Dietas vegetarianas para perda de peso com alto teor de proteína (ALPROsoya)
4 de março de 2014 atualizado por: University of Aberdeen
Este estudo tem como objetivo investigar os processos mecanísticos envolvidos na saciedade/saciedade induzida por proteínas durante a perda de peso em humanos.
Este estudo investigará:
- Como as dietas de perda de peso com alto teor de proteína (HPWL) ricas em fontes de proteína à base de carne ou soja afetam o perfil de 'motivação para comer' tanto dentro de um dia quanto entre dias?
- Os biomarcadores de saciedade alteram-se diferentemente na dieta HPWL de carne ou soja, conforme medido pelo monitoramento da alteração nos aminoácidos plasmáticos e nos hormônios relacionados ao intestino?
- Como uma dieta vegetariana e baseada em carne para perda de peso afeta a excreção de nitrosamina em amostras fecais, como um indicador de toxicidade fecal?
Trabalhos anteriores indicaram que as dietas de perda de peso com alto teor de proteína (30% de proteína) são mais saciantes (produzem menos fome) do que a dieta WL com proteína normal (15% de proteína) ou uma dieta suplementada com poucos aminoácidos. Em trabalhos anteriores, foi utilizada uma fonte mista de proteína, principalmente de carne (bovina, frango, peixe). Esses tipos de dietas têm sido criticados por causa dos potenciais efeitos colaterais negativos, incluindo nosso próprio trabalho sobre a saúde intestinal. Pode ser que fontes vegetais alternativas de proteína possam cumprir a missão da dieta, saciar e ainda permitir a perda de peso e manter um intestino saudável.
Design - dentro do sujeito, design cruzado randomizado após o dia 3. Cada sujeito atua como seu próprio controle e receberá cada tratamento. 18-20 indivíduos para participar.
Duração - Realizar as duas intervenções nutricionais num período de 14 dias, de forma a reduzir os efeitos decorrentes de uma alteração aguda da ingestão nutricional.
PROTOCOLO Dias 1-3 - Dieta de Manutenção de Proteína Normal (NP-MTD, 3 dias)
- º ARM Dias 4-17 - randomizado para alta proteína-Perda de peso-Carne (HP-Soja, 14 dias),
- nd ARM Dias 18-31 - randomizado para alta proteína-Perda de peso-Soja (HP-carne, 14 dias),
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Da literatura sabemos que:
- O experimento de um dia alimentando micoproteína (quorn) versus frango no almoço resultou em uma redução de 18% na ingestão ad libitum da refeição noturna após a refeição quorn (Burley, P. Blundell, 1993, Eur J Clin Nutr, 409-18).
- A alimentação com caseína, soja, ervilha, glúten de trigo, albumina de ovo, gelatina como parte de uma refeição mista não teve influência na saciedade pós-almoço (Lang et al., 1998, Am J Clin Nutr., 1197-204).
- Variar a fonte de proteína (soja, caseína, gelatina) na refeição do café da manhã em 1,8 e 3,6MJ/refeição não teve impacto na ingestão de energia ou macronutrientes em 24 horas (Lang et al., 1999, Eur J Clin Nutr, 959-65).
- A comparação de micoproteína e tofu com uma pré-carga de frango antes do almoço indicou que as fontes vegetarianas foram associadas a menor ingestão de alimentos no almoço (Williamson et al., 2006, Appetite, 41-8).
- A adição de 25g de proteína em formato líquido (soro de leite e soja) levou à supressão da ingestão alimentar (refeição de pizza) 1 hora depois, em comparação com a pré-carga de água e soro de leite.
Note-se que todos esses estudos, (i) foram conduzidos durante um curto período de tempo (dentro de um dia), (ii) nenhum foi dietas de perda de peso com alto teor de proteína (baixa caloria, alto teor de proteína), (iii) nenhum comparou carne mista versus fonte vegetal. É interessante, tanto do ponto de vista científico quanto da saúde pública, saber se a carne e as fontes vegetarianas de proteína têm um impacto semelhante na motivação para comer.
As dietas para este estudo:
- A dieta de manutenção (MTD) (dia 1 - 3) consistirá em 15% de proteína, 30% de gordura e 55% de carboidratos alimentados com 1,5 x RMR (taxa metabólica de repouso)
- A dieta de perda de peso de alta proteína (HP) será fornecida a 100% de taxa metabólica de repouso (RMR) em um menu de rotação de 5 dias, alimentado com três refeições por dia, 30% de proteína, 30% de gordura e 40% de carboidrato; a versão de carne será baseada em carne de frango e bovina; a versão de soja à base de proteína de soja ou soya-tvp (proteína vegetal texturizada).
A proteína de soja está agora amplamente disponível como leite (ALPRO), margarina (PURE), pão enriquecido (BURGEN), salsichas (GRANOSE), bacon (GRANOSE), hambúrgueres (GRANOSE), carne moída (GRANOSE), isolado em pó, queijo, creme ( SOYA DREAM), iogurte (ALPRO), filetes de frango (GRASSINGTONS).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aberdeen, Reino Unido, AB21 9SB
- Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- Excesso de peso ou obesidade (IMC 27+)
- Sem condições médicas ou medicamentos existentes que possam influenciar o apetite ou o humor.
Critério de exclusão:
- Diabetes
- Distúrbios gastrointestinais graves
- Doença renal
- Doença tromboembólica ou de coagulação
- doença hepática
- Abuso de álcool ou qualquer outra substância
- Gota
- Distúrbios alimentares
- Alergia alimentar
- Doença não regulada da tireoide
- Distúrbios psiquiátricos (incluindo depressão grave, tratamento com lítio, esquizofrenia, distúrbios comportamentais graves)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Alta Proteína-Perda de Peso-Carne/Alta Proteína-Perda de Peso Soja
Após 3 dias - Dieta de Manutenção de Proteína Normal (NP-MTD, 3 dias), há o primeiro braço do estudo, Dias 14 dias - randomizado para Alta Proteína - Perda de Peso - Carne com Alta Proteína - Perda de Peso - Soja
|
• A dieta de perda de peso de alta proteína (HP) será fornecida a 100% da taxa metabólica de repouso (RMR) em um menu de rotação de 5 dias, alimentado com três refeições por dia, 30% de proteína, 30% de gordura e 40% de carboidrato; a versão de soja à base de proteína de soja ou soya-tvp (proteína vegetal texturizada).
Outros nomes:
• A dieta de perda de peso de alta proteína (HP) será fornecida a 100% da taxa metabólica de repouso (RMR) em um menu de rotação de 5 dias, alimentado com três refeições por dia, 30% de proteína, 30% de gordura e 40% de carboidrato; a versão de carne será baseada em carne de frango e bovina.
Outros nomes:
|
|
Outro: Alta Proteína-Perda de Peso-Soja/Alta Proteína-Perda de Peso-Carne
Após 3 dias - Dieta de manutenção de proteína normal (NP-MTD, 3 dias), há o primeiro braço do estudo, Dias 14 dias - randomizado para alta proteína-perda de peso-soja com alta proteína-perda de peso-carne
|
• A dieta de perda de peso de alta proteína (HP) será fornecida a 100% da taxa metabólica de repouso (RMR) em um menu de rotação de 5 dias, alimentado com três refeições por dia, 30% de proteína, 30% de gordura e 40% de carboidrato; a versão de soja à base de proteína de soja ou soya-tvp (proteína vegetal texturizada).
Outros nomes:
• A dieta de perda de peso de alta proteína (HP) será fornecida a 100% da taxa metabólica de repouso (RMR) em um menu de rotação de 5 dias, alimentado com três refeições por dia, 30% de proteína, 30% de gordura e 40% de carboidrato; a versão de carne será baseada em carne de frango e bovina.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
controle de apetite
Prazo: Todos os dias do estudo: Do dia 1 ao 32 inclusive
|
|
Todos os dias do estudo: Do dia 1 ao 32 inclusive
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Biomarcadores de saciedade - MEDIDA COMPOSTA
Prazo: dia do teste (dia 1, 4, 18, 32 do estudo)
|
|
dia do teste (dia 1, 4, 18, 32 do estudo)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perda de peso
Prazo: Todos os dias do estudo, do dia 1 ao dia 32, inclusive
|
Os indivíduos visitaram a Unidade de Nutrição Humana do Rowett Institute of Nutrition and Health (RINH), Aberdeen, Reino Unido diariamente para a medição do peso, após a micção, vestindo apenas um roupão previamente pesado, com precisão de 100 g em uma balança digital (DIGI DS-410; Equipamento de Pesagem CMS, Londres, Reino Unido).
|
Todos os dias do estudo, do dia 1 ao dia 32, inclusive
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra M Johnstone, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen, Aberdeen, Scotland, UK,
- Investigador principal: Wendy R Russell, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen, Aberdeen, Scotland, UK,
- Investigador principal: Silvia Gratz, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen, Aberdeen, Scotland, UK,
- Investigador principal: Graham Horgan, PhD, Biomathematics and Statistics Scotland, Aberdeen, Scotland, UK
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
6 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 783 Soya
- ALPRO™ Foundation (Número de outro subsídio/financiamento: The Scottish Government's Rural and Environment Science and Analytical Services Division)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .