Diete dimagranti vegetariane ad alto contenuto proteico (ALPROsoya)
4 marzo 2014 aggiornato da: University of Aberdeen
Questo studio mira a indagare i processi meccanicistici coinvolti nella sazietà/sazietà indotta da proteine durante la perdita di peso negli esseri umani.
Questo studio indagherà:
- In che modo le diete dimagranti ad alto contenuto proteico (HPWL) ricche di fonti proteiche a base di carne o soia influiscono sul profilo della "motivazione a mangiare" sia nell'arco di un giorno che tra un giorno e l'altro?
- I biomarcatori di sazietà si alterano in modo diverso sulla dieta HPWL a base di carne o soia, come misurato monitorando l'alterazione degli aminoacidi plasmatici e degli ormoni intestinali?
- In che modo una dieta dimagrante vegetariana e a base di carne influisce sull'escrezione di nitrosammine nei campioni fecali, come indicatore di tossicità fecale?
Il lavoro precedente ha indicato che le diete dimagranti ad alto contenuto proteico (30% di proteine) sono più sazianti (producono meno fame) rispetto alla normale dieta WL proteica (15% di proteine) o una dieta integrata con pochi aminoacidi. In lavori precedenti è stata utilizzata una fonte mista di proteine, principalmente di carne (manzo, pollo, pesce). Questi tipi di diete sono stati criticati a causa dei potenziali effetti collaterali negativi, incluso il nostro lavoro sulla salute dell'intestino. Potrebbe essere che fonti vegetali alternative di proteine possano soddisfare il mandato della dieta, essere sazianti e tuttavia consentire la perdita di peso e mantenere un intestino sano.
Design all'interno del soggetto, design incrociato randomizzato dopo il giorno 3. Ogni soggetto agisce come proprio controllo e riceverà ogni trattamento. 18-20 soggetti a partecipare.
Durata - Condurre i due interventi nutrizionali per un periodo di 14 giorni, al fine di ridurre gli effetti dovuti a un cambiamento acuto dell'apporto nutrizionale.
PROTOCOLLO Giorni 1- 3 - Dieta di mantenimento proteico normale (NP-MTD, 3 giorni)
- st ARM Days 4-17 - randomizzato a carne ad alto contenuto proteico-perdita di peso (HP-soia, 14 giorni),
- nd ARM Days 18-31 - randomizzato a soia ad alto contenuto proteico-perdita di peso (carne HP, 14 giorni),
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dalla letteratura sappiamo che:
- L'esperimento giornaliero di somministrazione di micoproteine (quorn) rispetto al pollo a pranzo ha portato a una riduzione del 18% dell'assunzione ad libitum del pasto serale dopo il pasto quorn (Burley, P. Blundell, 1993, Eur J Clin Nutr, 409-18).
- La somministrazione di caseina, soia, piselli, glutine di frumento, albumina d'uovo, gelatina come parte di un pasto misto non ha avuto alcuna influenza sulla sazietà post-pranzo (Lang et al.,1998, Am J Clin Nutr., 1197-204).
- La variazione della fonte proteica (soia, caseina, gelatina) a colazione a 1,8 e 3,6 MJ/pasto non ha avuto alcun impatto sull'apporto energetico o di macronutrienti nelle 24 ore (Lang et al., 1999, Eur J Clin Nutr, 959-65).
- Il confronto di micoproteine e tofu con un precarico di pollo prima di pranzo ha indicato che le fonti vegetariane erano associate a una minore assunzione di cibo a pranzo (Williamson et al., 2006, Appetite, 41-8).
- L'aggiunta di 25 g di proteine in forma liquida (siero di latte e soia) ha portato alla soppressione dell'assunzione di cibo (farina di pizza) 1 ora dopo, rispetto al precarico di acqua e siero di latte.
Si noti che tutti questi studi, (i) sono stati condotti su un breve periodo di tempo (entro il giorno), (ii) nessuno riguardava diete dimagranti ad alto contenuto proteico (ipocalorico, alto contenuto proteico), (iii) nessuno ha confrontato carne mista rispetto alla fonte vegetale. È interessante sia dal punto di vista scientifico che della salute pubblica se la carne e le fonti vegetariane di proteine abbiano un impatto simile sulla motivazione a mangiare.
Le diete per questo studio:
- La dieta di mantenimento (MTD) (giorno 1 - 3) sarà composta da 15% di proteine, 30% di grassi e 55% di carboidrati somministrati a 1,5 x RMR (tasso metabolico a riposo)
- La dieta dimagrante ad alto contenuto proteico (HP) verrà alimentata al 100% del tasso metabolico a riposo (RMR) su un menu di rotazione di 5 giorni, alimentato come tre pasti al giorno, 30% di proteine, 30% di grassi e 40% di carboidrati; la versione di carne sarà a base di carne di pollo e manzo; la versione soia a base di proteine di soia o soya-tvp (proteine vegetali testurizzate).
Le proteine della soia sono ora ampiamente disponibili sotto forma di latte (ALPRO), margarina (PURE), pane arricchito (BURGEN), salsicce (GRANOSE), pancetta (GRANOSE), hamburger (GRANOSE), carne macinata (GRANOSE), isolato alimentare, formaggio, panna ( SOYA DREAM), yogurt (ALPRO), filetti di pollo (GRASSINGTONS).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aberdeen, Regno Unito, AB21 9SB
- Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- Sovrappeso o obeso (BMI 27+)
- Senza condizioni mediche esistenti o farmaci che potrebbero influenzare l'appetito o l'umore.
Criteri di esclusione:
- Diabete
- Gravi disturbi gastrointestinali
- Nefropatia
- Malattia tromboembolica o della coagulazione
- Malattia epatica
- Abuso di alcol o qualsiasi altra sostanza
- Gotta
- Problemi alimentari
- Allergia al cibo
- Malattia tiroidea non regolamentata
- Disturbi psichiatrici (tra cui depressione grave, trattamento con litio, schizofrenia, gravi disturbi comportamentali)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Carne ad alto contenuto proteico-perdita di peso/Soia ad alto contenuto proteico-perdita di peso
Dopo 3 giorni - Dieta di mantenimento proteico normale (NP-MTD, 3 giorni), c'è il primo braccio dello studio, Giorni 14 giorni- randomizzato a Carne ad alto contenuto proteico-Perdita di peso con alto contenuto proteico-Perdita di peso-Soia
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• La dieta dimagrante ad alto contenuto proteico (HP) verrà somministrata al 100% del tasso metabolico a riposo (RMR) con un menu a rotazione di 5 giorni, suddivisa in tre pasti al giorno, 30% di proteine, 30% di grassi e 40% di carboidrati; la versione soia a base di proteine di soia o soya-tvp (proteine vegetali testurizzate).
Altri nomi:
• La dieta dimagrante ad alto contenuto proteico (HP) verrà somministrata al 100% del tasso metabolico a riposo (RMR) con un menu a rotazione di 5 giorni, suddivisa in tre pasti al giorno, 30% di proteine, 30% di grassi e 40% di carboidrati; la versione di carne sarà a base di carne di pollo e manzo.
Altri nomi:
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Altro: Carne dimagrante ad alto contenuto proteico-soia/carne dimagrante ad alto contenuto proteico
Dopo 3 giorni - Dieta di mantenimento proteica normale (NP-MTD, 3 giorni), c'è il primo braccio dello studio, Giorni 14 giorni- randomizzato a Dimagrimento ad alto contenuto proteico-Soia con dimagrimento ad alto contenuto proteico-Carne
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• La dieta dimagrante ad alto contenuto proteico (HP) verrà somministrata al 100% del tasso metabolico a riposo (RMR) con un menu a rotazione di 5 giorni, suddivisa in tre pasti al giorno, 30% di proteine, 30% di grassi e 40% di carboidrati; la versione soia a base di proteine di soia o soya-tvp (proteine vegetali testurizzate).
Altri nomi:
• La dieta dimagrante ad alto contenuto proteico (HP) verrà somministrata al 100% del tasso metabolico a riposo (RMR) con un menu a rotazione di 5 giorni, suddivisa in tre pasti al giorno, 30% di proteine, 30% di grassi e 40% di carboidrati; la versione di carne sarà a base di carne di pollo e manzo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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controllo dell'appetito
Lasso di tempo: Ogni giorno dello studio: dal giorno 1 al 32 compreso
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Ogni giorno dello studio: dal giorno 1 al 32 compreso
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Biomarcatori di sazietà- MISURA COMPOSITA
Lasso di tempo: giorno del test (giorno 1, 4, 18, 32 dello studio)
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giorno del test (giorno 1, 4, 18, 32 dello studio)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Perdita di peso
Lasso di tempo: Ogni giorno dello studio dal giorno 1 al 32 compreso
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I soggetti hanno visitato quotidianamente l'Unità di nutrizione umana presso il Rowett Institute of Nutrition and Health (RINH), Aberdeen, Regno Unito per la misurazione del peso, dopo aver svuotato, indossando solo una vestaglia precedentemente pesata, con l'approssimazione di 100 g su una bilancia digitale (DIGI DS-410; CMS Weighing Equipment, Londra, Regno Unito).
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Ogni giorno dello studio dal giorno 1 al 32 compreso
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alexandra M Johnstone, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen, Aberdeen, Scotland, UK,
- Investigatore principale: Wendy R Russell, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen, Aberdeen, Scotland, UK,
- Investigatore principale: Silvia Gratz, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen, Aberdeen, Scotland, UK,
- Investigatore principale: Graham Horgan, PhD, Biomathematics and Statistics Scotland, Aberdeen, Scotland, UK
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
6 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 783 Soya
- ALPRO™ Foundation (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Scottish Government's Rural and Environment Science and Analytical Services Division)
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