Wegetariańska dieta odchudzająca o wysokiej zawartości białka (ALPROsoya)
4 marca 2014 zaktualizowane przez: University of Aberdeen
To badanie ma na celu zbadanie procesów mechanistycznych związanych z uczuciem sytości/nasycenia wywołanym białkiem podczas utraty wagi u ludzi.
Badanie to zbada:
- Jak wysokobiałkowe diety odchudzające (HPWL) bogate w źródła białka pochodzenia mięsnego lub sojowego wpływają na profil „motywacji do jedzenia” zarówno w ciągu dnia, jak i pomiędzy dniami?
- Czy biomarkery sytości zmieniają się inaczej na diecie mięsnej lub sojowej HPWL, mierzonej poprzez monitorowanie zmian aminokwasów w osoczu i hormonów związanych z jelitami?
- W jaki sposób wegetariańska i oparta na mięsie dieta odchudzająca wpływa na wydalanie nitrozoaminy w próbkach kału, jako wskaźnika toksyczności kału?
Wcześniejsze prace wskazywały, że diety odchudzające o wysokiej zawartości białka (30% białka) są bardziej sycące (produkują mniejszy głód) niż normalna dieta białkowa WL (15% białka) lub dieta uzupełniona niewielką ilością aminokwasów. We wcześniejszych pracach stosowano mieszane źródło białka, głównie z mięsa (wołowina, kurczak, ryby). Tego typu diety były krytykowane ze względu na potencjalne negatywne skutki uboczne, w tym naszą własną pracę nad zdrowiem jelit. Możliwe, że alternatywne roślinne źródła białka spełnią rolę diety, będą sycące, a jednocześnie pozwolą na utratę wagi i utrzymanie zdrowych jelit.
Projekt – w ramach podmiotu, losowy projekt krzyżowy po dniu 3. Każdy podmiot działa jako jego własna kontrola i otrzyma każde leczenie. 18-20 osób do udziału.
Czas trwania - Przeprowadź dwie interwencje żywieniowe w okresie 14 dni, aby zredukować skutki nagłej zmiany sposobu odżywiania.
PROTOKÓŁ Dni 1-3 - Normalna dieta podtrzymująca białko (NP-MTD, 3 dni)
- st ARM Dni 4-17 - losowo przydzielono do grupy High Protein- Weight Loss-Meat (HP-Soya, 14 dni),
- nd ARM dni 18-31 - losowo przydzielono do grupy wysokobiałkowej-utrata masy ciała-soja (HP-mięso, 14 dni),
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Z literatury wiemy, że:
- Eksperyment w ciągu dnia, polegający na karmieniu mykobiałkiem (quorn) w porównaniu z kurczakiem w porze lunchu, skutkował 18% redukcją spożycia wieczornego posiłku ad libitum po posiłku quorn (Burley, P. Blundell, 1993, Eur J Clin Nutr, 409-18).
- Podawanie kazeiny, soi, grochu, glutenu pszennego, albuminy jaja, żelatyny w ramach posiłku mieszanego nie miało wpływu na uczucie sytości po obiedzie (Lang i in., 1998, Am J Clin Nutr., 1197-204).
- Różne źródła białka (soja, kazeina, żelatyna) w śniadaniu w ilości 1,8 i 3,6 MJ/posiłek nie miały wpływu na 24-godzinne spożycie energii ani makroskładników (Lang i in., 1999, Eur J Clin Nutr, 959-65).
- Porównanie mikoproteiny i tofu z kurczakiem przed obiadem wykazało, że źródła wegetariańskie były związane z niższym spożyciem pokarmu w porze lunchu (Williamson i in., 2006, Appetite, 41-8).
- Dodatek 25 g białka w postaci płynnej (serwatka i soja) doprowadził do zahamowania przyjmowania pokarmu (mączki pizzy) 1 godzinę później, w porównaniu do wody i wstępnego obciążenia serwatki.
Należy zauważyć, że wszystkie te badania (i) przeprowadzono w krótkim okresie czasu (w ciągu jednego dnia), (ii) żadne z nich nie było dietami o wysokiej zawartości białka (niskokaloryczne, bogate w białko), (iii) żadne nie porównywało mieszanych mięs w porównaniu ze źródłem roślinnym. Interesujące jest zarówno z punktu widzenia nauki, jak i zdrowia publicznego, czy mięso i wegetariańskie źródła białka w podobny sposób wpływają na motywację do jedzenia.
Diety dla tego badania:
- Dieta podtrzymująca (MTD) (dzień 1-3) będzie składać się z 15% białka, 30% tłuszczu i 55% węglowodanów, podawana do poziomu 1,5 x RMR (spoczynkowa przemiana materii)
- Dieta odchudzająca o wysokiej zawartości białka (HP) będzie podawana do 100% spoczynkowej przemiany materii (RMR) w 5-dniowym menu rotacyjnym, podawana jako trzy posiłki dziennie, 30% białka, 30% tłuszczu i 40% węglowodanów; wersja mięsna oparta będzie na mięsie drobiowym i wołowym; wersja sojowa na bazie białka sojowego lub soya-tvp (teksturowane białko roślinne).
Białko sojowe jest obecnie powszechnie dostępne w postaci mleka (ALPRO), margaryny (PURE), pieczywa wzbogaconego (BURGEN), kiełbasek (GRANOSE), bekonu (GRANOSE), burgerów (GRANOSE), mielonego mięsa (GRANOSE), sproszkowanego izolatu, sera, śmietany ( SOYA DREAM), jogurt (ALPRO), filety z kurczaka (GRASSINGTONS).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB21 9SB
- Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- Nadwaga lub otyłość (BMI 27+)
- Bez istniejących schorzeń lub leków, które mogłyby wpływać na apetyt lub nastrój.
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- Ciężkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe
- Choroba nerek
- Choroba zakrzepowo-zatorowa lub choroba krzepnięcia
- Choroba wątroby
- Nadużywanie alkoholu lub innych substancji
- Dna
- Zaburzenia odżywiania
- Alergia pokarmowa
- Nieuregulowana choroba tarczycy
- Zaburzenia psychiczne (w tym ciężka depresja, leczenie litem, schizofrenia, ciężkie zaburzenia zachowania)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wysoka zawartość białka-utrata masy ciała-mięso/wysoka zawartość białka-utrata masy soi
Po 3 dniach – normalna dieta podtrzymująca białko (NP-MTD, 3 dni), następuje pierwsza część badania, dni 14-dniowe – losowo przydzielono do grupy o wysokiej zawartości białka – utrata masy ciała – mięso o wysokiej zawartości białka – utrata masy ciała – soja
|
• Dieta odchudzająca o wysokiej zawartości białka (HP) będzie podawana do osiągnięcia 100% spoczynkowej przemiany materii (RMR) w 5-dniowym menu rotacyjnym, podawana jako trzy posiłki dziennie, 30% białka, 30% tłuszczu i 40% węglowodanów; wersja sojowa na bazie białka sojowego lub soya-tvp (teksturowane białko roślinne).
Inne nazwy:
• Dieta odchudzająca o wysokiej zawartości białka (HP) będzie podawana do osiągnięcia 100% spoczynkowej przemiany materii (RMR) w 5-dniowym menu rotacyjnym, podawana jako trzy posiłki dziennie, 30% białka, 30% tłuszczu i 40% węglowodanów; wersja mięsna oparta będzie na mięsie drobiowym i wołowym.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Wysokobiałkowe-odchudzanie-soja/wysokobiałkowe-utrata masy-mięso
Po 3 dniach – normalna dieta podtrzymująca białko (NP-MTD, 3 dni), następuje pierwsza część badania, dni 14-dniowe – randomizowane do grup o wysokiej zawartości białka-utrata masy ciała-soja z wysoką zawartością białka-utrata masy ciała-mięso
|
• Dieta odchudzająca o wysokiej zawartości białka (HP) będzie podawana do osiągnięcia 100% spoczynkowej przemiany materii (RMR) w 5-dniowym menu rotacyjnym, podawana jako trzy posiłki dziennie, 30% białka, 30% tłuszczu i 40% węglowodanów; wersja sojowa na bazie białka sojowego lub soya-tvp (teksturowane białko roślinne).
Inne nazwy:
• Dieta odchudzająca o wysokiej zawartości białka (HP) będzie podawana do osiągnięcia 100% spoczynkowej przemiany materii (RMR) w 5-dniowym menu rotacyjnym, podawana jako trzy posiłki dziennie, 30% białka, 30% tłuszczu i 40% węglowodanów; wersja mięsna oparta będzie na mięsie drobiowym i wołowym.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kontrola apetytu
Ramy czasowe: Każdy dzień badania: od dnia 1 do dnia 32 włącznie
|
|
Każdy dzień badania: od dnia 1 do dnia 32 włącznie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biomarkery sytości – POMIAR ZŁOŻONY
Ramy czasowe: dzień testu (dzień 1, 4, 18, 32 badania)
|
|
dzień testu (dzień 1, 4, 18, 32 badania)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: Każdy dzień badania od dnia 1 do dnia 32 włącznie
|
Badani codziennie odwiedzali Oddział Żywienia Człowieka w Rowett Institute of Nutrition and Health (RINH), Aberdeen, Wielka Brytania, w celu pomiaru masy ciała, po oddaniu moczu, mając na sobie tylko uprzednio zważony szlafrok, z dokładnością do 100 g na wadze cyfrowej (DIGI DS-410; CMS Weighing Equipment, Londyn, Wielka Brytania).
|
Każdy dzień badania od dnia 1 do dnia 32 włącznie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alexandra M Johnstone, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen, Aberdeen, Scotland, UK,
- Główny śledczy: Wendy R Russell, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen, Aberdeen, Scotland, UK,
- Główny śledczy: Silvia Gratz, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen, Aberdeen, Scotland, UK,
- Główny śledczy: Graham Horgan, PhD, Biomathematics and Statistics Scotland, Aberdeen, Scotland, UK
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 783 Soya
- ALPRO™ Foundation (Inny numer grantu/finansowania: The Scottish Government's Rural and Environment Science and Analytical Services Division)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .