- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02080208
Hvilket sted for ilt med høj flow på intensivafdelingen?
29. januar 2016 opdateret af: Bialais, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Patienter med respirationssvigt har ofte brug for ilt og/eller respirationsstøtte.
Patienter, der kun har brug for iltstøtte, modtog normalt lavt flow ilt (< 15 liter/min), såvel som ved respiratorisk fravænning.
Nu kan nye enheder bruges.
De giver højt flow ilt med forskellige fordele.
Denne højflow-enhed giver nøjagtig brøkdel af indåndet oxygen (FiO2), tillader et positivt endeekspiratorisk tryk og leverer et udvaskningsflow.
Hypotesen for denne undersøgelse er, at ilt med høj flow muliggør mere effektiv iltadministration end konventionel ilt.
Derudover ville det forbedre effektiviteten af ventilationen af patienten ved at skylle det døde rum.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne antog, at når man bruger high flow iltbehandling, lindres respirationssvigt, såvel som ventilationssvigt, så tilbehør er mindre stressede muskler, og dette kan påvises ved elektromyografi (EMG) af sterno-mastoid.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: patienter med respirationssvigt.
- Spontant vejrtrækningspatient, der kræver administration af mindst 40 % oxygen, eller,
- Patient under mekanisk ventilation, under respiratorisk fravænning.
Ekskluderingskriterier:
- Ansigtstraumer, aktiv hæmoptyse, pneumothorax, thoraco-abdominal kirurgi eller kommende intubation for spontant vejrtrækningspatienter.
- Neuromuskulær sygdom, ændret bevidsthed eller agitation for patienter under mekanisk ventilation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: High Flow Oxygen
Patienter, der modtager ilt via højflow iltbehandling (Optiflow)
|
patienter får ilt via højflow iltbehandling i 20 minutter
|
|
Ingen indgriben: Konventionel
patienter, der modtager ilt via konventionel måde (lavt flow)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i iltningskriterier
Tidsramme: 20 minutter
|
Arterielt iltpartialtryk (PO2), iltmætning ved pulsoximetri (SpO2), arterielt PO2/FiO2, positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP)
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i Ventilationskriterier
Tidsramme: 20 minutter
|
respirationsfrekvens (RR), arterielt partielt CO2-tryk (PCO2), pH, sterno-mastoid EMG
|
20 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring fra baseline i hæmodynamiske kriterier
Tidsramme: 20 minutter
|
hjertefrekvens, arterielt blodtryk
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emilie Bialais, PhD Student, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2014
Først opslået (Skøn)
6. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OptSCM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Optiflow
-
Bioconnect Systems, IncAfsluttetSlutstadie nyresygdom | Slutstadie nyresygdomForenede Stater
-
NHS Greater Glasgow and ClydeFisher and Paykel HealthcareUkendt
-
University Health Network, TorontoUkendt
-
University Hospital, GhentAfsluttet
-
Nantes University HospitalAfsluttetHypoxæmisk akut respirationssvigtFrankrig
-
Nantes University HospitalAfsluttetBehov for intubation, ingen alvorlig hypoxæmiFrankrig
-
University Hospital, BordeauxAfsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetCystisk fibroseForenede Stater
-
University Hospital, BordeauxAfsluttet
-
Ajou University School of MedicineIkke rekrutterer endnuInduktion af generel anæstesi