- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02080325
채식 고단백 체중 감량 다이어트 (ALPROsoya)
이 연구는 인간의 체중 감소 동안 단백질에 의해 유도된 포만감/포만감과 관련된 기계적인 과정을 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 다음을 조사할 것입니다.
- 육류 또는 콩 기반 단백질 공급원이 풍부한 고단백 체중 감량(HPWL) 다이어트는 하루 동안 및 며칠 사이에 '먹고자 하는 동기' 프로파일에 어떤 영향을 줍니까?
- 혈장 아미노산 및 장 관련 호르몬의 변화를 모니터링하여 측정한 바와 같이 포만감의 바이오마커가 고기 또는 콩 HPWL 식단에서 차등적으로 변화합니까?
- 채식 및 육류 위주의 체중 감량 식단은 대변 독성의 지표로서 대변 샘플의 니트로사민 배설에 어떤 영향을 줍니까?
이전 연구에서는 고단백(30% 단백질) 체중 감량 다이어트가 일반 단백질 WL 다이어트(15% 단백질) 또는 적은 양의 아미노산이 보충된 다이어트보다 포만감이 더 높다(배고픔이 적음)고 밝혔습니다. 이전 작업에서는 주로 육류(소고기, 닭고기, 생선)에서 혼합된 단백질 공급원을 사용했습니다. 이러한 유형의 다이어트는 장 건강에 대한 우리의 작업을 포함하여 잠재적인 부정적인 부작용 때문에 비판을 받아 왔습니다. 대체 식물성 단백질 공급원이 식단을 충족하고 포만감을 주면서도 여전히 체중 감량을 허용하고 건강한 내장을 유지할 수 있습니다.
디자인 - 피험자 내, 3일 후 무작위 크로스오버 디자인. 각 피험자는 자신의 통제 역할을 하며 각각의 치료를 받게 됩니다. 18-20명의 피험자가 참여할 수 있습니다.
기간 - 영양 섭취의 급격한 변화로 인한 영향을 줄이기 위해 14일 동안 두 가지 영양 중재를 실시합니다.
프로토콜 1-3일 - 일반 단백질 유지 식단(NP-MTD, 3일)
- st ARM 4-17일 - 고단백 체중 감량 육류(HP-Soya, 14일)로 무작위 배정,
- nd ARM 18-31일 - 고단백 체중 감소-콩(HP-고기, 14일)에 무작위 배정,
연구 개요
상세 설명
문헌에서 우리는 다음을 알고 있습니다.
- 점심 시간에 닭에 비해 진균 단백질(quorn)을 먹인 당일 실험은 quorn 식사 후 저녁 식사 임의 섭취량을 18% 감소시키는 결과를 낳았습니다(Burley, P. Blundell, 1993, Eur J Clin Nutr, 409-18).
- 혼합 식사의 일부로 카제인, 대두, 완두콩, 밀 글루텐, 계란 알부민, 젤라틴을 먹이는 것은 점심 식사 후 포만감에 영향을 미치지 않았습니다(Lang et al., 1998, Am J Clin Nutr., 1197-204).
- 아침 식사에서 1.8 및 3.6MJ/식사의 다양한 단백질 공급원(대두, 카제인, 젤라틴)은 24시간 에너지 또는 다량 영양소 섭취에 영향을 미치지 않았습니다(Lang et al., 1999, Eur J Clin Nutr, 959-65).
- 진균단백질과 두부를 점심 전에 미리 넣은 닭고기와 비교한 결과 채식 소스가 점심 식사량 감소와 관련이 있는 것으로 나타났습니다(Williamson et al., 2006, Appetite, 41-8).
- 액체 형태의 25g 단백질(유청 및 대두)을 첨가하면 물과 유청을 미리 로드한 것과 비교하여 1시간 후에 음식 섭취(피자 식사)가 억제되었습니다.
이러한 모든 연구는 (i) 단기간(1일 이내)에 걸쳐 수행되었으며, (ii) 고단백 체중 감량 다이어트(저칼로리, 고단백)가 없었으며, (iii) 혼합 육류와 비교한 연구가 없었습니다. 대 야채 소스. 육류 및 채식 단백질 공급원이 식사 동기에 유사한 영향을 미치는지 여부는 과학적 및 공중 보건 관점에서 모두 흥미 롭습니다.
이 연구를 위한 식단:
- 유지 식단(MTD)(1 - 3일)은 15% 단백질, 30% 지방 및 55% 탄수화물로 구성되며 1.5 x RMR(휴식 대사율)로 공급됩니다.
- 고단백(HP) 체중 감량 식단은 5일 순환 메뉴에서 100% 휴식 대사율(RMR)로 공급되며 하루 세 끼, 30% 단백질, 30% 지방 및 40% 탄수화물로 공급됩니다. 육류 버전은 닭고기와 소고기를 기반으로 합니다. 콩 단백질 또는 soya-tvp(질감이 있는 식물성 단백질)를 기반으로 한 콩 버전.
대두 단백질은 현재 우유(ALPRO), 마가린(PURE), 강화 빵(BURGEN), 소시지(GRANOSE), 베이컨(GRANOSE), 버거(GRANOSE), 다진 고기(GRANOSE), 분리 분말, 치즈, 크림( SOYA DREAM), 요거트(ALPRO), 치킨 필레(GRASSINGTONS).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aberdeen, 영국, AB21 9SB
- Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성
- 과체중 또는 비만(BMI 27+)
- 식욕이나 기분에 영향을 줄 수 있는 기존의 의학적 상태나 약물이 없습니다.
제외 기준:
- 당뇨병
- 심한 위장 장애
- 신장 질환
- 혈전 색전증 또는 응고 질환
- 간질환
- 알코올 또는 기타 약물 남용
- 통풍
- 섭식 장애
- 음식 알레르기
- 조절되지 않는 갑상선 질환
- 정신 장애(중증 우울증, 리튬 치료, 정신 분열증, 중증 행동 장애 포함)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 고단백-체중감량-고기/고단백-체중감량 대두
3일 후 - 정상 단백질 유지 식단(NP- MTD, 3일), 연구의 첫 번째 부문이 있습니다. 14일 - 고단백-체중 감량-고단백 육류-체중 감량-대두
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• 고단백(HP) 체중 감량 식단은 5일 순환 메뉴에서 100% 휴식 대사율(RMR)로 공급되며 하루 세 끼, 30% 단백질, 30% 지방 및 40% 탄수화물로 공급됩니다. 콩 단백질 또는 soya-tvp(질감이 있는 식물성 단백질)를 기반으로 한 콩 버전.
다른 이름들:
• 고단백(HP) 체중 감량 식단은 5일 순환 메뉴에서 100% 휴식 대사율(RMR)로 공급되며 하루 세 끼, 30% 단백질, 30% 지방 및 40% 탄수화물로 공급됩니다. 육류 버전은 닭고기와 소고기를 기반으로 합니다.
다른 이름들:
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다른: 고단백-체중감량-콩/고단백 체중감량-고기
3일 후 - 정상 단백질 유지 식단(NP- MTD, 3일), 연구의 첫 번째 부문이 있습니다. 14일 - 고단백-체중 감량-대두와 고단백-체중 감량-고기
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• 고단백(HP) 체중 감량 식단은 5일 순환 메뉴에서 100% 휴식 대사율(RMR)로 공급되며 하루 세 끼, 30% 단백질, 30% 지방 및 40% 탄수화물로 공급됩니다. 콩 단백질 또는 soya-tvp(질감이 있는 식물성 단백질)를 기반으로 한 콩 버전.
다른 이름들:
• 고단백(HP) 체중 감량 식단은 5일 순환 메뉴에서 100% 휴식 대사율(RMR)로 공급되며 하루 세 끼, 30% 단백질, 30% 지방 및 40% 탄수화물로 공급됩니다. 육류 버전은 닭고기와 소고기를 기반으로 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식욕 조절
기간: 연구의 매일: 1일부터 32일까지 포함
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연구의 매일: 1일부터 32일까지 포함
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포만감 바이오마커 - 복합 측정
기간: 시험일(연구 1일, 4일, 18일, 32일)
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시험일(연구 1일, 4일, 18일, 32일)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감량
기간: 1일부터 32일까지 매일 연구
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피험자들은 배뇨 후 체중 측정을 위해 매일 영국 애버딘에 있는 Rowett Institute of Nutrition and Health(RINH)의 Human Nutrition Unit을 방문했으며, 이전에 체중이 측정된 드레싱 가운만 착용하고 디지털 저울에서 100g에 가장 근접하게 측정했습니다. (DIGI DS-410; CMS 계량 장비, 영국 런던).
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1일부터 32일까지 매일 연구
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexandra M Johnstone, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen, Aberdeen, Scotland, UK,
- 수석 연구원: Wendy R Russell, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen, Aberdeen, Scotland, UK,
- 수석 연구원: Silvia Gratz, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen, Aberdeen, Scotland, UK,
- 수석 연구원: Graham Horgan, PhD, Biomathematics and Statistics Scotland, Aberdeen, Scotland, UK
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
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