 20 minuten
|
ademhalingsfrequentie (RR), arteriële partiële CO2-druk (PCO2), pH, sterno-mastoideus EMG
|
20 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering ten opzichte van baseline in hemodynamische criteria
Tijdsspanne: 20 minuten
|
hartfrequentie, arteriële bloeddruk
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emilie Bialais, PhD Student, Cliniques universitaires Saint-Luc
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
6 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OptSCM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .