Вегетарианские диеты с высоким содержанием белка для похудения (ALPROsoya)
4 марта 2014 г. обновлено: University of Aberdeen
Это исследование направлено на изучение механистических процессов, участвующих в вызванном белком насыщении/насыщении во время потери веса у людей.
В этом исследовании будут изучены:
- Как диеты с высоким содержанием белка для снижения веса (HPWL), богатые мясом или источниками белка на основе сои, влияют на профиль «мотивации к еде» как в течение дня, так и между днями?
- Изменяются ли биомаркеры сытости по-разному на мясной или соевой диете HPWL, что измеряется путем мониторинга изменений аминокислот в плазме и гормонов, связанных с кишечником?
- Как вегетарианская и мясная диета для похудения влияет на экскрецию нитрозаминов в образцах фекалий как показатель фекальной токсичности?
Предыдущая работа показала, что диеты с высоким содержанием белка (30% белка) для похудения более насыщают (вызывают меньше чувства голода), чем нормальная белковая диета WL (15% белка) или диета с небольшим количеством аминокислот. В предыдущей работе использовался смешанный источник белка, в основном из мяса (говядина, курица, рыба). Эти типы диет подвергались критике из-за потенциальных негативных побочных эффектов, в том числе из-за нашей собственной работы над здоровьем кишечника. Возможно, альтернативные растительные источники белка могли бы выполнять задачи диеты, насыщать, но при этом способствовать снижению веса и поддерживать здоровье кишечника.
Дизайн - внутри субъекта, рандомизированный перекрестный дизайн после 3-го дня. Каждый субъект выступает в качестве своего собственного контроля и будет получать каждое лечение. 18-20 предметов для участия.
Продолжительность - Проведите два вмешательства в области питания в течение 14 дней, чтобы уменьшить последствия резкого изменения рациона питания.
ПРОТОКОЛ Дни 1-3 - Обычная белковая поддерживающая диета (NP-MTD, 3 дня)
- st ARM, дни 4-17 - рандомизированы в группу с высоким содержанием белка - потеря веса - мясо (HP-соя, 14 дней),
- nd ARM, дни 18-31 - рандомизированы в группу с высоким содержанием белка - потеря веса - соя (HP-мясо, 14 дней),
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Из литературы мы знаем, что:
- В течение дня эксперимент с кормлением микопротеином (куворном) по сравнению с курицей во время обеда привел к снижению потребления ужина ad libitum на 18% после приема кворна (Burley, P. Blundell, 1993, Eur J Clin Nutr, 409-18).
- Кормление казеином, соей, горохом, пшеничной клейковиной, яичным альбумином, желатином в составе смешанной пищи не влияло на послеобеденное чувство сытости (Lang et al., 1998, Am J Clin Nutr., 1197-204).
- Различные источники белка (соя, казеин, желатин) во время завтрака в количестве 1,8 и 3,6 МДж/прием пищи не влияли на 24-часовое потребление энергии или макронутриентов (Lang et al., 1999, Eur J Clin Nutr, 959-65).
- Сравнение микопротеина и тофу с курицей перед обедом показало, что вегетарианские источники были связаны с меньшим потреблением пищи во время обеда (Williamson et al., 2006, Appetite, 41-8).
- Добавление 25 г белка в жидкой форме (сыворотка и соя) привело к подавлению приема пищи (пицца) через 1 час по сравнению с водой и сывороткой.
Отмечается, что все эти исследования (i) проводились в течение короткого периода времени (в течение дня), (ii) ни одно из них не было диетой с высоким содержанием белка для похудения (низкокалорийная, с высоким содержанием белка), (iii) ни одно из них не сравнивало смешанное мясо по сравнению с растительным источником. Представляет интерес как с научной точки зрения, так и с точки зрения общественного здравоохранения, одинаково ли мясо и вегетарианские источники белка влияют на мотивацию к еде.
Диеты для этого исследования:
- Поддерживающая диета (MTD) (день 1–3) будет состоять из 15 % белков, 30 % жиров и 55 % углеводов в количестве, равном 1,5 x RMR (уровень метаболизма в покое).
- Диета для похудения с высоким содержанием белка (HP) будет питаться до 100% скорости метаболизма в покое (RMR) в 5-дневном ротационном меню, при трехразовом питании, 30% белка, 30% жира и 40% углеводов; мясной вариант будет на основе куриного и говяжьего мяса; соевый вариант на основе соевого белка или сои-твп (текстурированный растительный белок).
Соевый белок теперь широко доступен в виде молока (ALPRO), маргарина (PURE), улучшенного хлеба (BURGEN), колбас (GRANOSE), бекона (GRANOSE), гамбургеров (GRANOSE), фарша (GRANOSE), изолята, сыра, сливок ( SOYA DREAM), йогурт (ALPRO), куриное филе (GRASSINGTONS).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aberdeen, Соединенное Королевство, AB21 9SB
- Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- Избыточный вес или ожирение (ИМТ 27+)
- Без существующих заболеваний или лекарств, которые могли бы повлиять на аппетит или настроение.
Критерий исключения:
- Диабет
- Тяжелые желудочно-кишечные расстройства
- Болезнь почек
- Тромбоэмболическая или коагуляционная болезнь
- Заболевание печени
- Злоупотребление алкоголем или другими психоактивными веществами
- Подагра
- Расстройства пищевого поведения
- Пищевая аллергия
- Нерегулируемое заболевание щитовидной железы
- Психические расстройства (включая тяжелую депрессию, лечение литием, шизофрению, тяжелые поведенческие расстройства)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Высокое содержание белка – потеря веса – мясо/высокое содержание белка – потеря веса соя
Через 3 дня — диета с нормальным содержанием белка (NP-MTD, 3 дня) проводится первая группа исследования, дни 14 дней — рандомизированные группы с высоким содержанием белка — потеря веса — мясо с высоким содержанием белка — потеря веса — соя.
|
• Диета с высоким содержанием белка (HP) для похудения будет обеспечиваться при 100% уровне метаболизма в покое (RMR) в 5-дневном ротационном меню, при трехразовом питании, 30% белков, 30% жиров и 40% углеводов; соевый вариант на основе соевого белка или сои-твп (текстурированный растительный белок).
Другие имена:
• Диета с высоким содержанием белка (HP) для похудения будет обеспечиваться при 100% уровне метаболизма в покое (RMR) в 5-дневном ротационном меню, при трехразовом питании, 30% белков, 30% жиров и 40% углеводов; мясной вариант будет основан на курином и говяжьем мясе.
Другие имена:
|
|
Другой: Соя с высоким содержанием белка-потеря веса/мясо с высоким содержанием белка
Через 3 дня — диета с нормальным содержанием белка (NP-MTD, 3 дня) проводится первая группа исследования, дни 14 дней — рандомизированная группа с высоким содержанием белка — потеря веса — соя с высоким содержанием белка — потеря веса — мясо.
|
• Диета с высоким содержанием белка (HP) для похудения будет обеспечиваться при 100% уровне метаболизма в покое (RMR) в 5-дневном ротационном меню, при трехразовом питании, 30% белков, 30% жиров и 40% углеводов; соевый вариант на основе соевого белка или сои-твп (текстурированный растительный белок).
Другие имена:
• Диета с высоким содержанием белка (HP) для похудения будет обеспечиваться при 100% уровне метаболизма в покое (RMR) в 5-дневном ротационном меню, при трехразовом питании, 30% белков, 30% жиров и 40% углеводов; мясной вариант будет основан на курином и говяжьем мясе.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
контроль аппетита
Временное ограничение: Каждый день исследования: С 1 по 32 день включительно
|
|
Каждый день исследования: С 1 по 32 день включительно
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биомаркеры сытости – СОСТАВНОЕ ИЗМЕРЕНИЕ
Временное ограничение: тестовый день (1, 4, 18, 32 день исследования)
|
|
тестовый день (1, 4, 18, 32 день исследования)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря веса
Временное ограничение: Каждый день исследования с 1 по 32 день включительно
|
Субъекты ежедневно посещали отделение питания человека в Институте питания и здоровья Роуэта (RINH), Абердин, Соединенное Королевство, для измерения веса после мочеиспускания, нося только предварительно взвешенный халат, с точностью до 100 г на цифровых весах. (DIGI DS-410; CMS Weighing Equipment, Лондон, Великобритания).
|
Каждый день исследования с 1 по 32 день включительно
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexandra M Johnstone, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen, Aberdeen, Scotland, UK,
- Главный следователь: Wendy R Russell, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen, Aberdeen, Scotland, UK,
- Главный следователь: Silvia Gratz, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen, Aberdeen, Scotland, UK,
- Главный следователь: Graham Horgan, PhD, Biomathematics and Statistics Scotland, Aberdeen, Scotland, UK
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 783 Soya
- ALPRO™ Foundation (Другой номер гранта/финансирования: The Scottish Government's Rural and Environment Science and Analytical Services Division)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .