Régimes végétariens riches en protéines pour perdre du poids (ALPROsoya)
4 mars 2014 mis à jour par: University of Aberdeen
Cette étude vise à étudier les processus mécanistes impliqués dans la satiété induite par les protéines lors de la perte de poids chez l'homme.
Cette étude portera sur :
- Comment les régimes amaigrissants riches en protéines (HPWL) riches en sources de protéines à base de viande ou de soja ont-ils un impact sur le profil de « motivation à manger » à la fois dans la journée et entre les jours ?
- Les biomarqueurs de la satiété s'altèrent-ils différemment selon le régime à base de viande ou de soja HPWL, tel que mesuré en surveillant l'altération des acides aminés plasmatiques et des hormones liées à l'intestin ?
- Quel est l'impact d'un régime amaigrissant végétarien et à base de viande sur l'excrétion de nitrosamine dans les échantillons fécaux, en tant qu'indicateur de toxicité fécale ?
Des travaux antérieurs ont indiqué que les régimes amaigrissants riches en protéines (30 % de protéines) sont plus rassasiants (produisent moins de faim) qu'un régime protéique WL normal (15 % de protéines) ou un régime complété par peu d'acides aminés. Dans des travaux antérieurs, une source mixte de protéines a été utilisée, principalement à partir de viande (bœuf, poulet, poisson). Ces types de régimes ont été critiqués en raison des effets secondaires négatifs potentiels, y compris nos propres travaux sur la santé intestinale. Il se pourrait que des sources végétales alternatives de protéines puissent remplir les fonctions de l'alimentation, être rassasiantes tout en permettant une perte de poids et maintenir un intestin sain.
Conception - au sein du sujet, conception croisée randomisée après le 3e jour. Chaque sujet agit comme son propre témoin et recevra chaque traitement. 18-20 sujets à participer.
Durée - Conduire les deux interventions nutritionnelles sur une période de 14 jours, afin de réduire les effets dus à une modification aiguë des apports nutritionnels.
PROTOCOLE Jours 1 à 3 - Régime de maintien normal des protéines (NP-MTD, 3 jours)
- st ARM Days 4-17 - randomisé pour High Protein-Weight loss-Meat (HP-Soya, 14 jours),
- nd ARM Days 18-31 - randomisé pour High Protein-Weight loss-Soya (HP-viande, 14 jours),
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De la littérature, nous savons que:
- Une expérience d'une journée sur l'alimentation de mycoprotéines (quorn) par rapport au poulet au déjeuner a entraîné une réduction de 18% de l'apport ad libitum au repas du soir après le repas quorn (Burley, P. Blundell, 1993, Eur J Clin Nutr, 409-18).
- L'alimentation de caséine, de soja, de pois, de gluten de blé, d'albumine d'œuf, de gélatine dans le cadre d'un repas mixte n'a eu aucune influence sur la satiété après le déjeuner (Lang et al., 1998, Am J Clin Nutr., 1197-204).
- La variation de la source de protéines (soja, caséine, gélatine) au petit déjeuner à 1,8 et 3,6 MJ/repas n'a eu aucun impact sur les apports énergétiques ou en macronutriments sur 24 heures (Lang et al., 1999, Eur J Clin Nutr, 959-65).
- La comparaison des mycoprotéines et du tofu avec une précharge de poulet avant le déjeuner a indiqué que les sources végétariennes étaient associées à une consommation alimentaire plus faible au déjeuner (Williamson et al., 2006, Appetite, 41-8).
- L'ajout de 25 g de protéines dans un format liquide (lactosérum et soja) a entraîné la suppression de l'apport alimentaire (repas de pizza) 1 heure plus tard, par rapport à la précharge d'eau et de lactosérum.
Il est à noter que toutes ces études, (i) ont été menées sur une courte période (au cours d'une journée), (ii) aucune n'était un régime amaigrissant riche en protéines (faible en calories, riche en protéines), (iii) aucune n'a comparé la viande mélangée versus source végétale. Il est intéressant à la fois d'un point de vue scientifique et de santé publique de savoir si la viande et les sources végétariennes de protéines ont un impact similaire sur la motivation à manger.
Les régimes pour cette étude :
- Le régime d'entretien (MTD) (jour 1 à 3) comprendra 15 % de protéines, 30 % de matières grasses et 55 % de glucides alimentés à 1,5 x RMR (taux métabolique au repos).
- Le régime amaigrissant riche en protéines (HP) sera alimenté à 100 % de taux métabolique au repos (RMR) sur un menu de rotation de 5 jours, alimenté en trois repas par jour, 30 % de protéines, 30 % de matières grasses et 40 % de glucides ; la version viande sera à base de viande de poulet et de bœuf ; la version soja à base de protéine de soja ou soya-tvp (protéine végétale texturée).
La protéine de soja est maintenant largement disponible sous forme de lait (ALPRO), de margarine (PURE), de pain amélioré (BURGEN), de saucisses (GRANOSE), de bacon (GRANOSE), de hamburgers (GRANOSE), de viande hachée (GRANOSE), d'isolat en poudre, de fromage, de crème ( SOYA DREAM), yaourt (ALPRO), filets façon poulet (GRASSINGTONS).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aberdeen, Royaume-Uni, AB21 9SB
- Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- Surpoids ou obèse (IMC 27+)
- En l'absence de conditions médicales existantes ou de médicaments susceptibles d'influencer l'appétit ou l'humeur.
Critère d'exclusion:
- Diabète
- Troubles gastro-intestinaux graves
- Maladie du rein
- Maladie thromboembolique ou de la coagulation
- Maladie hépatique
- Abus d'alcool ou de toute autre substance
- Goutte
- Troubles de l'alimentation
- Allergie alimentaire
- Maladie thyroïdienne non régulée
- Troubles psychiatriques (dont dépression sévère, traitement au lithium, schizophrénie, troubles sévères du comportement)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Riche en protéines-Perte de poids-Viande/Haute teneur en protéines-Perte de poids Soja
Après 3 jours - régime d'entretien normal des protéines (NP- MTD, 3 jours), il y a le premier bras de l'étude, jours 14 jours - randomisé pour High Protein-Weight loss-Meat with High Protein-Weight loss-Soy
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• Le régime amaigrissant riche en protéines (HP) sera alimenté à 100 % du taux métabolique au repos (RMR) sur un menu de rotation de 5 jours, distribué en trois repas par jour, 30 % de protéines, 30 % de matières grasses et 40 % de glucides ; la version soja à base de protéine de soja ou soya-tvp (protéine végétale texturée).
Autres noms:
• Le régime amaigrissant riche en protéines (HP) sera alimenté à 100 % du taux métabolique au repos (RMR) sur un menu de rotation de 5 jours, distribué en trois repas par jour, 30 % de protéines, 30 % de matières grasses et 40 % de glucides ; la version viande sera à base de viande de poulet et de bœuf.
Autres noms:
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Autre: Perte de poids à teneur élevée en protéines-Soja/Perte de poids à teneur élevée en protéines-viande
Après 3 jours - régime d'entretien normal des protéines (NP- MTD, 3 jours), il y a le premier bras de l'étude, jours 14 jours - randomisé pour High Protein-Weight loss-Soy with High Protein-Weight loss-Meat
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• Le régime amaigrissant riche en protéines (HP) sera alimenté à 100 % du taux métabolique au repos (RMR) sur un menu de rotation de 5 jours, distribué en trois repas par jour, 30 % de protéines, 30 % de matières grasses et 40 % de glucides ; la version soja à base de protéine de soja ou soya-tvp (protéine végétale texturée).
Autres noms:
• Le régime amaigrissant riche en protéines (HP) sera alimenté à 100 % du taux métabolique au repos (RMR) sur un menu de rotation de 5 jours, distribué en trois repas par jour, 30 % de protéines, 30 % de matières grasses et 40 % de glucides ; la version viande sera à base de viande de poulet et de bœuf.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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contrôle de l'appétit
Délai: Tous les jours de l'étude : Du jour 1 au 32 inclus
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Tous les jours de l'étude : Du jour 1 au 32 inclus
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biomarqueurs de satiété - MESURE COMPOSITE
Délai: jour du test (jours 1, 4, 18, 32 de l'étude)
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jour du test (jours 1, 4, 18, 32 de l'étude)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte de poids
Délai: Chaque jour de l'étude du jour 1 au jour 32 inclus
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Les sujets se sont rendus quotidiennement à l'unité de nutrition humaine du Rowett Institute of Nutrition and Health (RINH), Aberdeen, Royaume-Uni pour la mesure du poids, après avoir uriné, tout en ne portant qu'une robe de chambre préalablement pesée, aux 100 g près sur une échelle numérique. (DIGI DS-410 ; CMS Weighing Equipment, Londres, Royaume-Uni).
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Chaque jour de l'étude du jour 1 au jour 32 inclus
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandra M Johnstone, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen, Aberdeen, Scotland, UK,
- Chercheur principal: Wendy R Russell, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen, Aberdeen, Scotland, UK,
- Chercheur principal: Silvia Gratz, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen, Aberdeen, Scotland, UK,
- Chercheur principal: Graham Horgan, PhD, Biomathematics and Statistics Scotland, Aberdeen, Scotland, UK
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2014
Première publication (Estimation)
6 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 783 Soya
- ALPRO™ Foundation (Autre subvention/numéro de financement: The Scottish Government's Rural and Environment Science and Analytical Services Division)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .