Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvilket sted for ilt med høj flow på intensivafdelingen?

Patienter med respirationssvigt har ofte brug for ilt og/eller respirationsstøtte. Patienter, der kun har brug for iltstøtte, modtog normalt lavt flow ilt (< 15 liter/min), såvel som ved respiratorisk fravænning. Nu kan nye enheder bruges. De giver højt flow ilt med forskellige fordele. Denne højflow-enhed giver nøjagtig brøkdel af indåndet oxygen (FiO2), tillader et positivt endeekspiratorisk tryk og leverer et udvaskningsflow. Hypotesen for denne undersøgelse er, at ilt med høj flow muliggør mere effektiv iltadministration end konventionel ilt. Derudover ville det forbedre effektiviteten af ​​ventilationen af ​​patienten ved at skylle det døde rum.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne antog, at når man bruger high flow iltbehandling, lindres respirationssvigt, såvel som ventilationssvigt, så tilbehør er mindre stressede muskler, og dette kan påvises ved elektromyografi (EMG) af sterno-mastoid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: patienter med respirationssvigt.

  • Spontant vejrtrækningspatient, der kræver administration af mindst 40 % oxygen, eller,
  • Patient under mekanisk ventilation, under respiratorisk fravænning.

Ekskluderingskriterier:

  • Ansigtstraumer, aktiv hæmoptyse, pneumothorax, thoraco-abdominal kirurgi eller kommende intubation for spontant vejrtrækningspatienter.
  • Neuromuskulær sygdom, ændret bevidsthed eller agitation for patienter under mekanisk ventilation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: High Flow Oxygen
Patienter, der modtager ilt via højflow iltbehandling (Optiflow)
patienter får ilt via højflow iltbehandling i 20 minutter
Ingen indgriben: Konventionel
patienter, der modtager ilt via konventionel måde (lavt flow)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i iltningskriterier
Tidsramme: 20 minutter
Arterielt iltpartialtryk (PO2), iltmætning ved pulsoximetri (SpO2), arterielt PO2/FiO2, positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP)
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Ventilationskriterier
Tidsramme: 20 minutter
respirationsfrekvens (RR), arterielt partielt CO2-tryk (PCO2), pH, sterno-mastoid EMG
20 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline i hæmodynamiske kriterier
Tidsramme: 20 minutter
hjertefrekvens, arterielt blodtryk
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emilie Bialais, PhD Student, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2014

Først opslået (Skøn)

6. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OptSCM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Optiflow

Abonner