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ベジタリアン高タンパク質減量食 (ALPROsoya)

2014年3月4日 更新者:University of Aberdeen

この研究は、ヒトの減量中のタンパク質誘発満腹感/満腹感に関与するメカニズムのプロセスを調査することを目的としています。

この研究では次のことを調査します。

  • 肉や大豆ベースのタンパク質源が豊富な高タンパク質減量(HPWL)食は、1日以内と数日間の両方で「食べる動機」のプロファイルにどのような影響を与えるのでしょうか?
  • 満腹度のバイオマーカーは、血漿アミノ酸および腸関連ホルモンの変化をモニタリングすることによって測定されるように、肉食または大豆 HPWL 食で異なって変化しますか?
  • ベジタリアンおよび肉ベースの減量食は、糞便毒性の指標として、糞便サンプル中のニトロソアミン排泄にどのような影響を及ぼしますか?

これまでの研究では、高タンパク質(タンパク質30%)の減量食は、通常のタンパク質WL食(タンパク質15%)や少数のアミノ酸を補充した食事よりも満腹感が高い(空腹感が少ない)ことが示されています。 以前の研究では、主に肉(牛肉、鶏肉、魚)からの混合タンパク質源が使用されていました。 このようなタイプの食事法は、腸の健康に関する私たちの研究も含め、潜在的なマイナスの副作用のために批判されてきました。 代替の植物性タンパク質源は、満腹感を与えながら減量を可能にし、健康な腸を維持するという食事の目的を達成できる可能性があります。

デザイン - 被験者内、3 日目以降のランダム化クロスオーバーデザイン。 各被験者は独自の対照として機能し、それぞれの治療を受けます。 参加対象者は18~20名。

期間 - 栄養摂取量の急激な変化による影響を軽減するために、2 つの栄養介入を 14 日間にわたって実施します。

プロトコル 1 ~ 3 日目 - 通常のタンパク質維持食 (NP-MTD、3 日間)

  1. st ARM 4 ~ 17 日目 - 高タンパク減量肉 (HP 大豆、14 日間) にランダム化、
  2. nd ARM 18 ~ 31 日目 - 高たんぱく質 - 減量 - 大豆 (HP - 肉、14 日間) にランダム化、

調査の概要

詳細な説明

文献から次のことがわかっています。

  • 昼食に鶏肉と比較してマイコプロテイン(クォーン)を与えるという日内実験では、クォーン食後の夕食の随意摂取量が 18% 減少しました (Burley, P. Blundell、1993、Eur J Clin Nutr、409-18)。
  • カゼイン、大豆、エンドウ豆、小麦グルテン、卵アルブミン、ゼラチンを混合食の一部として与えることは、昼食後の満腹感に影響を与えなかった(Lang et al.,1998, Am J Clin Nutr., 1197-204)。
  • 朝食時のタンパク質源(大豆、カゼイン、ゼラチン)を 1.8 および 3.6MJ/食で変化させても、24 時間のエネルギーまたは主要栄養素の摂取量に影響はありませんでした (Lang et al., 1999, Eur J Clin Nutr, 959-65)。
  • 昼食前のマイコプロテインおよび豆腐と鶏肉のプリロードとの比較により、ベジタリアンソースは昼食時の食物摂取量の低下と関連していることが示された(Williamson et al., 2006, Appetite, 41-8)。
  • 液体形式のタンパク質(ホエーおよび大豆)25 g を添加すると、水およびホエーを事前に添加した場合と比較して、1 時間後に食物摂取量(ピザミール)が抑制されました。

これらの研究はすべて、(i) 短期間(1 日以内)に実施されたものであり、(ii) 高タンパク質の減量食 (低カロリー、高タンパク質) ではなく、(iii) 混合肉と比較したものは存在しないことに注意してください。対野菜ソース。 肉とベジタリアンのタンパク質源が食事の動機に同様に影響を与えるかどうかは、科学的および公衆衛生の両方の観点から興味深いものです。

この研究の食事療法:

  • 維持食 (MTD) (1 ~ 3 日目) は、タンパク質 15%、脂肪 30%、炭水化物 55% で構成され、RMR (安静時代謝率) の 1.5 倍で与えられます。
  • 高タンパク質 (HP) 減量食は、5 日間のローテーション メニューで安静時代謝率 (RMR) が 100% になるように給餌され、1 日 3 食、タンパク質 30%、脂肪 30%、炭水化物 40% として与えられます。肉バージョンは鶏肉と牛肉をベースにしています。大豆バージョンは、大豆プロテインまたはsoya-tvp(テクスチャード植物性プロテイン)をベースにしています。

大豆タンパク質は現在、牛乳 (ALPRO)、マーガリン (PURE)、強化パン (BURGEN)、ソーセージ (GRANOSE)、ベーコン (GRANOSE)、ハンバーガー (GRANOSE)、ミンチ (GRANOSE)、パワード アイソレート、チーズ、クリーム ( SOYA DREAM)、ヨーグルト(ALPRO)、チキン風フィレ(GRASSINGTONS)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aberdeen、イギリス、AB21 9SB
        • Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 男
  • 過体重または肥満 (BMI 27+)
  • 食欲や気分に影響を与える可能性のある既存の病状や投薬がないこと。

除外基準:

  • 糖尿病
  • 重度の胃腸障害
  • 腎臓病
  • 血栓塞栓性疾患または凝固疾患
  • 肝臓病
  • アルコールまたはその他の薬物乱用
  • 痛風
  • 摂食障害
  • 食物アレルギー
  • 調節されていない甲状腺疾患
  • 精神障害(重度のうつ病、リチウム治療、統合失調症、重度の行動障害を含む)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:高タンパク質 - 減量 - 肉/高タンパク質 - 減量 - 大豆
3 日後 - 通常のタンパク質維持食 (NP-MTD、3 日間)、研究の最初のアーム、14 日間 - 高タンパク質 - 減量 - 高タンパク質 - 減量 - 肉 - 大豆にランダム化
• 高タンパク質 (HP) 減量食は、5 日間のローテーション メニューで安静時代謝率 (RMR) が 100% になるように給餌され、1 日 3 食、タンパク質 30%、脂肪 30%、炭水化物 40% として与えられます。大豆バージョンは、大豆プロテインまたはsoya-tvp(テクスチャード植物性プロテイン)をベースにしています。
他の名前:
  • SOY HP WLダイエット
• 高タンパク質 (HP) 減量食は、5 日間のローテーション メニューで安静時代謝率 (RMR) が 100% になるように給餌され、1 日 3 食、タンパク質 30%、脂肪 30%、炭水化物 40% として与えられます。肉バージョンは鶏肉と牛肉をベースにしています。
他の名前:
  • ミートHP WLダイエット
他の:高たんぱく質 - 減量 - 大豆/高たんぱく質 - 減量 - 肉
3 日後 - 通常のタンパク質維持食 (NP-MTD、3 日間) の研究の最初の群、14 日間 - 高タンパク質 - 減量 - 大豆と高タンパク質 - 減量 - 肉にランダム化
• 高タンパク質 (HP) 減量食は、5 日間のローテーション メニューで安静時代謝率 (RMR) が 100% になるように給餌され、1 日 3 食、タンパク質 30%、脂肪 30%、炭水化物 40% として与えられます。大豆バージョンは、大豆プロテインまたはsoya-tvp(テクスチャード植物性プロテイン)をベースにしています。
他の名前:
  • SOY HP WLダイエット
• 高タンパク質 (HP) 減量食は、5 日間のローテーション メニューで安静時代謝率 (RMR) が 100% になるように給餌され、1 日 3 食、タンパク質 30%、脂肪 30%、炭水化物 40% として与えられます。肉バージョンは鶏肉と牛肉をベースにしています。
他の名前:
  • ミートHP WLダイエット

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食欲のコントロール
時間枠:研究の毎日: 1 日目から 32 日目まで
  • 起床時間から夕方 6 時までの 1 時間ごとの食事への動機付け (VAS)、ハンディヘルプ コンピュータで収集
  • 食事日記
  • 一日の終わりの気分に関するアンケート
研究の毎日: 1 日目から 32 日目まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
満腹バイオマーカー - 複合測定
時間枠:試験日(試験1日目、4日目、18日目、32日目)
  • 被験者は4日目、18日目、32日目に栄養チャレンジを受け、腕/手のカニューレからの頻繁な採血を伴う食事検査(朝食と昼食、5時間間隔)のために人間栄養ユニットに出席します。 。 各試験日の血液サンプルの総採取量は、午前 8 時から午後 1 時までの間に採取され、セッションごとに 120 ml を超えません。 血液サンプルは、血漿アミノ酸濃度、代謝物(例、アミノ酸など)を測定するために使用されます。 脂質、グルコース)および食欲に関連するホルモン(例、食欲) ピイ)。 食事テストは、メニューからの標準的な食事で構成されます。
  • 体莢、皮ひだ、周囲による体組成
  • 食事への影響を評価するための 2 つのアンケート - TFEI (三要素食事インベントリ質問票) と DEBQ (オランダの食事行動)
  • 換気フードを使用した安静時の代謝率
  • 血圧と脈拍
試験日(試験1日目、4日目、18日目、32日目)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
減量
時間枠:1 日目から 32 日目までの研究の毎日
被験者は、英国アバディーンにあるローウェット栄養・健康研究所(RINH)のヒト栄養ユニットを毎日訪問し、排尿後、事前に体重を量ったドレッシングガウンのみを着て、デジタルスケールで100g単位で体重測定を行った。 (DIGI DS-410; CMS 計量機器、ロンドン、英国)。
1 日目から 32 日目までの研究の毎日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Alexandra M Johnstone, PhD、Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen, Aberdeen, Scotland, UK,
  • 主任研究者:Wendy R Russell, PhD、Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen, Aberdeen, Scotland, UK,
  • 主任研究者:Silvia Gratz, PhD、Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen, Aberdeen, Scotland, UK,
  • 主任研究者:Graham Horgan, PhD、Biomathematics and Statistics Scotland, Aberdeen, Scotland, UK

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年12月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月4日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年3月4日

最終確認日

2014年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 783 Soya
  • ALPRO™ Foundation (その他の助成金/資金番号:The Scottish Government's Rural and Environment Science and Analytical Services Division)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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