Proteiinipitoiset kasvisruokavaliot (ALPROsoya)
tiistai 4. maaliskuuta 2014 päivittänyt: University of Aberdeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mekaanisia prosesseja, jotka liittyvät proteiinin aiheuttamaan kylläisyyteen/kylläisyyteen ihmisten painonpudotuksen aikana.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan:
- Miten proteiinipitoiset painonpudotusohjelmat (HPWL), jotka sisältävät runsaasti lihaa tai soijapohjaisia proteiinilähteitä, vaikuttavat "syömismotivaatioon" sekä päivän sisällä että päivien välillä?
- Muuttuvatko kylläisyyden biomarkkerit eri tavalla lihan tai soijan HPWL-ruokavaliossa, mitattuna tarkkailemalla plasman aminohappojen ja suolistoon liittyvien hormonien muutoksia?
- Miten kasvis- ja lihapohjainen laihdutusruokavalio vaikuttaa nitrosamiinin erittymiseen ulostenäytteissä ulostetoksisuuden indikaattorina?
Aiemmat työt ovat osoittaneet, että proteiinipitoiset (30 % proteiinia) laihdutusdieetit ovat kylläisempiä (tuottavat vähemmän nälkää) kuin normaali proteiinipitoinen WL-ruokavalio (15 % proteiinia) tai vähällä aminohapolla täydennetty ruokavalio. Aikaisemmissa töissä on käytetty sekaproteiinilähdettä, pääasiassa lihasta (naudanliha, kana, kala). Tämäntyyppisiä ruokavalioita on kritisoitu mahdollisten kielteisten sivuvaikutusten vuoksi, mukaan lukien oma työmme suoliston terveyteen. Voi olla, että vaihtoehtoiset kasviperäiset proteiinilähteet voisivat täyttää ruokavalion tehtävät, olla kylläisiä ja silti mahdollistaa painonpudotuksen ja ylläpitää tervettä suolistoa.
Suunnittelu aiheen sisällä, satunnaistettu ristikkäinen suunnittelu päivän 3 jälkeen. Jokainen koehenkilö toimii omana kontrollinaan ja saa jokaisen hoidon. 18-20 osallistujaa.
Ajan pituus – Suorita kaksi ravitsemushoitoa 14 päivän aikana vähentääksesi vaikutuksia, jotka johtuvat ravinnonsaannin akuutista muutoksesta.
PROTOKOLLA Päivät 1-3 - Normaali proteiinia ylläpitävä ruokavalio (NP-MTD, 3 päivää)
- st ARM-päivät 4-17 - satunnaistettu korkean proteiinin painonpudotuksen lihaan (HP-soija, 14 päivää),
- nd ARM-päivät 18-31 - satunnaistettu korkean proteiinin painonpudotukseen - soijaan (HP-liha, 14 päivää),
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuudesta tiedämme, että:
- Päiväkokeessa mykoproteiinin (quorn) syöttäminen kanaa vastaan lounaalla johti 18 %:n vähennykseen ilta-aterian ad libitum -saannissa quorn-aterian jälkeen (Burley, P. Blundell, 1993, Eur J Clin Nutr, 409-18).
- Kaseiinin, soijan, herneen, vehnägluteenin, munaalbumiinin, gelatiinin ruokkiminen seka-aterian osana ei vaikuttanut lounaan jälkeiseen kylläisyyteen (Lang et ai., 1998, Am J Clin Nutr., 1197-204).
- Vaihteleva proteiinilähde (soija, kaseiini, gelatiini) aamiaisaterialla 1,8 ja 3,6 MJ/ateria ei vaikuttanut 24 tunnin energian tai makroravinteiden saantiin (Lang et ai., 1999, Eur J Clin Nutr, 959-65).
- Mykoproteiinin ja tofun vertailu kanan esilataukseen ennen lounasta osoitti, että kasvissyöjien lähteet liittyivät lounaan pienempään ruokailuun (Williamson et al., 2006, Appetite, 41-8).
- 25 g:n proteiinin lisääminen nestemäisessä muodossa (hera ja soija) johti ruoan saannin estymiseen (pizzaateria) tunnin kuluttua verrattuna veden ja heran esilataukseen.
On huomattava, että kaikki nämä tutkimukset, (i) suoritettiin lyhyen ajanjakson aikana (päivän sisällä), (ii) yksikään ei ollut proteiinipitoinen painonpudotusruokavalio (vähäkalorinen, runsaasti proteiinia), (iii) yhdessäkään ei verrattu lihasekoituksia. kasvislähteeseen verrattuna. Sekä tieteellisestä että kansanterveyden näkökulmasta on kiinnostavaa, vaikuttavatko lihan ja kasvissyöjien proteiinilähteet samalla tavalla syömismotivaatioon.
Tämän tutkimuksen ruokavaliot:
- Ylläpitoruokavalio (MTD) (päivät 1-3) sisältää 15 % proteiinia, 30 % rasvaa ja 55 % hiilihydraatteja, jotka on syötetty 1,5 x RMR:ään (lepoaineenvaihduntanopeus).
- Korkean proteiinin (HP) painonpudotusruokavalioon syötetään 100 % lepoaineenvaihduntanopeutta (RMR) 5 päivän kiertovalikon mukaan, kolme ateriaa päivässä, 30 % proteiinia, 30 % rasvaa ja 40 % hiilihydraattia; lihaversio perustuu kana- ja naudanlihaan; soijaversio, joka perustuu soijaproteiiniin tai soija-tvp:hen (teksturoitu kasviproteiini).
Soijaproteiinia on nyt laajalti saatavilla maidon (ALPRO), margariinin (PURE), parannetun leivän (BURGEN), makkaran (GRANOSE), pekonin (GRANOSE), hampurilaisten (GRANOSE), jauhelihan (GRANOSE), tehoisolaatin, juuston, kerman muodossa ( SOYA DREAM), jogurtti (ALPRO), broilerin fileet (GRASSINGTONS).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB21 9SB
- Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Ylipainoinen tai lihava (BMI 27+)
- Ilman olemassa olevia sairauksia tai lääkkeitä, jotka voisivat vaikuttaa ruokahaluun tai mielialaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes
- Vakavat ruoansulatuskanavan häiriöt
- Munuaissairaus
- Tromboembolinen tai koagulaatiosairaus
- Maksasairaus
- Alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäyttö
- Kihti
- Syömishäiriöt
- Ruoka-allergia
- Säätelemätön kilpirauhasen sairaus
- Psyykkiset häiriöt (mukaan lukien vaikea masennus, litiumhoito, skitsofrenia, vakavat käyttäytymishäiriöt)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Korkea proteiinipitoisuus - painonpudotus - liha / korkea proteiini - painonpudotus soija
3 päivän jälkeen - normaali proteiinia ylläpitävä ruokavalio (NP-MTD, 3 päivää), on tutkimuksen ensimmäinen osa, päivät 14 päivää - satunnaistettu runsaaseen proteiiniin - painonpudotukseen - lihaan, jossa on paljon proteiinia - painonpudotukseen - soijaa
|
• Korkean proteiinin (HP) painonpudotusruokavalio syötetään 100 % lepoaineenvaihduntaan (RMR) 5 päivän kiertovalikon mukaan kolmella aterialla päivässä, 30 % proteiinia, 30 % rasvaa ja 40 % hiilihydraattia. soijaversio, joka perustuu soijaproteiiniin tai soija-tvp:hen (teksturoitu kasviproteiini).
Muut nimet:
• Korkean proteiinin (HP) painonpudotusruokavalio syötetään 100 % lepoaineenvaihduntaan (RMR) 5 päivän kiertovalikon mukaan kolmella aterialla päivässä, 30 % proteiinia, 30 % rasvaa ja 40 % hiilihydraattia. lihaversio perustuu kana- ja naudanlihaan.
Muut nimet:
|
|
Muut: Runsaasti proteiinia sisältävä painonpudotus-soija/paljon proteiinia painonpudotus-liha
3 päivän jälkeen - normaali proteiinia ylläpitävä ruokavalio (NP-MTD, 3 päivää), on tutkimuksen ensimmäinen osa, päivät 14 päivää - satunnaistettu korkeaan proteiinipitoisuuteen - painonpudotukseen - soijaan, jossa on paljon proteiinia - painonpudotukseen - lihaa
|
• Korkean proteiinin (HP) painonpudotusruokavalio syötetään 100 % lepoaineenvaihduntaan (RMR) 5 päivän kiertovalikon mukaan kolmella aterialla päivässä, 30 % proteiinia, 30 % rasvaa ja 40 % hiilihydraattia. soijaversio, joka perustuu soijaproteiiniin tai soija-tvp:hen (teksturoitu kasviproteiini).
Muut nimet:
• Korkean proteiinin (HP) painonpudotusruokavalio syötetään 100 % lepoaineenvaihduntaan (RMR) 5 päivän kiertovalikon mukaan kolmella aterialla päivässä, 30 % proteiinia, 30 % rasvaa ja 40 % hiilihydraattia. lihaversio perustuu kana- ja naudanlihaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ruokahalun hallinta
Aikaikkuna: Jokainen tutkimuspäivä: Päivä 1–32 mukaan lukien
|
|
Jokainen tutkimuspäivä: Päivä 1–32 mukaan lukien
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylläisyyden biomarkkerit - YHTEENVETOMITTA
Aikaikkuna: koepäivä (tutkimuksen päivät 1, 4, 18, 32)
|
|
koepäivä (tutkimuksen päivät 1, 4, 18, 32)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: Jokainen tutkimuspäivä päivä 1-32 mukaan lukien
|
Koehenkilöt vierailivat päivittäin ihmisen ravitsemusyksikössä Rowett Institute of Nutrition and Healthissa (RINH), Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, mittaamaan painon tyhjennyksen jälkeen, puetessaan vain aiemmin punnittua aamutakkia lähimpään 100 g:n tarkkuudella digitaalisessa vaa'assa. (DIGI DS-410; CMS Weighing Equipment, Lontoo, Iso-Britannia).
|
Jokainen tutkimuspäivä päivä 1-32 mukaan lukien
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandra M Johnstone, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen, Aberdeen, Scotland, UK,
- Päätutkija: Wendy R Russell, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen, Aberdeen, Scotland, UK,
- Päätutkija: Silvia Gratz, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen, Aberdeen, Scotland, UK,
- Päätutkija: Graham Horgan, PhD, Biomathematics and Statistics Scotland, Aberdeen, Scotland, UK
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 6. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 783 Soya
- ALPRO™ Foundation (Muu apuraha/rahoitusnumero: The Scottish Government's Rural and Environment Science and Analytical Services Division)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .