Vegetarische eiwitrijke diëten voor gewichtsverlies (ALPROsoya)
4 maart 2014 bijgewerkt door: University of Aberdeen
Deze studie heeft tot doel de mechanistische processen te onderzoeken die betrokken zijn bij eiwit-geïnduceerde verzadiging/verzadiging tijdens gewichtsverlies bij mensen.
Deze studie zal onderzoeken:
- Hoe beïnvloeden diëten met een hoog eiwitgehalte die rijk zijn aan eiwitbronnen op basis van vlees of soja het profiel van 'motivatie om te eten', zowel binnen een dag als tussen dagen?
- Veranderen biomarkers van verzadiging verschillend op een vlees- of soja-HPWL-dieet, zoals gemeten door veranderingen in plasma-aminozuren en darmgerelateerde hormonen te volgen?
- Welke invloed heeft een vegetarisch en op vlees gebaseerd dieet voor gewichtsverlies op de uitscheiding van nitrosamine in fecale monsters, als een indicator van fecale toxiciteit?
Eerder werk heeft aangetoond dat diëten met een hoog eiwitgehalte (30% eiwit) meer verzadigend zijn (minder honger produceren) dan een normaal WL-eiwitdieet (15% eiwit) of een dieet aangevuld met weinig aminozuren. In eerder werk is een gemengde eiwitbron gebruikt, voornamelijk van vlees (rundvlees, kip, vis). Dit soort diëten is bekritiseerd vanwege de mogelijke negatieve bijwerkingen, waaronder ons eigen werk aan de darmgezondheid. Het kan zijn dat alternatieve plantaardige eiwitbronnen de taak van het dieet kunnen vervullen, om verzadigend te zijn en toch gewichtsverlies mogelijk te maken, en om een gezonde darm te behouden.
Ontwerp -binnen onderwerp, gerandomiseerd cross-over ontwerp na dag 3. Elke proefpersoon fungeert als zijn eigen controle en krijgt elke behandeling. 18-20 onderwerpen om deel te nemen.
Tijdsduur - Voer de twee voedingsinterventies uit over een periode van 14 dagen, om effecten als gevolg van een acute verandering in de voedingsinname te verminderen.
PROTOCOL Dagen 1-3 - Normaal eiwitbehouddieet (NP-MTD, 3 dagen)
- st ARM Dagen 4-17 - gerandomiseerd naar Hoog Eiwit-Gewichtsverlies-Vlees (HP-Soja, 14 dagen),
- en ARM Dagen 18-31 - gerandomiseerd naar High Protein-Gewichtsverlies-Soja (HP-vlees, 14 dagen),
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Uit de literatuur weten we dat:
- Binnen een dag experimenteren met het voeren van mycoproteïne (quorn) versus kip tijdens de lunch resulteerde in een vermindering van 18% van de avondmaaltijd ad libitum inname na de quornmaaltijd (Burley, P. Blundell, 1993, Eur J Clin Nutr, 409-18).
- Het voeren van caseïne, soja, erwten, tarwegluten, ei-albumine, gelatine als onderdeel van een gemengde maaltijd had geen invloed op de verzadiging na de lunch (Lang et al., 1998, Am J Clin Nutr., 1197-204).
- Een variërende eiwitbron (soja, caseïne, gelatine) bij het ontbijt met 1,8 en 3,6 MJ/maaltijd had geen invloed op de 24-uurs energie- of macronutriënteninname (Lang et al., 1999, Eur J Clin Nutr, 959-65).
- Vergelijking van mycoproteïne en tofu met een vooraf geladen kip voor de lunch gaf aan dat de vegetarische bronnen geassocieerd waren met een lagere voedselinname tijdens de lunch (Williamson et al., 2006, Appetite, 41-8).
- Toevoeging van 25 g eiwit in vloeibare vorm (whey en soja) leidde 1 uur later tot onderdrukking van de voedselinname (pizzamaaltijd), in vergelijking met water en whey preload.
Opgemerkt wordt dat al deze onderzoeken (i) in een korte periode (binnen een dag) werden uitgevoerd, (ii) geen eiwitrijke diëten waren voor gewichtsverlies (caloriearm, eiwitrijk), (iii) geen enkele vergeleek gemengd vlees versus plantaardige bron. Het is zowel vanuit wetenschappelijk als vanuit volksgezondheidsoogpunt interessant of vlees en vegetarische eiwitbronnen op dezelfde manier invloed hebben op de motivatie om te eten.
De diëten voor deze studie:
- Het onderhoudsdieet (MTD) (dag 1 - 3) zal bestaan uit 15% eiwit, 30% vet en 55% koolhydraten gevoed tot 1,5 x RMR (ruststofwisseling)
- Het eiwitrijke (HP) dieet voor gewichtsverlies wordt gevoerd tot 100% rustmetabolisme (RMR) op een 5-daags rotatiemenu, gevoed als drie maaltijden per dag, 30% eiwit, 30% vet en 40% koolhydraten; de vleesversie zal gebaseerd zijn op kip en rundvlees; de sojaversie op basis van soja-eiwit of soja-tvp (getextureerd plantaardig eiwit).
Soja-eiwit is nu algemeen verkrijgbaar als melk (ALPRO), margarine (PURE), verrijkt brood (BURGEN), worstjes (GRANOSE), spek (GRANOSE), burgers (GRANOSE), gehakt (GRANOSE), isolaat, kaas, room ( SOJA DREAM), yoghurt (ALPRO), kipfilets (GRASSINGTONS).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aberdeen, Verenigd Koninkrijk, AB21 9SB
- Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- Overgewicht of obesitas (BMI 27+)
- Zonder bestaande medische aandoeningen of medicijnen die de eetlust of stemming kunnen beïnvloeden.
Uitsluitingscriteria:
- suikerziekte
- Ernstige gastro-intestinale stoornissen
- Nierziekte
- Trombo-embolische of stollingsziekte
- Leverziekte
- Alcohol- of ander middelenmisbruik
- Jicht
- Eet stoornissen
- Voedselallergie
- Ongereguleerde schildklierziekte
- Psychische stoornissen (waaronder ernstige depressie, behandeling met lithium, schizofrenie, ernstige gedragsstoornissen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Hoog Eiwit-Gewichtsverlies-Vlees/Hoog Eiwit-Gewichtsverlies Soja
Na 3 dagen - Normaal eiwitonderhoudsdieet (NP-MTD, 3 dagen), is er de eerste arm van het onderzoek, dagen 14 dagen - gerandomiseerd naar Hoog eiwit-Gewichtsverlies-Vlees met Hoog eiwit-Gewichtsverlies-Soja
|
• Het eiwitrijke (HP) dieet voor gewichtsverlies wordt gevoerd tot 100% rustmetabolisme (RMR) op een 5-daags rotatiemenu, gevoed als drie maaltijden per dag, 30% eiwit, 30% vet en 40% koolhydraten; de sojaversie op basis van soja-eiwit of soja-tvp (getextureerd plantaardig eiwit).
Andere namen:
• Het eiwitrijke (HP) dieet voor gewichtsverlies wordt gevoerd tot 100% rustmetabolisme (RMR) op een 5-daags rotatiemenu, gevoed als drie maaltijden per dag, 30% eiwit, 30% vet en 40% koolhydraten; de vleesversie zal gebaseerd zijn op kip en rundvlees.
Andere namen:
|
|
Ander: High Protein-Gewichtsverlies-Soja/High Protein Gewichtsverlies-vlees
Na 3 dagen - Normaal eiwitonderhoudsdieet (NP- MTD, 3 dagen), is er de eerste arm van het onderzoek, dagen 14 dagen - gerandomiseerd naar Hoog eiwit-Gewichtsverlies-Soja met Hoog eiwit-Gewichtsverlies-Vlees
|
• Het eiwitrijke (HP) dieet voor gewichtsverlies wordt gevoerd tot 100% rustmetabolisme (RMR) op een 5-daags rotatiemenu, gevoed als drie maaltijden per dag, 30% eiwit, 30% vet en 40% koolhydraten; de sojaversie op basis van soja-eiwit of soja-tvp (getextureerd plantaardig eiwit).
Andere namen:
• Het eiwitrijke (HP) dieet voor gewichtsverlies wordt gevoerd tot 100% rustmetabolisme (RMR) op een 5-daags rotatiemenu, gevoed als drie maaltijden per dag, 30% eiwit, 30% vet en 40% koolhydraten; de vleesversie zal gebaseerd zijn op kip en rundvlees.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
eetlust controle
Tijdsspanne: Elke studiedag: van dag 1 tot en met dag 32
|
|
Elke studiedag: van dag 1 tot en met dag 32
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzadigingsbiomarkers - SAMENGESTELDE METING
Tijdsspanne: testdag (dag 1, 4, 18, 32 van het onderzoek)
|
|
testdag (dag 1, 4, 18, 32 van het onderzoek)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: Elke studiedag van dag 1 tot en met 32
|
De proefpersonen bezochten dagelijks de Human Nutrition Unit van het Rowett Institute of Nutrition and Health (RINH), Aberdeen, Verenigd Koninkrijk voor de gewichtsmeting, nadat ze, terwijl ze alleen een eerder gewogen kamerjas droegen, tot op de dichtstbijzijnde 100 g op een digitale weegschaal gingen. (DIGI DS-410; CMS Weighing Equipment, Londen, Verenigd Koninkrijk).
|
Elke studiedag van dag 1 tot en met 32
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexandra M Johnstone, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen, Aberdeen, Scotland, UK,
- Hoofdonderzoeker: Wendy R Russell, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen, Aberdeen, Scotland, UK,
- Hoofdonderzoeker: Silvia Gratz, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen, Aberdeen, Scotland, UK,
- Hoofdonderzoeker: Graham Horgan, PhD, Biomathematics and Statistics Scotland, Aberdeen, Scotland, UK
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
6 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 783 Soya
- ALPRO™ Foundation (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Scottish Government's Rural and Environment Science and Analytical Services Division)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .