Vegetariánské diety na hubnutí s vysokým obsahem bílkovin (ALPROsoya)
4. března 2014 aktualizováno: University of Aberdeen
Tato studie si klade za cíl prozkoumat mechanické procesy zahrnuté v proteinem indukované sytosti/sytosti během hubnutí u lidí.
Tato studie bude zkoumat:
- Jak vysokoproteinové diety na hubnutí (HPWL) bohaté na zdroje bílkovin na bázi masa nebo sóji ovlivňují profil „motivace k jídlu“ během dne i mezi dny?
- Mění se biomarkery sytosti odlišně na masové nebo sójové HPWL dietě, jak bylo měřeno sledováním změn v plazmatických aminokyselinách a hormonech souvisejících se střevem?
- Jaký vliv má vegetariánská a masitá dieta na hubnutí na vylučování nitrosaminu ve vzorcích stolice jako indikátoru fekální toxicity?
Předchozí práce naznačily, že diety na hubnutí s vysokým obsahem bílkovin (30 % bílkovin) více zasytí (produkují méně hladu) než normální bílkovinová WL dieta (15 % bílkovin) nebo dieta doplněná malým množstvím aminokyselin. V předchozí práci byl použit směsný zdroj bílkovin, především z masa (hovězí, kuřecí, rybí). Tyto typy diet byly kritizovány kvůli potenciálním negativním vedlejším účinkům, včetně naší vlastní práce na zdraví střev. Je možné, že alternativní rostlinné zdroje bílkovin by mohly splnit dietní kompetence, zasytit a přesto umožnit hubnutí a udržovat zdravá střeva.
Design – v rámci subjektu, randomizovaný cross-over design po 3. dni. Každý subjekt působí jako jeho vlastní kontrola a dostane každou léčbu. Účast 18-20 subjektů.
Délka času - Proveďte dvě nutriční intervence po dobu 14 dnů, abyste snížili účinky způsobené akutní změnou příjmu výživy.
PROTOKOL Dny 1-3 - Normální proteinová udržovací dieta (NP-MTD, 3 dny)
- st ARM Days 4-17 - randomized to High Protein-weight loss-Maat (HP-Soya, 14 days),
- ARM Days 18-31 - randomized to High Protein-weight loss-Soya (HP-mas, 14 days),
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Z literatury víme, že:
- Jednodenní experiment krmení mykoproteinem (kvórem) versus kuře při obědě vedlo k 18% snížení příjmu večerního jídla ad libitum po jídle kvora (Burley, P. Blundell, 1993, Eur J Clin Nutr, 409-18).
- Krmení kaseinu, sóji, hrachu, pšeničného lepku, vaječného albuminu, želatiny jako součásti smíšeného jídla nemělo žádný vliv na sytost po obědě (Lang et al., 1998, Am J Clin Nutr., 1197-204).
- Různé zdroje bílkovin (sója, kasein, želatina) při snídani v množství 1,8 a 3,6 MJ/jídlo neměly žádný vliv na 24hodinový příjem energie nebo makroživin (Lang a kol., 1999, Eur J Clin Nutr, 959-65).
- Srovnání mykoproteinu a tofu s kuřecím masem před obědem ukázalo, že vegetariánské zdroje byly spojeny s nižším příjmem potravy při obědě (Williamson et al., 2006, Appetite, 41-8).
- Přidání 25 g proteinu v tekuté formě (syrovátka a sója) vedlo k potlačení příjmu potravy (jídlo z pizzy) o 1 hodinu později ve srovnání s předzásobením vodou a syrovátkou.
Je třeba poznamenat, že všechny tyto studie, (i) byly provedeny během krátkého časového období (během dne), (ii) žádná nebyla dieta s vysokým obsahem bílkovin (nízkokalorická, s vysokým obsahem bílkovin), (iii) žádná nesrovnávala směs masa versus rostlinný zdroj. Z vědeckého hlediska i z hlediska veřejného zdraví je zajímavé, zda maso a vegetariánské zdroje bílkovin podobně ovlivňují motivaci k jídlu.
Diety pro tuto studii:
- Udržovací dieta (MTD) (den 1 - 3) se bude skládat z 15 % bílkovin, 30 % tuku a 55 % sacharidů s 1,5 x RMR (klidová rychlost metabolismu)
- Dieta na hubnutí s vysokým obsahem bílkovin (HP) bude krmena na 100% klidový metabolismus (RMR) v 5denním rotačním menu, krmeno jako tři jídla denně, 30% bílkovin, 30% tuku a 40% sacharidů; masová verze bude založena na kuřecím a hovězím mase; sójová verze na bázi sójového proteinu nebo soya-tvp (texturovaný rostlinný protein).
Sójový protein je nyní široce dostupný jako mléko (ALPRO), margarín (PURE), vylepšený chléb (BURGEN), klobásy (GRANOSE), slanina (GRANOSE), hamburgery (GRANOSE), mleté (GRANOSE), motorový izolát, sýr, smetana ( SOYA DREAM), jogurt (ALPRO), kuřecí řízky (GRASSINGTONS).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aberdeen, Spojené království, AB21 9SB
- Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- Nadváha nebo obezita (BMI 27+)
- Bez existujících zdravotních potíží nebo léků, které by mohly ovlivnit chuť k jídlu nebo náladu.
Kritéria vyloučení:
- Diabetes
- Závažné gastrointestinální poruchy
- Nemoc ledvin
- Tromboembolické nebo koagulační onemocnění
- Onemocnění jater
- Zneužívání alkoholu nebo jiných návykových látek
- Dna
- Poruchy příjmu potravy
- Alergie na jídlo
- Neregulované onemocnění štítné žlázy
- Psychiatrické poruchy (včetně těžké deprese, léčby lithiem, schizofrenie, závažných poruch chování)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: High Protein-hubnutí-Maso/High Protein-hubnutí Soja
Po 3 dnech – normální dieta pro udržení bílkovin (NP-MTD, 3 dny) následuje první větev studie, 14 dní – randomizováno do skupiny s vysokým obsahem bílkovin – ztráta hmotnosti – maso s vysokým obsahem bílkovin – ztráta hmotnosti – sója
|
• Dieta na hubnutí s vysokým obsahem bílkovin (HP) bude podávána na 100% klidový metabolismus (RMR) při 5denním rotačním menu, podávaná jako tři jídla denně, 30 % bílkovin, 30 % tuku a 40 % sacharidů; sójová verze na bázi sójového proteinu nebo soya-tvp (texturovaný rostlinný protein).
Ostatní jména:
• Dieta na hubnutí s vysokým obsahem bílkovin (HP) bude podávána na 100% klidový metabolismus (RMR) při 5denním rotačním menu, podávaná jako tři jídla denně, 30 % bílkovin, 30 % tuku a 40 % sacharidů; masová verze bude založena na kuřecím a hovězím mase.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: High Protein- Hubnutí-Sója/High Protein Hubnutí-maso
Po 3 dnech – normální dieta pro udržení bílkovin (NP-MTD, 3 dny) následuje první větev studie, 14 dní – randomizováno do skupiny s vysokým obsahem bílkovin – úbytek hmotnosti – sója s vysokým obsahem bílkovin – úbytek hmotnosti – maso
|
• Dieta na hubnutí s vysokým obsahem bílkovin (HP) bude podávána na 100% klidový metabolismus (RMR) při 5denním rotačním menu, podávaná jako tři jídla denně, 30 % bílkovin, 30 % tuku a 40 % sacharidů; sójová verze na bázi sójového proteinu nebo soya-tvp (texturovaný rostlinný protein).
Ostatní jména:
• Dieta na hubnutí s vysokým obsahem bílkovin (HP) bude podávána na 100% klidový metabolismus (RMR) při 5denním rotačním menu, podávaná jako tři jídla denně, 30 % bílkovin, 30 % tuku a 40 % sacharidů; masová verze bude založena na kuřecím a hovězím mase.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kontrola chuti k jídlu
Časové okno: Každý den studie: Od 1. do 32. dne včetně
|
|
Každý den studie: Od 1. do 32. dne včetně
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biomarkery sytosti- KOMPOZITNÍ MĚŘENÍ
Časové okno: testovací den (1., 4., 18., 32. den studie)
|
|
testovací den (1., 4., 18., 32. den studie)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztráta váhy
Časové okno: Každý den studie od 1. do 32. dne včetně
|
Subjekty denně navštěvovaly oddělení pro výživu lidí v Rowett Institute of Nutrition and Health (RINH), Aberdeen, Spojené království, aby změřily váhu po vyprazdňování, přičemž měly na sobě pouze předtím zvážený župan, s přesností na 100 g na digitální váze. (DIGI DS-410; CMS Weighing Equipment, Londýn, Velká Británie).
|
Každý den studie od 1. do 32. dne včetně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexandra M Johnstone, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen, Aberdeen, Scotland, UK,
- Vrchní vyšetřovatel: Wendy R Russell, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen, Aberdeen, Scotland, UK,
- Vrchní vyšetřovatel: Silvia Gratz, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen, Aberdeen, Scotland, UK,
- Vrchní vyšetřovatel: Graham Horgan, PhD, Biomathematics and Statistics Scotland, Aberdeen, Scotland, UK
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
6. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 783 Soya
- ALPRO™ Foundation (Jiné číslo grantu/financování: The Scottish Government's Rural and Environment Science and Analytical Services Division)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .